Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moving Through Glass: An Augmented Reality Device Application för personer med Parkinsons sjukdom

30 november 2018 uppdaterad av: Luis Columna, Syracuse University

En pilotstudie för att utvärdera den augmented reality-baserade dansapplikationen om rörlighet och balans hos personer med Parkinsons sjukdom

Mark Morris Dance Group skapade nyligen Moving Through Glass (MTG), ett projekt som finansierades av Google, som en bärbar, dygnet runt-förlängning av den internationellt hyllade Dance for Parkinsons Disease (PD)®. När en användare aktiverar Glass kan deltagarna välja mellan en mängd olika övningar, som "värm upp mig" eller "balansera mig". När de väl har valts ser de grundarinstruktörerna för Dance for PD® projiceras framför sig.

Som en studie på en enda plats vid Syracuse University genomför forskare pilotfasen av forskningsprojektet.

Syftet med studien är att undersöka effekten av MTG på livskvalitet och motoriska funktioner (dvs. balans, gång, falleffekt). Deltagande i studien krävde tre besök i Women's Building under en period av fyra veckor och cirka 1-3 timmar av deltagarens tid vid varje besök. Under det första besöket granskade 1 deltagare samtyckesformuläret, fyllde i Montreal Cognitive Assessment (MOCA) och om kvalificerade deltog i en intervju ansikte mot ansikte. Deltagarna fick enkätpaket att fylla i hemma och fick en vecka på sig att slutföra alla papper. Vid det andra besöket returnerade de det ifyllda enkätpaketet, fick fysiska bedömningar och fick lära sig hur man använder Google Glass. Deltagarna gick därifrån med Google Glass, loggblad och enkätpaket. Efter 3 veckor kom deltagarna till Women's Building för det sista besöket och de fysiska bedömningarna upprepades, följt av en exitintervju.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De vanligaste symtomen på Parkinsons sjukdom (PD) inkluderar, men är inte begränsade till, vilande tremor, muskelstelhet och svårigheter att initiera rörelse. Dessa motoriska funktionsnedsättningar, som negativt kan påverka rörelsens flyt och takt, kan öka risken för personer med PD i sina dagliga aktiviteter. Dessutom kan icke-motoriska symtom som apati och depression ofta leda till isolering, vilket potentiellt kan minska fysisk aktivitet hos personer med PD.

År 2001 började Dance for Parkinsons Disease (DfPD), ett samarbete mellan Brooklyn Parkinson Group (BPG) och Mark Morris Dance Group (MMDG), ett internationellt känt företag baserat i Brooklyn, tillhandahålla dansklasser för Parkinson-gemenskapen för att utbilda andra lärare i hopp om att utveckla kognitiva strategier och att öka känslan av gemenskap och mängden fysisk aktivitet i PD-populationen. Sedan dess har positiva effekter av dans i motoriska och kognitiva funktioner hos personer med PD rapporterats från flera typer av dansklasser.

Medan ny forskning har undersökt dans som en terapi för personer med Parkinsons sjukdom (PD), finns det bara en studie, såvitt vi vet, som undersöker användningen av Google Glass som ett bärbart sätt för personer med PD att använda cued rörelse när de utför dagliga aktiviteter för att tillfälligt lindra symtom som frysning, initiering av rörelser och balansering. Denna kvalitativa studie undersökte acceptansen av Google Glass hos fem deltagare med PD, såväl som deras vårdgivare. Resultaten av denna studie visade att deltagarna i hög grad gynnade röstaktiveringssystemet som används för att styra denna teknik, särskilt i jämförelse med de frustrationer som uttrycks med pekskärmssmarttelefoner. Deltagarna uttryckte också ökat förtroende eftersom Google Glass gav dem en känsla av självständighet när de gick ut i allmänheten ensamma. Trots den potentiella fördelaktiga användningen av glaset, på grund av de mycket komplicerade menyerna med flera applikationer tyckte deltagarna att använda glaset var frustrerande. Dessutom antyder ett lågt antal deltagare i denna studie, mycket kort interventionstid och bristen på kvantitativa data att ytterligare utredning av användningen av en förenklad version av Google Glass vid rehabilitering av Parkinsons sjukdom är nödvändig.

Nyligen skapade MMDG Moving Through Glass (MTG), ett projekt som finansierades av Google, som en portabel, dygnet runt-förlängning av den internationellt hyllade Dance for PD®. När en användare aktiverar Glass kan de välja mellan en mängd olika övningar, som "värm upp mig" eller "balansera mig". När de väl har valts ser de grundarinstruktörerna för Dance for PD® projiceras framför sig.

Som en forskningsstudie på en enda plats vid Syracuse University kommer forskare att genomföra pilotfasen av forskningsprojektet. MMDG försåg forskargruppen med de tre par glasögon som behövdes för att slutföra denna studie. I slutet av denna studie kommer glasögonen att återlämnas till MMDG. MTG-enkäten (beskrivs i detalj i avsnitt 4), som tillhandahålls av MMDG som en del av deras produktutveckling, kommer också att ges till deltagarna för att samla in information om produkten. MTGs frågeformulär, inklusive endast avidentifierade bruttodata, kommer att delas med MMDG som en del av produktutvecklingen, inte forskningen. Forskare kommer INTE att rapportera våra forskningsresultat till Google eller MMDG.

Syftet med studien är att undersöka effekten av MTG på livskvalitet och motoriska funktioner (dvs. balans, gång, falleffekt). Forskare försöker svara på följande frågor:

Syfte #1: Vilka är Parkinsons patienters erfarenheter (begränsningar, fördelar, strategier, etc) relaterade till fysisk aktivitet?

Syfte #2: Vad är deltagarnas uppfattning om att använda Google Glass under sina dagliga aktiviteter? I ämnen relaterade till:

  • Upplevd kompetens
  • Rörelseoberoende
  • Deltagande i fysisk aktivitet
  • Deltagande i sociala interaktioner

Deltagare i denna studie kommer att vara personer med Parkinsons sjukdom. Forskare planerar att rekrytera 15 försökspersoner i detta projekt. På grund av det begränsade antalet Google-glasögon (3 par) kommer endast 3 deltagare att gå igenom studien vid en given tidsperiod. När de väl har rekryterats förväntas deltagarna göra tre besök på Women's Building vid Syracuse University under en månadsperiod. Vid det första besöket kommer forskarna att gå igenom samtyckesformuläret med deltagarna. Efter att ha undertecknat formulären kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra Montreal Cognitive Assessment (MOCA, 10 min). MOCA har visat sig vara en mycket känslig kognitiv bedömning även för mild kognitiv funktionsnedsättning och används flitigt med Parkinsons befolkning. Forskare kommer att använda denna bedömning för att ha en gräns för uteslutningskriterierna för de deltagare som är i en högriskgrupp för demens. Det optimala gränsvärdet på 22 bestäms på en 30-gradig skala, där 30 indikerar inga kognitiva problem. Skalan består av 7 delpoäng som inkluderar exekutiv funktion, minne, namngivning, uppmärksamhet, språk, abstraktion och orientering. Om inklusionskriterierna är uppfyllda kommer deltagarna också att delta i en semistrukturerad intervju ansikte mot ansikte för att utforska deras uppfattning om rörelsestrategier, rädsla för att falla, mönster för fysisk rekreation, upplevda fördelar och begränsningar. Denna intervju kommer att ske innan programmet implementeras. Längden på varje intervju kommer att vara mellan 60 och 75 minuter. Denna intervju kommer att spelas in med ljud och video. Syftet med video- och ljudinspelning av intervjuerna är att säkerställa att vi fångar den väsentliga innebörden av deltagarnas upplevelser.

När intervjuerna är klara får deltagarna ett paket som innehåller flera frågeformulär och enkäter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • självrapporterad diagnos av Parkinsons sjukdom
  • ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Movement Disorder Society-sponsrad Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III> 57
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)<21,
  • inte kunna bära eller använda Google Glass.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moving Through Glass intervention
Deltagarna ombads att använda Moving Through Glass (MTG) intervention på Google Glass minst en gång om dagen i tre veckor. MTG-interventionen inkluderar 4 olika guidade dans-/rörelsemoduler för deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighet
Tidsram: 3 veckor
Att bedöma rörligheten hos personer med Parkinsons sjukdom. Detta resultat kommer att mätas med hjälp av Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest)
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: 3 veckor
Att bedöma depressionsnivåerna hos personer med Parkinsons sjukdom. Detta resultat kommer att mätas med Becks Depression Inventory (BDI)
3 veckor
Deltagares livskvalitet
Tidsram: 3 veckor
Att bedöma livskvaliteten för personer med Parkinsons sjukdom. Detta resultat kommer att mätas med hjälp av frågeformuläret Parkinsons Disease Quality of Life (PDQL)
3 veckor
Google Glass erfarenhet-frågeformulär
Tidsram: 3 veckor
För att bedöma erfarenheterna av personer med PD angående användningen av Google Glass. Detta resultat kommer att mätas med hjälp av enkäten Moving Through Glass.
3 veckor
Kvantitativa mått på Google Glass-upplevelsen
Tidsram: 3 veckor
För att bedöma erfarenheterna av personer med PD angående användningen av Google Glass. Detta resultat kommer att mätas med hjälp av kvantitativ deltagarrapport.
3 veckor
Kvalitativa mått på Google Glass-upplevelsen
Tidsram: 3 veckor
För att bedöma erfarenheterna av personer med PD angående användningen av Google Glass. Detta resultat kommer att mätas med hjälp av kvalitativa deltagarintervjuer.
3 veckor
Balans-MiniBästaTest
Tidsram: 3 veckor
Att bedöma balansen hos personer med Parkinsons sjukdom. Detta resultat kommer att mätas med hjälp av Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest)
3 veckor
Balans-ABC
Tidsram: 3 veckor
Att bedöma balansen hos personer med Parkinsons sjukdom. Detta resultat kommer att mätas med den aktivitetsspecifika balanskonfidensskalan (ABC)
3 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: 3 veckor
Att bedöma engagemanget i fysisk aktivitet hos personer med Parkinsons sjukdom. Detta resultat kommer att mätas med hjälp av skalan för fysisk aktivitet för äldre (PASE).
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luis Columna, PhD, Syracuse University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2017

Första postat (Faktisk)

12 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera