Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przemieszczanie się przez szkło: aplikacja wykorzystująca rzeczywistość rozszerzoną dla osób z chorobą Parkinsona

30 listopada 2018 zaktualizowane przez: Luis Columna, Syracuse University

Badanie pilotażowe oceniające aplikację do tańca opartą na rzeczywistości rozszerzonej pod kątem mobilności i równowagi osób z chorobą Parkinsona

Niedawno firma Mark Morris Dance Group stworzyła Moving Through Glass (MTG), projekt finansowany przez Google, jako przenośne, całodobowe rozszerzenie uznanego na całym świecie programu Dance for Parkinson's Disease (PD)®. Kiedy użytkownik aktywuje Glass, uczestnicy mogą wybierać spośród wielu różnych ćwiczeń, takich jak „rozgrzej mnie” lub „zrównoważ mnie”. Po wybraniu widzą przed sobą instruktorów założycieli Dance for PD®.

W ramach jednego ośrodka badawczego na Uniwersytecie Syracuse naukowcy prowadzą fazę pilotażową projektu badawczego.

Celem pracy jest zbadanie wpływu MTG na jakość życia i funkcje motoryczne (tj. równowaga, chód, skuteczność upadków). Udział w badaniu wymagał trzech wizyt w Women's Building w okresie czterech tygodni i około 1-3 godzin czasu uczestniczki na każdej wizycie. Podczas pierwszej wizyty 1 uczestnik przejrzał formularz zgody, wypełnił Montrealską Ocenę Poznawczą (MOCA) i jeśli został zakwalifikowany, wziął udział w rozmowie bezpośredniej. Uczestnicy otrzymali pakiet ankiet do wypełnienia w domu i mieli tydzień na wypełnienie wszystkich dokumentów. Podczas drugiej wizyty zwrócili wypełniony pakiet ankiet, zostali poddani ocenie fizycznej i zostali nauczeni, jak korzystać z Google Glass. Uczestnicy wyszli z Google Glass, dziennikiem i pakietem ankiet. Po 3 tygodniach uczestniczki zgłosiły się do Women's Building na ostatnią wizytę i powtórzono ocenę fizyczną, po czym przeprowadzono rozmowę końcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Typowe objawy choroby Parkinsona (PD) obejmują między innymi drżenie spoczynkowe, sztywność mięśni i trudności w inicjowaniu ruchu. Te zaburzenia motoryczne, które mogą negatywnie wpływać na płynność i tempo ruchu, mogą zwiększać ryzyko, na jakie narażeni są ludzie z PD w swoich codziennych czynnościach. Ponadto objawy pozamotoryczne, takie jak apatia i depresja, mogą często prowadzić do izolacji, potencjalnie zmniejszając aktywność fizyczną u osób z chP.

W 2001 roku Dance for Parkinson's Disease (DfPD), współpraca między Brooklyn Parkinson Group (BPG) i Mark Morris Dance Group (MMDG), znaną na całym świecie firmą z siedzibą w Brooklynie, zaczęła organizować lekcje tańca dla społeczności Parkinsona, aby szkolić innych nauczycieli w nadzieje na wypracowanie strategii poznawczych i zwiększenie poczucia wspólnoty oraz zwiększenie aktywności fizycznej w populacji ChP. Od tego czasu odnotowano pozytywny wpływ tańca na funkcje motoryczne i poznawcze osób z ChP z kilku rodzajów zajęć tanecznych.

Podczas gdy ostatnie badania dotyczyły tańca jako terapii dla osób z chorobą Parkinsona (chP), według naszej wiedzy istnieje tylko jedno badanie, w którym bada się wykorzystanie Google Glass jako przenośnego sposobu, w jaki osoby z chP mogą wykorzystywać wskazywane ruchy podczas wykonywania codziennych czynności, aby pomóc tymczasowo złagodzić objawy, takie jak zamrożenie, inicjowanie ruchu i utrzymywanie równowagi. W tym badaniu jakościowym zbadano akceptowalność Google Glass u pięciu uczestników z PD, a także ich opiekunów. Wyniki tego badania wykazały, że uczestnicy bardzo faworyzowali system aktywacji głosowej używany do sterowania tą technologią, zwłaszcza w porównaniu z frustracjami wyrażanymi za pomocą smartfonów z ekranem dotykowym. Uczestnicy wyrazili również większą pewność siebie, ponieważ Google Glass dawało im poczucie niezależności podczas samotnych wyjść do ludzi. Pomimo potencjalnie korzystnych zastosowań szkła, ze względu na bardzo skomplikowane menu z wieloma aplikacjami uczestnicy uznali korzystanie ze szkła za frustrujące. Dodatkowo mała liczba uczestników wykorzystanych w tym badaniu, bardzo krótki czas interwencji oraz brak danych ilościowych sugerują, że konieczne są dalsze badania nad zastosowaniem uproszczonej wersji Google Glass w rehabilitacji choroby Parkinsona.

Niedawno firma MMDG stworzyła Moving Through Glass (MTG), projekt finansowany przez Google, jako przenośne, całodobowe rozszerzenie uznanego na całym świecie Dance for PD®. Kiedy użytkownik aktywuje Glass, może wybierać spośród wielu różnych ćwiczeń, takich jak „rozgrzej mnie” lub „zrównoważ mnie”. Po wybraniu widzą przed sobą instruktorów założycieli Dance for PD®.

W ramach jednego ośrodka badawczego na Uniwersytecie Syracuse naukowcy przeprowadzą pilotażową fazę projektu badawczego. MMDG dostarczyło zespołowi badawczemu trzy pary okularów potrzebnych do ukończenia tego badania. Po zakończeniu tego badania okulary zostaną zwrócone do MMDG. Kwestionariusz MTG (szczegółowo opisany w Rozdziale 4), dostarczony przez MMDG w ramach rozwoju produktu, zostanie również przekazany uczestnikom w celu zebrania informacji o produkcie. Kwestionariusze MTG, zawierające wyłącznie niezidentyfikowane dane brutto, zostaną udostępnione MMDG w ramach rozwoju produktu, a nie badań. Badacze NIE będą zgłaszać wyników naszych badań do Google ani MMDG.

Celem pracy jest zbadanie wpływu MTG na jakość życia i funkcje motoryczne (tj. równowaga, chód, skuteczność upadków). Naukowcy próbują odpowiedzieć na następujące pytania:

Cel 1: Jakie są doświadczenia pacjentów z chorobą Parkinsona (ograniczenia, korzyści, strategie itp.) związane z aktywnością fizyczną?

Cel nr 2: Jak uczestnicy postrzegają korzystanie z Google Glass podczas codziennych czynności? W tematach związanych z:

  • Postrzegana kompetencja
  • Niezależność ruchowa
  • Uczestnictwo w aktywności fizycznej
  • Udział w interakcjach społecznych

Uczestnikami tego badania będą osoby z chorobą Parkinsona. Naukowcy planują rekrutację 15 osób do tego projektu. Ze względu na ograniczoną liczbę okularów Google (3 pary) w badaniu weźmie udział tylko 3 uczestników w danym okresie. Oczekuje się, że po zrekrutowaniu uczestniczki trzykrotnie odwiedzą budynek Women's Building na Uniwersytecie Syracuse w okresie jednego miesiąca. Podczas pierwszej wizyty badacze zapoznają się z formularzem zgody z uczestnikami. Po podpisaniu formularzy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA, 10 min). Wykazano, że MOCA jest bardzo czułą oceną funkcji poznawczych, nawet w przypadku łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych, i jest szeroko stosowana w populacji osób cierpiących na chorobę Parkinsona. Naukowcy wykorzystają tę ocenę, aby ustalić punkt odcięcia dla kryteriów wykluczenia dla uczestników, którzy należą do grupy wysokiego ryzyka demencji. Optymalną wartość odcięcia wynoszącą 22 określa się w 30-stopniowej skali, gdzie 30 wskazuje na brak problemów poznawczych. Skala składa się z 7 wyników cząstkowych, które obejmują funkcje wykonawcze, pamięć, nazywanie, uwagę, język, abstrakcję i orientację. Jeśli kryteria włączenia zostaną spełnione, uczestnicy wezmą również udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie twarzą w twarz w celu zbadania ich postrzegania strategii ruchowych, strachu przed upadkiem, wzorców rekreacji fizycznej, postrzeganych korzyści i ograniczeń. Wywiad ten odbędzie się przed wdrożeniem programu. Czas trwania każdego wywiadu będzie wynosił od 60 do 75 minut. Ta rozmowa zostanie nagrana audio i wideo. Celem nagrywania wideo i audio wywiadów jest upewnienie się, że uchwyciliśmy zasadnicze znaczenie doświadczeń uczestników.

Po zakończeniu wywiadów uczestnicy otrzymają pakiet zawierający kilka kwestionariuszy i ankiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samoopisowe rozpoznanie choroby Parkinsona
  • wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Sponsorowana przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) część III > 57
  • Montrealska Ocena Poznawcza (MOCA)<21,
  • niemożność noszenia lub obsługi Google Glass.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja „Moving Through Glass”.
Uczestnicy zostali poproszeni o korzystanie z interwencji Moving Through Glass (MTG) na Google Glass co najmniej raz dziennie przez 3 tygodnie. Interwencja MTG obejmuje 4 różne moduły tańca/ruchu z przewodnikiem dla uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena mobilności osób z chorobą Parkinsona. Ten wynik zostanie zmierzony za pomocą testu systemu oceny Mini Balance (Mini-BESTest)
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena poziomu depresji u osób z chorobą Parkinsona. Ten wynik zostanie zmierzony za pomocą Inwentarza Depresji Becksa (BDI)
3 tygodnie
Jakość życia Uczestników
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena jakości życia osób z chorobą Parkinsona. Ten wynik będzie mierzony za pomocą kwestionariusza jakości życia w chorobie Parkinsona (PDQL)
3 tygodnie
Kwestionariusz dotyczący doświadczenia z Google Glass
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena doświadczeń osób z PD w zakresie korzystania z Google Glass. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą kwestionariusza Moving Through Glass.
3 tygodnie
Ilościowe pomiary doświadczenia Google Glass
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena doświadczeń osób z PD w zakresie korzystania z Google Glass. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą ilościowego raportu uczestnika.
3 tygodnie
Jakościowe miary doświadczenia Google Glass
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena doświadczeń osób z PD w zakresie korzystania z Google Glass. Wynik ten będzie mierzony za pomocą jakościowych wywiadów z uczestnikami.
3 tygodnie
Balance-MiniBestTest
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena równowagi osób z chorobą Parkinsona. Ten wynik zostanie zmierzony za pomocą testu systemu oceny Mini Balance (Mini-BESTest)
3 tygodnie
Bilans-ABC
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena równowagi osób z chorobą Parkinsona. Wynik ten zostanie zmierzony za pomocą skali ufności równowagi określonej dla danej aktywności (ABC)
3 tygodnie
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Ocena zaangażowania w aktywność fizyczną osób z chorobą Parkinsona. Wynik ten będzie mierzony za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE).
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luis Columna, PhD, Syracuse University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Interwencja „Moving Through Glass”.

Subskrybuj