Sellado de márgenes defectuosos de restauraciones de composite con resina de composite fluido reforzado con nanorrelleno (SEAL2)

Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, bajo las recomendaciones de CONSORT. Se consideró como unidad estadística al paciente (n=60), con al menos 3 resinas compuestas con defectos marginales, aleatorizado en 3 grupos A=Sellado con composite flow reforzado con nanorrelleno, B=Sellado con resina sellante, y C=Control, sin intervención.

Criterios de inclusión:

• 18 años o más
• Alto riesgo de caries.
• Con restauraciones de resina compuesta oclusales, molares o premolares, con valores de 3 o 4 para el parámetro adaptación marginal según los criterios FDI.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con imposibilidad de apertura de boca o tratamientos odontológicos.
• Pacientes con alergias a alguno de los materiales utilizados.
• La presencia de caries adyacentes a la restauración o secundarias.
• Pacientes con sellado previo de sus restauraciones.

Los voluntarios fueron informados de los objetivos y riesgos del tratamiento, así como de la libertad de abandonar el estudio. Se explicó detalladamente el procedimiento clínico al que se sometió y se procedió a firmar el consentimiento informado según las normas del Comité de Ética de la Facultad de Odontología de la Universidad de Chile.

Luego se asignó la muestra dentro de 3 grupos de forma aleatoria con el software Eclipse SDK 4.2.1: (1) sellado con restauraciones de resina compuesta fluida con nanorrelleno y adhesivo universal, (2) sellador adhesivo a base de resina compuesta resina con adhesivo universal y (3) grupo control o sin tratar.

Examen inicial El examen de los pacientes se realizó de forma independiente por dos evaluadores calibrados, en caso de disconformidad se consultó a los operadores con un tercer operador, esto en un campo clínico bien iluminado, con la superficie dental limpia con cepillo de profilaxis y agua, para el examen clínico se utilizado para reflejar No 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, EE. UU.), sonda de caries recta con porción activa de diámetro de 150 μm (Deppeler, Swiss Dental) y sonda de caries recta con porción activa de diámetro de 250 μm (Deppeler, Swiss Dental), ambas indicadas por la IED. Para un valor óptimo en el parámetro de adaptación marginal, el espacio debe tener un tamaño menor o igual al diámetro de la parte activa de las sondas.

Procedimiento

Una vez seleccionados los pacientes y sus restauraciones, se pulieron utilizando discos de óxido de aluminio con serie completa (Sof-Lex. 3M ESPE) y puntas pulidas (Diacomp, Brasseler).

Cada restauración para sellar recibió un código de identificación, el cual fue otorgado aleatoriamente por pertenecer a un grupo experimental, como se describió anteriormente. La tabulación y datos de cada tratamiento se realizó en el programa Microsoft Excel 2011.

Se utilizó el software Cariogram para evaluar los parámetros para el análisis del riesgo cariogénico: la experiencia de caries, las enfermedades relacionadas, el contenido de la dieta, la frecuencia de la dieta, la cantidad de placa, la exposición al flúor, la secreción salival, la capacidad amortiguadora y el juicio clínico.

Grupos de tratamiento e intervención clínica

Grupo 1::Sellado con composite de resina fluida con nanorrelleno.

Una vez limpia la restauración con cepillo duro de profilaxis y agua, a baja velocidad. El procedimiento se realizó en aislamiento absoluto con dique de goma y utilizando eyector para eliminar la saliva y el exceso de agua. Siguiendo el protocolo de acondicionar la superficie con ácido ortofosfórico al 35%, por 15 segundos, lavar (agua abundante por 30 s) y secar con aire comprimido de la jeringa por 15 s. Luego se procedió a la aplicación de adhesivo (Single Bond Universal, 3M ESPE) con brocha (Microbrush International, Grafton, USA) y fricción contra la superficie por 20 segundos, secado por 5 segundos para evaporación del solvente remanente y fotopolimerizado por 10 segundos, mediante fotopolimerización (2500 Curing light, 3M ESPE).

Aplicado en defectos marginales de resina compuesta fluida de nanopartículas (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) con instrumento para aplicación de cemento de hidróxido de calcio (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), se polimeriza durante 20 segundos (2500 Curing light, 3 M ESPE).

El chequeo oclusal se controló con papel articulado de 200 micras de ancho (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), los ajustes y desgastes oclusales se realizaron con yeso No. 3 de alta velocidad (SSWhite, USA).

Grupo 2: Sellado con sellador a base de resina. Una vez limpia la restauración con cepillo duro de profilaxis y agua, a baja velocidad. El procedimiento se realizó en aislamiento absoluto con dique de goma y utilizando eyector para eliminar la saliva y el exceso de agua. Siguiendo el mismo Protocolo de acondicionamiento, este se hizo con ácido ortofosfórico al 35%, por 15 segundos, se lavó por 30 segundos y se secó con aire comprimido de la jeringa por 15 segundos. Luego se procedió a la aplicación de adhesivo (Single Bond Universal, 3M ESPE) con brocha (Microbrush International, Grafton, USA) y fricción contra la superficie por 20 segundos, flujo de aire por 5 segundos para evaporación del solvente remanente y polimerización por 10 segundos, usando fotopolimerización (2500 Curing light, 3M ESPE).

Aplicado en defectos marginales sellador de fosas y fisuras a base de resina compuesta (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) instrumento de aplicación de cemento de hidróxido de calcio (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, EE. UU.), polimerizado durante 20 segundos (2500 Curing light, 3 M ESPE).

El chequeo oclusal se controló con papel articulado de 200 micras de ancho (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), los ajustes y desgastes oclusales se realizaron con yeso No. 3 de alta velocidad (SSWhite, USA).

Grupo 3: control. Las restauraciones fueron evaluadas sin tratamiento sobre restauración defectuosa que se consideró clínicamente aceptable.

Evaluación de tratamientos

Se realizaron evaluaciones clínicas a los 6 y 12 meses en los parámetros adaptación marginal, tinción marginal y caries secundaria y retención del sellante.

El examen fue realizado de forma independiente por dos operadores calibrados, en caso de disconformidad se consultó con un tercer operador, esto en un campo clínico bien iluminado, con la superficie dental limpia con cepillo de profilaxis y agua, para el examen clínico se utilizó la misma metodología y instrumentación que examen.

Análisis del desempeño clínico de los grupos de tratamiento

Para evaluar el comportamiento de estos tratamientos, a los 6 y 12 meses, se realizó la comparación versus línea de base, cuya valoración asignada a la posterior aplicación de sello evaluación fue de 1 (FDI), con el estado actual de la restauración.