Forsegling av defekte marginer på komposittrestaureringer med flytende komposittharpiks Nanofyller forsterket (SEAL2)

Dette er en prospektiv, dobbeltblind randomisert klinisk studie under anbefalingene fra CONSORT. Den statistiske enheten ble ansett som pasienten (n=60), med minst 3 komposittharpikser med marginale defekter, randomisert i 3 grupper A=Forseglet med flytkompositt forsterket med nanofyller, B= Forseglet med harpiksforsegling og C=Kontroll, uten innblanding.

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 eller eldre
• Høy risiko for karies.
• Med restaureringer av harpikskompositt okklusal, molarer eller premolarer, med verdier på 3 eller 4 for parameteren marginal tilpasning i henhold til FDI-kriteriene.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med umulighet av munnåpning eller tannbehandlinger.
• Pasienter med allergi mot noen av materialene som brukes.
• Tilstedeværelsen av ved siden av restaureringen eller sekundær karies.
• Pasienter med tidligere forseglet restaureringer.

De frivillige ble informert om målene og risikoene ved behandlingen, samt friheten til å forlate studien. Den forklarte i detalj den kliniske prosedyren som ble sendt inn og fortsatte med å signere det informerte samtykket i henhold til reglene til den etiske komiteen ved Det odontologiske fakultetet ved University of Chile.

Deretter ble tildelt prøven innenfor 3 grupper av tilfeldig med programvaren Eclipse SDK 4.2.1: (1) tetting med flytende komposittharpiksrestaureringer med nanofylt og universallim, (2) tetningslim basert på harpikskomposittharpiks med universallim og (3) gruppekontroll eller ubehandlet.

Innledende undersøkelse Undersøkelse av pasienter ble utført uavhengig av to kalibrerte evaluatorer, i tilfelle uenighet ble operatører konsultert med en tredje operatør, dette i et klinisk felt godt opplyst, med tannoverflaten ren med børste for profylakse og vann, for den kliniske undersøkelsen ble brukes til å speile nr. 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA), kariesprobe rett med aktiv diameter på 150 μm del (Deppeler, Swiss Dental) og kariesprobe rett med aktiv del med diameter 250 μm (Deppeler, Swiss Dental), begge indikert med FDI. For en optimal verdi i parameteren for marginal tilpasning, bør gapet være en størrelse mindre enn eller lik diameteren til den aktive delen av probene.

Fremgangsmåte

Når valgte pasienter og deres restaureringer, ble polert ved bruk av aluminiumoksidskiver med komplett serie (Sof-Lex. 3M ESPE) og polerte spisser (Diacomp, Brasseler).

Hver restaurering for å forsegle mottok en identifikasjonskode, som ble tildelt tilfeldig tilhører en eksperimentell gruppe, som beskrevet tidligere. Tabellen og dataene for hver behandling ble utført i programmet Microsoft Excel 2011.

Programvare Cariogram ble brukt til å vurdere parametrene for analysen av risiko kariogene: opplevelsen av karies, sykdommer relatert, innhold diett, hyppigheten av dietten, mengden plakk, fluoreksponering, spyttsekresjon, kapasitetsbuffer og klinisk vurdering.

Behandlings- og kliniske intervensjonsgrupper

Gruppe 1:: Forseglet med flytende harpikskompositt med nanofyll.

En gang renset restaureringen med profylakse hard børste og vann, ved lav hastighet. Prosedyren ble utført under absolutt isolasjon med en kofferdam og ved bruk av ejektor for å fjerne spytt og overflødig vann. Følg protokollen for betinget overflate med ortofosforsyre 35 %, i 15 sekunder, vasket (rikelig med vann i 30 s) og tørket med trykkluft fra sprøyten i 15 s. Fortsatte deretter med påføring av lim (Single Bond Universal, 3M ESPE) med børste (Microbrush International, Grafton, USA) og friksjon mot overflaten i 20 sekunder, tørket i 5 sekunder for fordampning av gjenværende løsningsmiddel og fotopolymerisert i 10 sekunder, ved bruk av lysherding (2500 Curing light, 3M ESPE).

Påført i marginale defekter av nanopartikkelflytbar komposittharpiks (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) med instrument for sementpåføring av kalsiumhydroksid (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), polymeriseres den i 20 sekunder (2500 Curing light, 3 M ESPE).

Den okklusale kontrollerte ble kontrollert med artikulert papir med 200 mikron bredde (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), okklusale justeringer og slitasje ble utført med en stein nr. 3 høyhastighet (SSWhite, USA).

Gruppe 2: Forseglet med fugemasse basert på harpiks. En gang renset restaureringen med profylakse hard børste og vann, ved lav hastighet. Prosedyren ble utført under absolutt isolasjon med en kofferdam og ved bruk av ejektor for å fjerne spytt og overflødig vann. Etter samme protokoll for kondisjonering ble dette gjort med ortofosforsyre 35 %, i 15 sekunder, vask med 30 sekunder og tørket med trykkluft fra sprøyten i 15 sekunder. Fortsatte deretter med påføring av lim (Single Bond Universal, 3M ESPE) med børste (Microbrush International, Grafton, USA) og friksjon mot overflaten i 20 sekunder, luftstrøm i 5 sekunder for fordampning av gjenværende løsningsmiddel og polymerisering i 10 sekunder sekunder, med lysherding (2500 Curing light, 3M ESPE).

Påført i marginale defekter tetningsmiddel av groper og sprekker basert på komposittharpiks (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) instrument for sementpåføring av kalsiumhydroksid (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), polymerisert i 20 sekunder (2500 Curing light, 3 M ESPE).

Den okklusale kontrollerte ble kontrollert med papirartikulert 200 mikron bredde (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), okklusale justeringer og slitasje ble utført med stein nr. 3 høyhastighet (SSWhite, USA).

Gruppe 3: kontroll. Restaureringene ble evaluert uten behandling om defekt restaurering som ble ansett som klinisk akseptabel.

Evaluering av behandlinger

Kliniske vurderinger ble gjort etter 6 og 12 måneder i parametrene marginal adaptasjon, marginal farging og sekundær karies og retensjon av fugemasse.

Undersøkelse ble utført uavhengig av to kalibrerte operatører, i tilfelle uenighet ble konsultert med en tredje operatør, dette i et klinisk felt godt opplyst, med den rene tannoverflaten med børste av profylakse og vann, for den kliniske undersøkelsen ble brukt samme metodikk og instrumentering som undersøkelsen.

Analyse av den kliniske ytelsen til behandlingsgruppene

For å evaluere oppførselen til disse behandlingene, etter 6 og 12 måneder, ble sammenligningen versus baseline, hvis verdivurdering tilordnet den påfølgende bruken av selevaluering var 1 (FDI), med den nåværende tilstanden til restaureringen.