Komposiittitäytteiden viallisten reunojen tiivistäminen nestemäisellä komposiittihartsilla vahvistetulla nanotäytteellä (SEAL2)

Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus CONSORTin suositusten mukaisesti. Tilastoyksikkönä pidettiin potilasta (n = 60), jolla oli vähintään 3 komposiittihartsia, joissa oli marginaalisia vikoja ja joka satunnaistettiin 3 ryhmään A = Nanotäyteaineella vahvistettu virtauskomposiitilla tiivistetty , B = tiivistetty hartsitiivisteaineella ja C = kontrolli, ilman väliintuloa.

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18 tai vanhempi
• Korkea kariesriski.
• Hartsikomposiittipuristuksen, poskihammas- tai esihammashampaiden restauroinnilla, arvoilla 3 tai 4 parametrin marginaalisopeutukselle FDI-kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joiden suun avaaminen tai hammashoito on mahdotonta.
• Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin käytetylle materiaalille.
• Läsnäolo vieressä palauttaminen tai toissijainen karies.
• Potilaat, joilla on aiemmin sinetöity palautukset.

Vapaaehtoisille kerrottiin hoidon tavoitteista ja riskeistä sekä vapaudesta poistua tutkimuksesta. Se selitti yksityiskohtaisesti toimitetun kliinisen menettelyn ja jatkoi tietoisen suostumuksen allekirjoittamista Chilen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean sääntöjen mukaisesti.

Sitten näyte jaettiin 3 ryhmään satunnaisesti ohjelmistolla Eclipse SDK 4.2.1: (1) tiivistys nestemäisillä komposiittihartsirestauraatioilla nanotäytteisellä ja yleisliimalla, (2) hartsikomposiittihartsiin perustuva tiivisteliima yleisliimalla ja (3) ryhmäkontrolli tai käsittelemätön.

Alkututkimus Potilaiden tutkimuksen suoritti itsenäisesti kaksi kalibroitua arvioijaa, erimielisyyksien sattuessa operaattoreita neuvoteltiin kolmannen operaattorin kanssa, tämä kliinisellä kentällä hyvin valaistulla, hampaan pinta puhtaana profylaktisella harjalla ja vedellä, kliinistä tutkimusta varten käytetään peiliin nro 5 (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, USA), suora karieksen koetin, jonka aktiivinen halkaisija on 150 μm (Deppeler, Swiss Dental) ja suora karieskoetin, jonka aktiivinen osa on halkaisijaltaan 250 μm (Deppeler, Swiss Dental), molemmat osoittavat suoria suoria sijoituksia. Optimaalisen arvon saavuttamiseksi marginaalisopeutuksen parametrissa raon tulee olla kooltaan pienempi tai yhtä suuri kuin koettimien aktiivisen osan halkaisija.

Menettely

Kerran valitut potilaat ja heidän täytteensä kiillotettiin alumiinioksidilevyillä täydellä sarjalla (Sof-Lex. 3M ESPE) ja kiillotetut kärjet (Diacomp, Brasseler).

Jokainen sinettipalautus sai tunnuskoodin, joka myönnettiin satunnaisesti kuului koeryhmään, kuten aiemmin on kuvattu. Kunkin hoidon taulukko ja tiedot tehtiin Microsoft Excel 2011 -ohjelmalla.

Ohjelmisto Cariogramilla arvioitiin kariogeenisuuden riskianalyysin parametreja: karieksen kokemus, siihen liittyvät sairaudet, sisältöruokavalio, ruokavalion tiheys, plakin määrä, fluoripitoisuus, syljen eritys, kapasiteettipuskuri ja kliininen arviointi.

Hoito- ja kliiniset interventioryhmät

Ryhmä 1::Sinetöity nestemäisellä hartsikomposiitilla ja nanotäyteaineella.

Kun restauraatio on puhdistettu ennaltaehkäisevällä kovalla harjalla ja vedellä, alhaisella nopeudella. Toimenpide suoritettiin absoluuttisessa eristyksessä kumipadon kanssa ja käyttämällä ejektoria syljen ja ylimääräisen veden poistamiseksi. Protokollaa noudattaen pintakäsittely 35-prosenttisella ortofosforihapolla 15 sekuntia, pestiin (runsaasti vettä 30 s) ja kuivattiin ruiskusta tulevalla paineilmalla 15 s. Sitten jatkettiin liiman (Single Bond Universal, 3M ESPE) levittäminen siveltimellä (Microbrush International, Grafton, USA) ja kitka pintaa vasten 20 sekunnin ajan, kuivattiin 5 sekuntia jäljellä olevan liuottimen haihtumiseksi ja fotopolymeroitiin 10 sekuntia, valokovetuksella (2500 Curing light, 3M ESPE).

Levitetty nanohiukkasten juoksevan komposiittihartsin (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) marginaalisissa vioissa kalsiumhydroksidin sementtilevitykseen tarkoitetulla instrumentilla (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), sitä polymeroidaan 20 sekuntia (2500 Curing light, 3 M ESPE).

Tarkastettu purenta kontrolloitiin 200 mikronia leveällä paperinivellehdellä (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), okklusaalin säädöt ja kuluminen suoritettiin kivellä nro 3 suurella nopeudella (SSWhite, USA).

Ryhmä 2: Tiivistetty hartsipohjaisella tiivisteaineella. Kun restauraatio on puhdistettu ennaltaehkäisevällä kovalla harjalla ja vedellä, alhaisella nopeudella. Toimenpide suoritettiin absoluuttisessa eristyksessä kumipadon kanssa ja käyttämällä ejektoria syljen ja ylimääräisen veden poistamiseksi. Samaa käsittelykäytäntöä noudattaen tämä tehtiin 35-prosenttisella ortofosforihapolla 15 sekunnin ajan, pestiin 30 sekuntia ja kuivattiin ruiskusta tulevalla paineilmalla 15 sekuntia. Sitten jatkettiin liiman (Single Bond Universal, 3M ESPE) levittämistä siveltimellä (Microbrush International, Grafton, USA) ja kitkaa pintaa vasten 20 sekuntia, ilmavirtauksella 5 sekuntia jäljellä olevan liuottimen haihduttamiseksi ja polymeroimalla 10 sekuntia. sekuntia valokovetuksella (2500 Curing light, 3M ESPE).

Levitetään kuoppien ja halkeamien marginaalivirheiden tiivistysaineeseen, joka perustuu komposiittihartsiin (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) kalsiumhydroksidin sementin levitysinstrumentti (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, USA), polymeroitiin 20 sekuntia (2500 Curing light, 3 M ESPE).

Tarkastettu purenta kontrolloitiin 200 mikronia leveällä paperinivelellä (Bausch Articulating Papers, Inc., USA), purentasäädöt ja kuluminen suoritettiin suurella nopeudella kivellä nro 3 (SSWhite, USA).

Ryhmä 3: ohjaus. Palautukset arvioitiin ilman hoitoa viallisen täytteen osalta, jota pidettiin kliinisesti hyväksyttävänä.

Hoitojen arviointi

Kliiniset arvioinnit tehtiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla parametrien marginaalinen mukautuminen, marginaalinen värjäytyminen ja sekundaarinen karies ja tiivisteen retentio.

Tutkimuksen suoritti kaksi kalibroitua operaattoria itsenäisesti, erimielisyyksien sattuessa neuvoteltiin kolmannen operaattorin kanssa, tämä kliinisessä kentässä hyvin valaistussa, puhtaalla hampaan pinnalla profylaktisella harjalla ja vedellä, kliiniseen tutkimukseen käytettiin samaa menetelmää ja tarkastuksen instrumentointi.

Hoitoryhmien kliinisen suorituskyvyn analyysi

Näiden hoitojen käyttäytymisen arvioimiseksi 6 ja 12 kuukauden jälkeen tehtiin vertailu lähtötilanteeseen, jonka myöhempään sinettiarvioinnin soveltamiseen annettu arvo oli 1 (FDI), kunnostuksen nykyiseen tilaan.