Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moving Through Glass: Lisätyn todellisuuden laitesovellus henkilöille, joilla on Parkinsonin tauti

perjantai 30. marraskuuta 2018 päivittänyt: Luis Columna, Syracuse University

Pilottitutkimus lisättyyn todellisuuteen perustuvan tanssisovelluksen arvioimiseksi Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden liikkuvuudesta ja tasapainosta

Mark Morris Dance Group loi äskettäin Moving Through Glass (MTG), Googlen rahoittaman projektin, joka on kannettava, ympäri vuorokauden toimiva, kansainvälisesti arvostetun Dance for Parkinson's Disease (PD)® -laajennus. Kun käyttäjä aktivoi Glassin, osallistujat voivat valita useista eri harjoituksista, kuten "lämmitä minut" tai "tasapainota minua". Kun heidät on valittu, he näkevät Dance for PD®:n perustajaohjaajat edessään.

Syracusen yliopiston yhden paikan tutkimustutkimuksena tutkijat suorittavat tutkimusprojektin pilottivaihetta.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää MTG:n vaikutusta elämänlaatuun ja motorisiin toimintoihin (ts. tasapaino, kävely, putoamisteho). Tutkimukseen osallistuminen vaati kolme käyntiä Naisten talossa neljän viikon aikana ja kullakin käynnillä noin 1-3 tuntia osallistujan ajasta. Ensimmäisen vierailun aikana 1 osallistuja kävi läpi suostumuslomakkeen, suoritti Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) ja osallistui kasvokkaiseen haastatteluun, jos hän oli pätevä. Osallistujille annettiin kyselypaketti, joka täytettiin kotona, ja heille annettiin viikko aikaa kaikkien paperitöiden suorittamiseen. Toisella käynnillä palautettiin täytetty kyselypaketti, annettiin fyysiset arvioinnit ja opetettiin Google Glassin käyttöä. Osallistujat lähtivät Google Glassin, lokilomakkeen ja kyselypaketin mukana. Kolmen viikon kuluttua osallistujat tulivat Women's Buildingiin viimeiselle vierailulle ja fyysiset arvioinnit toistettiin, minkä jälkeen seurasi poistumishaastattelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin taudin (PD) yleisiä oireita ovat lepovapina, lihasjäykkyys ja liikkeen aloittamisvaikeudet, mutta eivät rajoitu niihin. Nämä motoriset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti liikkeen sujuvuuteen ja tahdistustahtiin, voivat lisätä riskiä, ​​että PD-potilaat kohtaavat päivittäisissä toimissaan. Lisäksi ei-motoriset oireet, kuten apatia ja masennus, voivat usein johtaa eristäytymiseen, mikä saattaa vähentää fyysistä aktiivisuutta potilailla, joilla on PD.

Vuonna 2001 Dance for Parkinson's Disease (DfPD), joka on Brooklyn Parkinson Groupin (BPG) ja Mark Morris Dance Groupin (MMDG), kansainvälisesti tunnetun Brooklynissa toimivan yrityksen yhteistyö, aloitti tanssituntien tarjoamisen Parkinsonin yhteisölle muiden opettajien kouluttamiseksi. toiveita kehittää kognitiivisia strategioita ja lisätä yhteisöllisyyttä ja fyysisen aktiivisuuden määrää PD-väestössä. Sen jälkeen tanssin positiivisia vaikutuksia PD-potilaiden motorisiin ja kognitiivisiin toimintoihin on raportoitu useista tanssitunneista.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat tutkineet tanssia Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten terapiana, mutta tietojemme mukaan on olemassa vain yksi tutkimus, joka tutkii Google Glassin käyttöä kannettavana tapana, jolla PD-potilaat voivat käyttää vihjeliikkeitä esiintyessään. päivittäisen elämän toiminnot, jotka auttavat väliaikaisesti lievittämään oireita, kuten jäätymistä, liikkeen aloittamista ja tasapainottamista. Tässä kvalitatiivisessa tutkimuksessa tutkittiin Google Glassin hyväksyttävyyttä viidellä PD-potilaalla sekä heidän omaishoitajillaan. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että osallistujat suosivat suuresti tämän tekniikan ohjaamiseen käytettyä ääniaktivointijärjestelmää, etenkin verrattuna kosketusnäytöllisillä älypuhelimilla ilmaistuun turhautumiseen. Osallistujat ilmaisivat myös lisääntyneen itseluottamuksen, koska Google Glass antoi heille itsenäisyyden tunteen, kun he menivät yksin julkisuuteen. Huolimatta Glassin mahdollisista hyödyllisistä käyttötavoista, johtuen erittäin monimutkaisista valikoista, joissa oli useita sovelluksia, osallistujat pitivät Glassia käyttävän turhauttavana. Lisäksi tässä tutkimuksessa käytettyjen osallistujien alhainen määrä, erittäin lyhyt interventioaika ja kvantitatiivisten tietojen puute viittaavat siihen, että lisätutkimuksia Google Glassin yksinkertaistetun version käytöstä Parkinsonin taudin kuntoutuksessa tarvitaan.

MMDG loi äskettäin Moving Through Glass (MTG), Googlen rahoittaman projektin, joka on kannettava, ympäri vuorokauden toimiva laajennus kansainvälisesti arvostetulle Dance for PD®:lle. Kun käyttäjä aktivoi Glassin, hän voi valita useista eri harjoituksista, kuten "lämmitä minut" tai "tasapainota minua". Kun heidät on valittu, he näkevät Dance for PD®:n perustajaohjaajat edessään.

Syracusen yliopiston yhden paikan tutkimustutkimuksena tutkijat suorittavat tutkimusprojektin pilottivaihetta. MMDG toimitti tutkimusryhmälle kolme paria laseja, joita tarvitaan tämän tutkimuksen suorittamiseen. Tämän tutkimuksen päätyttyä lasit palautetaan MMDG:lle. MMDG:n osana tuotekehitystä toimittaman MTG-kyselyn (kuvattu tarkemmin kohdassa 4) jaetaan myös osallistujille tuotteen tietojen keräämistä varten. MTG-kyselylomakkeet, jotka sisältävät vain tunnistamattomia bruttotietoja, jaetaan MMDG:n kanssa osana tuotekehitystä, ei tutkimusta. Tutkijat EIVÄT raportoi tutkimustuloksistamme Googlelle tai MMDG:lle.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää MTG:n vaikutusta elämänlaatuun ja motorisiin toimintoihin (ts. tasapaino, kävely, putoamisteho). Tutkijat yrittävät vastata seuraaviin kysymyksiin:

Tarkoitus 1: Mitkä ovat Parkinsonin tautia sairastavien kokemukset (rajoitukset, hyödyt, strategiat jne.) liittyvät fyysiseen toimintaan?

Tarkoitus 2: Mikä on osallistujien käsitys Google Glassin käytöstä päivittäisten toimiensa aikana? Aiheissa, jotka liittyvät:

  • Koettu osaaminen
  • Liikkeiden riippumattomuus
  • Osallistuminen fyysiseen toimintaan
  • Osallistuminen sosiaaliseen vuorovaikutukseen

Tähän tutkimukseen osallistuvat Parkinsonin tautia sairastavat ihmiset. Tutkijat aikovat värvätä tähän projektiin 15 tutkittavaa. Koska Google-laseja on rajoitettu määrä (3 paria), vain 3 osallistujaa käy läpi tutkimuksen tietyllä ajanjaksolla. Kun osallistujat on rekrytoitu, heidän odotetaan tekevän kolme vierailua Syracuse Universityn Women's Buildingiin kuukauden aikana. Ensimmäisellä vierailulla tutkijat käyvät suostumuslomakkeen läpi osallistujien kanssa. Lomakkeiden allekirjoittamisen yhteydessä osallistujia pyydetään suorittamaan Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA, 10 min). MOCA:n on osoitettu olevan erittäin herkkä kognitiivinen arvio jopa lievissä kognitiivisissa häiriöissä, ja sitä käytetään laajalti Parkinson-populaatiossa. Tutkijat käyttävät tätä arviointia saadakseen rajapisteen poissulkemiskriteereille niille osallistujille, jotka kuuluvat korkean dementian riskiryhmään. Optimaalinen raja-arvo 22 määritetään 30 pisteen asteikolla, ja 30 tarkoittaa, että kognitiivisia ongelmia ei ole. Asteikko koostuu 7 alapisteestä, jotka sisältävät toimeenpanotoiminnan, muistin, nimeämisen, huomion, kielen, abstraktion ja suuntautumisen. Jos osallistumiskriteerit täyttyvät, osallistujat osallistuvat myös kasvokkain puolistrukturoituun haastatteluun selvittääkseen käsitystään liikestrategioista, putoamisen pelosta, fyysisen virkistäytymisen malleista, koetuista eduista ja rajoituksista. Tämä haastattelu suoritetaan ennen ohjelman toteuttamista. Kunkin haastattelun kesto on 60-75 minuuttia. Tämä haastattelu tallennetaan ääni- ja videokuvana. Haastattelujen video- ja äänitallentamisen tarkoituksena on varmistaa, että taltioimme osallistujien kokemusten olennaisen merkityksen.

Haastattelujen päätyttyä osallistujat saavat paketin, joka sisältää useita kyselylomakkeita ja kyselyitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittama Parkinsonin taudin diagnoosi
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikehäiriöyhdistyksen tukema Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa III> 57
  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) <21,
  • ei voi käyttää tai käyttää Google Glassia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikkuminen lasin läpi -interventio
Osallistujia pyydettiin käyttämään Moving Through Glass (MTG) -interventiota Google Glassissa vähintään kerran päivässä 3 viikon ajan. MTG-interventio sisältää 4 erilaista ohjattua tanssi-/liikemoduulia osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten liikkuvuutta. Tämä tulos mitataan Mini Balance Evaluations System -testillä (Mini-BESTest)
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mieliala
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten masennustasoja. Tämä tulos mitataan käyttämällä Becks Depression Inventory (BDI) -tutkimusta.
3 viikkoa
Osallistujien elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua. Tämä tulos mitataan Parkinsonin taudin elämänlaatukyselyn (PDQL) avulla.
3 viikkoa
Google Glass -kokemus - kyselylomake
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida PD-potilaiden kokemuksia Google Glassin käytöstä. Tämä tulos mitataan Moving Through Glass -kyselylomakkeella.
3 viikkoa
Google Glass -kokemuksen kvantitatiiviset mitat
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida PD-potilaiden kokemuksia Google Glassin käytöstä. Tämä tulos mitataan kvantitatiivisen osallistujaraportin avulla.
3 viikkoa
Google Glass -kokemuksen laadullisia mittareita
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida PD-potilaiden kokemuksia Google Glassin käytöstä. Tätä tulosta mitataan laadullisilla osallistujahaastatteluilla.
3 viikkoa
Balance-MiniBestTEst
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoa. Tämä tulos mitataan Mini Balance Evaluations System -testillä (Mini-BESTest)
3 viikkoa
Tasapaino-ABC
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoa. Tämä tulos mitataan toimintokohtaisella tasapainoluottamusasteikolla (ABC)
3 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Arvioida Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten sitoutumista fyysiseen toimintaan. Tämä tulos mitataan PASE (Pysical Activity Scale for Elderly) avulla.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis Columna, PhD, Syracuse University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa