- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03214926
Door glas bewegen: een augmented reality-apparaattoepassing voor personen met de ziekte van Parkinson
Een pilootstudie om de op augmented reality gebaseerde danstoepassing op mobiliteit en evenwicht van personen met de ziekte van Parkinson te evalueren
Onlangs creëerde Mark Morris Dance Group Moving Through Glass (MTG), een project dat werd gefinancierd door Google, als een draagbare, 24-uurs uitbreiding van de internationaal geprezen Dance for Parkinson's Disease (PD)®. Wanneer een gebruiker Glass activeert, kunnen deelnemers kiezen uit verschillende oefeningen, zoals 'opwarmen' of 'balanceren'. Eenmaal geselecteerd, zien ze de grondleggers van de Dance for PD® voor zich geprojecteerd.
Als onderzoeksstudie op één locatie aan de Universiteit van Syracuse voeren onderzoekers de pilootfase van het onderzoeksproject uit.
Het doel van de studie is om de impact van MTG op de kwaliteit van leven en motorische functies (d.w.z. balans, gang, valeffectiviteit). Deelname aan het onderzoek vereiste drie bezoeken aan Women's Building in een periode van vier weken en ongeveer 1-3 uur van de tijd van de deelnemer bij elk bezoek. Tijdens het eerste bezoek hebben 1 deelnemers het toestemmingsformulier bekeken, Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ingevuld en, indien gekwalificeerd, deelgenomen aan een face-to-face interview. Deelnemers kregen een enquêtepakket om thuis in te vullen en kregen een week de tijd om al het papierwerk in te vullen. Bij het tweede bezoek gaven ze het ingevulde enquêtepakket terug, kregen ze fysieke beoordelingen en leerden ze hoe ze Google Glass moesten gebruiken. De deelnemers vertrokken met Google Glass, logboek en enquêtepakket. Na 3 weken kwamen de deelnemers voor het laatste bezoek naar Women's Building en werden de fysieke beoordelingen herhaald, gevolgd door een exit-interview.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende symptomen van de ziekte van Parkinson (PD) omvatten, maar zijn niet beperkt tot tremor in rust, spierstijfheid en moeite met het initiëren van beweging. Deze motorische stoornissen, die een negatieve invloed kunnen hebben op de soepelheid en het tempo van bewegingen, kunnen het risico vergroten dat mensen met de ziekte van Parkinson in hun dagelijkse activiteiten lopen. Bovendien kunnen niet-motorische symptomen, zoals apathie en depressie, vaak leiden tot isolatie, waardoor de fysieke activiteit van mensen met de ziekte van Parkinson mogelijk afneemt.
In 2001 begon Dance for Parkinson's Disease (DfPD), een samenwerking tussen de Brooklyn Parkinson Group (BPG) en Mark Morris Dance Group (MMDG), een internationaal bekend gezelschap gevestigd in Brooklyn, met danslessen voor de Parkinson-gemeenschap om andere leraren op te leiden in de hoop om cognitieve strategieën te ontwikkelen en om het gemeenschapsgevoel en de hoeveelheid fysieke activiteit in de PD-populatie te verbeteren. Sindsdien zijn positieve effecten van dans op de motorische en cognitieve functies van mensen met de ziekte van Parkinson gerapporteerd in verschillende soorten danslessen.
Hoewel recent onderzoek dans heeft onderzocht als een therapie voor mensen met de ziekte van Parkinson (PD), is er, voor zover wij weten, slechts één studie die het gebruik van Google Glass onderzoekt als een draagbare manier voor mensen met de ziekte van Parkinson om gecuede bewegingen te gebruiken terwijl ze optreden. activiteiten van het dagelijks leven om symptomen zoals bevriezing, beweging initiëren en balanceren tijdelijk te verlichten. Deze kwalitatieve studie onderzocht de aanvaardbaarheid van de Google Glass bij vijf deelnemers met PD, evenals hun verzorgers. De resultaten van dit onderzoek toonden aan dat de deelnemers een grote voorkeur hadden voor het stemactiveringssysteem dat wordt gebruikt om deze technologie te besturen, vooral in vergelijking met de frustraties die worden geuit met smartphones met een aanraakscherm. De deelnemers spraken ook meer zelfvertrouwen uit omdat de Google Glass hen een gevoel van onafhankelijkheid gaf wanneer ze alleen naar buiten gingen. Ondanks de potentiële voordelen van de Glass, vonden deelnemers het gebruik van de Glass frustrerend vanwege de zeer gecompliceerde menu's met meerdere applicaties. Bovendien suggereren het lage aantal deelnemers aan dit onderzoek, de zeer korte interventietijd en het gebrek aan kwantitatieve gegevens dat verder onderzoek naar het gebruik van een vereenvoudigde versie van Google Glass bij de revalidatie van de ziekte van Parkinson noodzakelijk is.
Onlangs creëerde MMDG Moving Through Glass (MTG), een project dat werd gefinancierd door Google, als een draagbare, 24-uurs uitbreiding van het internationaal geprezen Dance for PD®. Wanneer een gebruiker Glass activeert, kan hij kiezen uit verschillende oefeningen, zoals 'opwarmen' of 'balanceren'. Eenmaal geselecteerd, zien ze de grondleggers van de Dance for PD® voor zich geprojecteerd.
Als onderzoeksstudie op één locatie aan de Universiteit van Syracuse zullen onderzoekers de pilootfase van het onderzoeksproject uitvoeren. MMDG voorzag het onderzoeksteam van de drie brillen die nodig waren om dit onderzoek te voltooien. Aan het einde van dit onderzoek wordt de bril teruggestuurd naar MMDG. De MTG-vragenlijst (gedetailleerd beschreven in Sectie 4), verstrekt door MMDG als onderdeel van hun productontwikkeling, zal ook aan de deelnemers worden gegeven om informatie over het product te verzamelen. MTG-vragenlijsten, die alleen geanonimiseerde, grove gegevens bevatten, zullen met MMDG worden gedeeld als onderdeel van productontwikkeling, niet voor onderzoek. Onderzoekers rapporteren onze onderzoeksresultaten NIET aan Google of MMDG.
Het doel van de studie is om de impact van MTG op de kwaliteit van leven en motorische functies (d.w.z. balans, gang, valeffectiviteit). Onderzoekers proberen de volgende vragen te beantwoorden:
Doel 1: Wat zijn de ervaringen van patiënten met de ziekte van Parkinson (beperkingen, voordelen, strategieën, enz.) met betrekking tot fysieke activiteit?
Doel #2: Wat is de perceptie van de deelnemers over het gebruik van Google Glass tijdens hun dagelijkse activiteiten? In onderwerpen gerelateerd aan:
- Waargenomen competentie
- Onafhankelijkheid van beweging
- Deelname aan lichamelijke activiteit
- Deelname aan sociale interacties
Deelnemers aan dit onderzoek zijn mensen met de ziekte van Parkinson. Onderzoekers zijn van plan om 15 proefpersonen te werven voor dit project. Vanwege het beperkte aantal Google-brillen (3 paar) doorlopen slechts 3 deelnemers het onderzoek in een bepaalde periode. Eenmaal aangeworven, wordt van de deelnemers verwacht dat ze in een periode van een maand drie bezoeken afleggen aan Women's Building aan de Universiteit van Syracuse. Bij het eerste bezoek nemen de onderzoekers het toestemmingsformulier met de deelnemers door. Na ondertekening van de formulieren wordt de deelnemers gevraagd om de Montreal Cognitive Assessment (MOCA, 10 min) in te vullen. De MOCA blijkt een zeer gevoelige cognitieve beoordeling te zijn, zelfs voor milde cognitieve stoornissen, en wordt veel gebruikt bij de bevolking van Parkinson. Onderzoekers zullen deze beoordeling gebruiken om een afkappunt te hebben voor de uitsluitingscriteria voor de deelnemers die in een hoogrisicogroep voor dementie zitten. De optimale afkapwaarde van 22 wordt bepaald op een 30-puntsschaal, waarbij 30 aangeeft dat er geen cognitieve problemen zijn. De schaal bestaat uit 7 subscores waaronder uitvoerend functioneren, geheugen, benoemen, aandacht, taal, abstractie en oriëntatie. Als aan de inclusiecriteria is voldaan, zullen de deelnemers ook deelnemen aan een face-to-face semi-gestructureerd interview om hun perceptie te onderzoeken met betrekking tot bewegingsstrategieën, angst om te vallen, patronen van fysieke recreatie, waargenomen voordelen en beperkingen. Dit interview vindt plaats vóór de implementatie van het programma. De duur van elk interview zal tussen de 60 en 75 minuten bedragen. Van dit interview worden audio- en video-opnames gemaakt. Het doel van video- en audio-opname van de interviews is ervoor te zorgen dat we de essentiële betekenis van de ervaringen van de deelnemers vastleggen.
