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- 임상시험 NCT03214926
유리를 통해 이동: 파킨슨병 환자를 위한 증강 현실 장치 애플리케이션
파킨슨병 환자의 이동성과 균형에 대한 증강현실 기반 댄스 애플리케이션 평가를 위한 파일럿 연구
최근 Mark Morris Dance Group은 Google에서 자금을 지원하는 프로젝트인 Moving Through Glass(MTG)를 만들었습니다. 이 프로젝트는 국제적으로 인정받는 Dance for Parkinson's Disease(PD)®의 휴대용 24시간 확장 프로그램입니다. 사용자가 Glass를 활성화하면 참가자는 "몸풀기" 또는 "균형잡기"와 같은 다양한 운동 중에서 선택할 수 있습니다. 일단 선택되면 그들 앞에 투사된 Dance for PD®의 창립 강사가 보입니다.
Syracuse University의 단일 사이트 연구로서 연구원들은 연구 프로젝트의 파일럿 단계를 수행하고 있습니다.
이 연구의 목적은 MTG가 삶의 질과 운동 기능(즉, 균형, 보행, 낙상 효능). 이 연구에 참여하려면 4주 동안 Women's Building을 세 번 방문해야 하며 각 방문 시 참가자의 시간은 약 1-3시간입니다. 첫 번째 방문 동안 1명의 참가자가 동의서를 검토하고 MOCA(Montreal Cognitive Assessment)를 완료했으며 자격이 있는 경우 대면 인터뷰에 참여했습니다. 참가자들은 집에서 작성할 설문조사 패키지를 받았고 모든 서류 작업을 완료하는 데 일주일이 주어졌습니다. 두 번째 방문에서는 완성된 설문 조사 패키지를 반환하고 신체 검사를 받았으며 Google Glass 사용 방법을 배웠습니다. 참가자들은 Google Glass, 로그 시트 및 설문 조사 패키지를 가지고 떠났습니다. 3주 후 참가자들은 마지막 방문을 위해 여성회관에 와서 신체 평가를 반복한 후 출구 인터뷰를 진행했습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)의 일반적인 증상에는 떨림, 근육 강직, 움직임 시작 어려움이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 움직임의 유동성과 속도에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 이러한 운동 장애는 PD 환자가 일상 활동에서 직면하는 위험을 증가시킬 수 있습니다. 또한 무관심 및 우울증과 같은 비운동 증상은 종종 고립으로 이어져 잠재적으로 PD 환자의 신체 활동을 감소시킬 수 있습니다.
2001년, 브루클린 파킨슨 그룹(BPG)과 브루클린에 기반을 둔 국제적으로 알려진 회사인 마크 모리스 댄스 그룹(MMDG) 간의 협력인 DfPD(Dance for Parkinson's Disease)는 파킨슨 커뮤니티를 위한 댄스 수업을 제공하여 인지 전략을 개발하고 공동체 의식과 PD 인구의 신체 활동량을 향상시키려는 희망. 그 이후로 여러 유형의 댄스 수업에서 PD 환자의 운동 및 인지 기능에 대한 댄스의 긍정적인 효과가 보고되었습니다.
최근 연구에서 파킨슨병(PD)이 있는 사람들을 위한 치료법으로 춤을 조사했지만, 우리가 아는 한 파킨슨병이 있는 사람들이 수행할 때 큐 동작을 사용하는 휴대용 방법으로 Google Glass를 사용하는 연구는 단 하나뿐입니다. 동결, 움직임 시작 및 균형과 같은 증상을 일시적으로 완화하는 데 도움이 되는 일상 생활 활동. 이 질적 연구는 파킨슨병 환자 5명과 간병인을 대상으로 Google Glass의 수용 가능성을 조사했습니다. 이 연구의 결과 참가자들은 특히 터치 스크린 스마트폰을 사용하여 표현되는 불만과 비교하여 이 기술을 제어하는 데 사용되는 음성 활성화 시스템을 매우 선호하는 것으로 나타났습니다. 참가자들은 구글 글래스를 통해 혼자 공공장소에 나갈 때 독립심을 느낄 수 있어 자신감도 높아졌다. Glass의 잠재적인 유익한 용도에도 불구하고 참가자는 Glass를 사용하는 것을 발견한 여러 응용 프로그램이 포함된 매우 복잡한 메뉴로 인해 실망했습니다. 또한 이 연구에 사용된 참가자 수가 적고 개입 시간이 매우 짧으며 정량적 데이터가 부족하다는 점은 파킨슨병 재활에 Google Glass의 단순화된 버전 사용에 대한 추가 조사가 필요함을 시사합니다.
최근 MMDG는 Google에서 자금을 지원하는 프로젝트인 Moving Through Glass(MTG)를 국제적으로 인정받는 Dance for PD®의 휴대용 24시간 확장 프로그램으로 만들었습니다. 사용자가 Glass를 활성화하면 "워밍업" 또는 "균형잡기"와 같은 다양한 운동 중에서 선택할 수 있습니다. 일단 선택되면 그들 앞에 투사된 Dance for PD®의 창립 강사가 보입니다.
Syracuse University의 단일 사이트 연구로서 연구원들은 연구 프로젝트의 파일럿 단계를 수행할 것입니다. MMDG는 연구팀에게 이 연구를 완료하는 데 필요한 세 쌍의 안경을 제공했습니다. 이 연구가 끝나면 안경은 MMDG로 반환됩니다. 제품 개발의 일환으로 MMDG에서 제공하는 MTG 설문지(섹션 4에서 자세히 설명)도 제품에 대한 정보를 수집하기 위해 참가자에게 제공됩니다. 비식별화된 총 데이터만 포함하는 MTG 설문지는 연구가 아닌 제품 개발의 일환으로 MMDG와 공유됩니다. 연구원은 연구 결과를 Google 또는 MMDG에 보고하지 않습니다.
이 연구의 목적은 MTG가 삶의 질과 운동 기능(즉, 균형, 보행, 낙상 효능). 연구자들은 다음 질문에 답하려고 노력하고 있습니다.
목적 #1: 신체 활동과 관련된 파킨슨병 환자의 경험(제약, 이점, 전략 등)은 무엇입니까?
목적 #2: 일상 활동에서 구글 글래스를 사용하는 것에 대한 참가자들의 인식은 어떠한가? 다음과 관련된 주제:
- 인지된 역량
- 이동 독립성
- 신체 활동 참여
- 사회적 상호 작용에 참여
이 연구의 참가자는 파킨슨병 환자입니다. 연구원들은 이 프로젝트에서 15명의 피험자를 모집할 계획입니다. 제한된 수의 Google 안경(3쌍)으로 인해 주어진 기간 동안 3명의 참가자만 연구를 진행합니다. 일단 모집되면 참가자들은 한 달 동안 Syracuse University의 Women's Building을 세 번 방문해야 합니다. 첫 번째 방문에서 연구원은 참가자와 동의서를 검토합니다. 양식에 서명하면 참가자는 몬트리올 인지 평가(MOCA, 10분)를 완료해야 합니다. MOCA는 경미한 인지 장애에 대해서도 매우 민감한 인지 평가로 나타나며 파킨슨병 환자들에게 널리 사용됩니다. 연구원은 이 평가를 사용하여 치매 고위험군에 속하는 참가자의 제외 기준에 대한 컷오프 포인트를 갖습니다. 최적 컷오프 값 22는 30점 척도에서 결정되며 30은 인지 문제가 없음을 나타냅니다. 이 척도는 집행 기능, 기억력, 이름 짓기, 주의력, 언어, 추상화 및 방향성을 포함하는 7개의 하위 점수로 구성됩니다. 포함 기준이 충족되면 참가자는 대면 반 구조화 인터뷰에 참여하여 이동 전략, 낙상에 대한 두려움, 신체적 레크리에이션 패턴, 인지된 이점 및 제약에 대한 인식을 탐구합니다. 이 인터뷰는 프로그램 실행 전에 진행됩니다. 각 인터뷰 시간은 60분에서 75분 사이입니다. 이 인터뷰는 오디오 및 비디오로 녹화됩니다. 인터뷰의 비디오 및 오디오 녹음의 목적은 참가자 경험의 본질적인 의미를 포착하는 것입니다.
인터뷰가 완료되면 참가자는 여러 설문지와 설문 조사가 포함된 패키지를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 자가 진단
- 18세 이상
제외 기준:
- 운동 장애 학회 후원 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 III> 57
- 몬트리올 인지 평가(MOCA)<21,
- Google Glass를 착용하거나 작동할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유리를 통해 이동 개입
참가자들은 3주 동안 하루에 한 번 이상 Google Glass에서 MTG(Moving Through Glass) 개입을 사용하도록 요청받았습니다.
MTG 개입에는 참가자를 위한 4개의 다른 가이드 댄스/동작 모듈이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유동성
기간: 3 주
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파킨슨병 환자의 이동성을 평가합니다.
이 결과는 미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)를 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분위기
기간: 3 주
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파킨슨병 환자의 우울증 수준을 평가합니다.
이 결과는 BDI(Becks Depression Inventory)를 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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참여자의 삶의 질
기간: 3 주
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파킨슨병 환자의 삶의 질을 평가합니다.
이 결과는 파킨슨병 삶의 질 설문지(PDQL)를 사용하여 측정됩니다.
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3 주
|
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구글 글래스 체험-설문지
기간: 3 주
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Google Glass 사용과 관련하여 PD가 있는 사람의 경험을 평가합니다.
이 결과는 Moving Through Glass 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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Google Glass 경험의 정량적 측정
기간: 3 주
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Google Glass 사용과 관련하여 PD가 있는 사람의 경험을 평가합니다.
이 결과는 양적 참가자 보고서를 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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Google Glass 경험의 질적 측정
기간: 3 주
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Google Glass 사용과 관련하여 PD가 있는 사람의 경험을 평가합니다.
이 결과는 정성적 참가자 인터뷰를 통해 측정됩니다.
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3 주
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균형-MiniBestTEst
기간: 3 주
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파킨슨병 환자의 균형을 평가합니다.
이 결과는 미니 저울 평가 시스템 테스트(Mini-BESTest)를 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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균형-ABC
기간: 3 주
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파킨슨병 환자의 균형을 평가합니다.
이 결과는 활동별 균형 신뢰 척도(ABC)를 사용하여 측정됩니다.
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3 주
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신체 활동
기간: 3 주
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파킨슨병 환자의 신체 활동 참여도를 평가합니다.
이 결과는 고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)를 사용하여 측정됩니다.
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Columna, PhD, Syracuse University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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