Defecte marges van composietrestauraties afdichten met vloeibare composiethars, versterkt met nanofiller (SEAL2)

Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie onder de aanbevelingen van CONSORT. De statistische eenheid werd beschouwd als de patiënt (n=60), met ten minste 3 composietharsen met marginale defecten, gerandomiseerd in 3 groepen A=Verzegeld met vloeicomposiet versterkt met nanovuller, B= Verzegeld met harsafdichtmiddel en C=Controle, zonder interventie.

Inclusiecriteria:

• 18 jaar of ouder
• Hoog risico op cariës.
• Bij restauraties van harscomposiet occlusaal, molaren of premolaren, met waarden van 3 of 4 voor de parameter marginale aanpassing volgens de FDI-criteria.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met de onmogelijkheid van mondopening of tandheelkundige behandelingen.
• Patiënten met allergieën voor een van de gebruikte materialen.
• De aanwezigheid van naast de restauratie of secundaire cariës.
• Patiënten met voorafgaande verzegeling van hun restauraties.

De vrijwilligers werden geïnformeerd over de doelstellingen en risico's van de behandeling, evenals de vrijheid om de studie te verlaten. Het legde in detail de klinische procedure uit die was ingediend en ging verder met het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming volgens de regels van de Ethische Commissie van de Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Chili.

Vervolgens werd de steekproef binnen 3 groepen willekeurig toegewezen met software Eclipse SDK 4.2.1: (1) verzegelen met vloeibare composietharsrestauraties met nanogevulde en universele adhesief, (2) sealant adhesief op basis van kunstharscomposiethars met universele adhesief en (3) groepscontrole of onbehandeld.

Eerste onderzoek Onderzoek van patiënten werd onafhankelijk uitgevoerd door twee gekalibreerde beoordelaars, in geval van onenigheid werden operators geraadpleegd met een derde operator, dit in een klinisch veld goed verlicht, met het tandoppervlak schoon met een borstel van profylaxe en water, voor het klinische onderzoek werd gebruikt om nr. 5 te spiegelen (Hu-Friedy Mfg. Co. Inc., Chicago, IL, VS), rechte cariëssonde met een actieve diameter van 150 μm (Deppeler, Swiss Dental) en rechte cariëssonde met een actief deel met een diameter van 250 μm (Deppeler, Swiss Dental), beide aangeduid met de directe buitenlandse investeringen. Voor een optimale waarde in de parameter van marginale aanpassing moet de opening kleiner zijn dan of gelijk zijn aan de diameter van het actieve deel van de sondes.

Procedure

Eenmaal geselecteerde patiënten en hun restauraties werden gepolijst met behulp van aluminiumoxideschijven met complete series (Sof-Lex. 3M ESPE) en gepolijste punten (Diacomp, Brasseler).

Elke restauratie om te verzegelen kreeg een identificatiecode, die willekeurig werd toegekend aan een experimentele groep, zoals eerder beschreven. De tabellering en gegevens van elke behandeling werden uitgevoerd in het programma Microsoft Excel 2011.

Software Cariogram werd gebruikt om de parameters voor de analyse van cariogene risico's te beoordelen: de ervaring van cariës, gerelateerde ziekten, inhoud van het dieet, de frequentie van het dieet, de hoeveelheid plaque, blootstelling aan fluor, speekselsecretie, capaciteitsbuffer en klinisch oordeel.

Behandeling en klinische interventiegroepen

Groep 1::Verzegeld met vloeibaar harscomposiet met nanovuller.

Eenmaal gereinigd de restauratie met een profylaxe harde borstel en water, op lage snelheid. De procedure werd uitgevoerd onder absolute isolatie met een rubberen dam en met behulp van een ejector om speeksel en overtollig water te verwijderen. Volgens het protocol van geconditioneerd oppervlak met orthofosforzuur 35%, gedurende 15 seconden, gewassen (overvloedig water gedurende 30 seconden) en gedroogd met perslucht uit de spuit gedurende 15 seconden. Vervolgens werd lijm aangebracht (Single Bond Universal, 3M ESPE) met een kwast (Microbrush International, Grafton, VS) en wrijving tegen het oppervlak gedurende 20 seconden, 5 seconden gedroogd om het resterende oplosmiddel te verdampen en 10 seconden gefotopolymeriseerd. met behulp van lichtuitharding (2500 Curing light, 3M ESPE).

Toegepast in marginale defecten van vloeibare composiethars met nanodeeltjes (Filtek Flow Z350XT, 3M ESPE) met instrument voor cementtoepassing van calciumhydroxide (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, VS), wordt het gedurende 20 seconden gepolymeriseerd (2500 Curing light, 3 M ESPE).

De occlusale controle werd gecontroleerd met papieren articulatie met een breedte van 200 micron (Bausch Articulating Papers, Inc., VS), occlusale aanpassingen en slijtage werden uitgevoerd met een steen nr. 3 met hoge snelheid (SSWhite, VS).

Groep 2: Verzegeld met kit op harsbasis. Eenmaal gereinigd de restauratie met een profylaxe harde borstel en water, op lage snelheid. De procedure werd uitgevoerd onder absolute isolatie met een rubberen dam en met behulp van een ejector om speeksel en overtollig water te verwijderen. Volgens hetzelfde conditioneringsprotocol werd dit gedaan met orthofosforzuur 35%, gedurende 15 seconden, gewassen met 30 seconden en gedroogd met perslucht uit de spuit gedurende 15 seconden. Vervolgens werd lijm aangebracht (Single Bond Universal, 3M ESPE) met een kwast (Microbrush International, Grafton, VS) en wrijving tegen het oppervlak gedurende 20 seconden, luchtstroom gedurende 5 seconden voor verdamping van het resterende oplosmiddel en polymerisatie gedurende 10 seconden. seconden, met lichtuitharding (2500 Curing light, 3M ESPE).

Toegepast in marginale defecten Afdichtmiddel van putjes en scheuren op basis van composiethars (Clinpro Sealant, 3 M ESPE) Instrument voor cementtoepassing van calciumhydroxide (PICH, Hu Friedy Mfg. Co Inc., Chicago, IL, VS), gedurende 20 seconden gepolymeriseerd (2500 Curing light, 3 M ESPE).

De occlusale controle werd gecontroleerd met papierarticulering van 200 micron breed (Bausch Articulating Papers, Inc., VS), occlusale aanpassingen en slijtage werden uitgevoerd met steen nr. 3 met hoge snelheid (SSWhite, VS).

Groep 3: controle. De restauraties werden zonder behandeling beoordeeld op gebrekkige restauratie die klinisch aanvaardbaar werd geacht.

Evaluatie van behandelingen

Klinische beoordelingen werden uitgevoerd na 6 en 12 maanden in de parameters marginale aanpassing, marginale kleuring en secundaire cariës en retentie van kit.

Onderzoek werd onafhankelijk uitgevoerd door twee gekalibreerde operators, in geval van onenigheid werd een derde operator geraadpleegd, dit in een klinisch veld goed verlicht, met het schone tandoppervlak met borstel van profylaxe en water, voor het klinische onderzoek werd dezelfde methodologie gebruikt en instrumentatie dat onderzoek.

Analyse van de klinische prestaties van de behandelgroepen

Om het gedrag van deze behandelingen na 6 en 12 maanden te evalueren, werd de vergelijking gemaakt met de basislijn, waarvan de waardering die werd toegekend aan de daaropvolgende toepassing van zeehondenevaluatie 1 (FDI) was, met de huidige staat van de restauratie.