Nadat de interviews zijn afgerond, ontvangen de deelnemers een pakket met verschillende vragenlijsten en enquêtes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerde diagnose van de ziekte van Parkinson
- leeftijd 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Bewegingsstoornis Door de maatschappij gesponsorde Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) deel III> 57
- Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)<21,
- het niet kunnen dragen of bedienen van Google Glass.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bewegen door glas interventie
Deelnemers werd gevraagd om de Moving Through Glass (MTG)-interventie op Google Glass gedurende 3 weken minstens één keer per dag te gebruiken.
MTG-interventie omvat 4 verschillende begeleide dans/bewegingsmodules voor de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de mobiliteit van mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest)
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de depressieniveaus van mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van de Becks Depression Inventory (BDI)
|
3 weken
|
|
Kwaliteit van leven van deelnemers
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Dit resultaat zal worden gemeten met behulp van de Parkinson's Disease Quality of Life vragenlijst (PDQL)
|
3 weken
|
|
Google Glass-ervaring-Vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het beoordelen van de ervaringen van personen met PD met betrekking tot het gebruik van Google Glass.
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de Moving Through Glass vragenlijst.
|
3 weken
|
|
Kwantitatieve metingen van de Google Glass-ervaring
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het beoordelen van de ervaringen van personen met PD met betrekking tot het gebruik van Google Glass.
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van een kwantitatief deelnemersrapport.
|
3 weken
|
|
Kwalitatieve metingen van de Google Glass-ervaring
Tijdsspanne: 3 weken
|
Het beoordelen van de ervaringen van personen met PD met betrekking tot het gebruik van Google Glass.
Dit resultaat zal worden gemeten aan de hand van kwalitatieve interviews met deelnemers.
|
3 weken
|
|
Saldo-MiniBestTEst
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de balans van mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Deze uitkomst wordt gemeten met behulp van de Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest)
|
3 weken
|
|
Balans-ABC
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de balans van mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van de Activity-specific Balance Confidence-schaal (ABC)
|
3 weken
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om de betrokkenheid bij fysieke activiteit van mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
Dit resultaat wordt gemeten met behulp van de Physical Activity Scale for Elderly (PASE).
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luis Columna, PhD, Syracuse University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonTurkije (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonisme | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) en andere medewerkersNog niet aan het wervenDarmmicrobiota | Darm microbioom | Ziekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Prodromale Ziekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | Idiopathische ziekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson, idiopathisch | Vroege ziekte van Parkinson (vroege PD)Verenigde Staten, Spanje, Israël, Polen, Italië, Verenigd Koninkrijk
-
Serina TherapeuticsWervingGevorderde ziekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Australië, Verenigde Staten
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaNog niet aan het wervenZiekte van Parkinson | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Parkinson Disease (PD), Postural Balance
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationWervingZiekte van Parkinson (PD) | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)Verenigde Staten
-
University of LahoreVoltooid
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten