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Movendo-se através do vidro: um aplicativo de dispositivo de realidade aumentada para pessoas com doença de Parkinson

30 de novembro de 2018 atualizado por: Luis Columna, Syracuse University

Um estudo piloto para avaliar a aplicação de dança baseada em realidade aumentada na mobilidade e equilíbrio de pessoas com doença de Parkinson

Recentemente, o Mark Morris Dance Group criou o Moving Through Glass (MTG), um projeto financiado pelo Google, como uma extensão portátil e ininterrupta do internacionalmente aclamado Dance for Parkinson's Disease (PD)®. Quando um usuário ativa o Glass, os participantes podem escolher entre uma variedade de exercícios diferentes, como "me aquecer" ou "me equilibrar". Uma vez selecionados, eles veem os instrutores fundadores do Dance for PD® projetados à sua frente.

Como um estudo de pesquisa em um único local na Universidade de Syracuse, os pesquisadores estão conduzindo a fase piloto do projeto de pesquisa.

O objetivo do estudo é investigar o impacto do MTG na qualidade de vida e nas funções motoras (ou seja, equilíbrio, marcha, eficácia de queda). A participação no estudo exigiu três visitas ao Women's Building em um período de quatro semanas e cerca de 1-3 horas do tempo do participante em cada visita. Durante a primeira visita, 1 participante revisou o formulário de consentimento, completou o Montreal Cognitive Assessment (MOCA) e, se qualificado, participou de uma entrevista face a face. Os participantes receberam um pacote de pesquisa para preencher em casa e tiveram uma semana para preencher toda a papelada. Na segunda visita, eles devolveram o pacote de pesquisa preenchido, passaram por avaliações físicas e foram ensinados a usar o Google Glass. Os participantes saíram com Google Glass, folha de registro e pacote de pesquisa. Após 3 semanas, as participantes foram ao Women's Building para a última visita e as avaliações físicas foram repetidas, seguidas de uma entrevista de saída.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os sintomas comuns da doença de Parkinson (DP) incluem, entre outros, tremor em repouso, rigidez muscular e dificuldade em iniciar o movimento. Essas deficiências motoras, que podem afetar negativamente a fluidez e o ritmo do movimento, podem aumentar o risco que as pessoas com DP enfrentam em suas atividades diárias. Além disso, sintomas não motores, como apatia e depressão, muitas vezes podem levar ao isolamento, reduzindo potencialmente a atividade física em pessoas com DP.

Em 2001, a Dance for Parkinson's Disease (DfPD), uma colaboração entre o Brooklyn Parkinson Group (BPG) e o Mark Morris Dance Group (MMDG), uma companhia internacionalmente conhecida com sede no Brooklyn, começou a oferecer aulas de dança para a comunidade de Parkinson para treinar outros professores em as esperanças de desenvolver estratégias cognitivas e aumentar o senso de comunidade e a quantidade de atividade física na população com DP. Desde então, efeitos positivos da dança nas funções motoras e cognitivas de pessoas com DP têm sido relatados em diversos tipos de aulas de dança.

Embora pesquisas recentes tenham investigado a dança como uma terapia para pessoas com doença de Parkinson (DP), há apenas um estudo, até onde sabemos, que investiga o uso do Google Glass como uma forma portátil para pessoas com DP usarem movimentos sugeridos enquanto executam atividades da vida diária para ajudar a aliviar temporariamente sintomas como congelamento, início de movimento e equilíbrio. Este estudo qualitativo explorou a aceitabilidade do Google Glass em cinco participantes com DP, bem como seus cuidadores. Os resultados deste estudo mostraram que os participantes favoreceram altamente o sistema de ativação por voz usado para controlar esta tecnologia, especialmente em comparação com as frustrações expressas usando smartphones com tela sensível ao toque. Os participantes também expressaram maior confiança porque o Google Glass deu a eles uma sensação de independência quando saíam sozinhos em público. Apesar dos possíveis usos benéficos do Glass, devido aos menus altamente complicados com vários aplicativos, os participantes acharam frustrante o uso do Glass. Além disso, o baixo número de participantes utilizados neste estudo, o tempo de intervenção muito curto e a falta de dados quantitativos sugerem que é necessária uma investigação mais aprofundada do uso de uma versão simplificada do Google Glass na reabilitação da doença de Parkinson.

Recentemente, a MMDG criou o Moving Through Glass (MTG), um projeto financiado pelo Google, como uma extensão portátil e ininterrupta do internacionalmente aclamado Dance for PD®. Quando um usuário ativa o Glass, ele pode escolher entre uma variedade de exercícios diferentes, como "me aquecer" ou "me equilibrar". Uma vez selecionados, eles veem os instrutores fundadores do Dance for PD® projetados à sua frente.

Como um estudo de pesquisa em um único local na Universidade de Syracuse, os pesquisadores conduzirão a fase piloto do projeto de pesquisa. O MMDG forneceu à equipe de pesquisa os três pares de óculos necessários para concluir este estudo. Ao final deste estudo, os óculos serão devolvidos ao MMDG. O questionário MTG (descrito em detalhes na Seção 4), fornecido pela MMDG como parte do desenvolvimento de seu produto, também será entregue aos participantes para coletar informações sobre o produto. Os questionários do MTG, incluindo apenas dados não identificados e brutos, serão compartilhados com o MMDG como parte do desenvolvimento do produto, não como pesquisa. Os pesquisadores NÃO relatarão nossas descobertas de pesquisa ao Google ou MMDG.

O objetivo do estudo é investigar o impacto do MTG na qualidade de vida e nas funções motoras (ou seja, equilíbrio, marcha, eficácia de queda). Os pesquisadores estão tentando responder às seguintes perguntas:

Propósito #1: Quais são as experiências dos pacientes com doença de Parkinson (restrições, benefícios, estratégias, etc.) relacionadas à atividade física?

Objetivo #2: Qual é a percepção dos participantes sobre o uso do Google Glass durante suas atividades diárias? Em tópicos relacionados a:

  • Competência percebida
  • Independência de movimento
  • Participação em atividade física
  • Participação em interações sociais

Os participantes deste estudo serão pessoas com doença de Parkinson. Os pesquisadores planejam recrutar 15 indivíduos neste projeto. Devido ao número limitado de Google Glasses (3 pares), apenas 3 participantes passarão pelo estudo em um determinado período de tempo. Depois de recrutadas, espera-se que as participantes façam três visitas ao Prédio da Mulher na Universidade de Syracuse no período de um mês. Na primeira visita, os pesquisadores revisarão o formulário de consentimento com os participantes. Ao assinar os formulários, os participantes serão solicitados a preencher a Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA, 10 min). O MOCA demonstrou ser uma avaliação cognitiva altamente sensível, mesmo para comprometimento cognitivo leve, e é amplamente utilizado na população com Parkinson. Os pesquisadores usarão essa avaliação para ter um ponto de corte para os critérios de exclusão para os participantes que estão em um grupo de alto risco para demência. O valor de corte ideal de 22 é determinado em uma escala de 30 pontos, com 30 indicando nenhum problema cognitivo. A escala é composta por 7 subpontuações que incluem funcionamento executivo, memória, nomeação, atenção, linguagem, abstração e orientação. Se os critérios de inclusão forem atendidos, os participantes também participarão de uma entrevista semiestruturada face a face para explorar sua percepção sobre estratégias de movimento, medo de cair, padrões de recreação física, benefícios percebidos e restrições. Esta entrevista ocorrerá antes da implementação do programa. A duração de cada entrevista será entre 60 a 75 minutos. Esta entrevista será gravada em áudio e vídeo. O objetivo da gravação de vídeo e áudio das entrevistas é garantir que captamos o significado essencial das experiências dos participantes.

Uma vez concluídas as entrevistas, os participantes receberão um pacote que inclui vários questionários e pesquisas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico autorreferido de doença de Parkinson
  • idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson patrocinada pela Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) parte III> 57
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) <21,
  • não ser capaz de usar ou operar o Google Glass.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Moving Through Glass
Os participantes foram convidados a usar a intervenção Moving Through Glass (MTG) no Google Glass pelo menos uma vez por dia durante 3 semanas. A intervenção MTG inclui 4 módulos diferentes de dança/movimento guiados para os participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade
Prazo: 3 semanas
Avaliar a mobilidade de pessoas com doença de Parkinson. Este resultado será medido usando o Teste do Sistema de Avaliações do Mini Balance (Mini-BESTest)
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Humor
Prazo: 3 semanas
Avaliar os níveis de depressão de pessoas com doença de Parkinson. Este resultado será medido usando o Inventário de Depressão de Becks (BDI)
3 semanas
Qualidade de vida dos Participantes
Prazo: 3 semanas
Avaliar a qualidade de vida de pessoas com doença de Parkinson. Este resultado será medido usando o questionário de qualidade de vida da doença de Parkinson (PDQL)
3 semanas
Questionário de experiência do Google Glass
Prazo: 3 semanas
Avaliar as experiências de pessoas com DP em relação ao uso do Google Glass. Este resultado será medido usando o questionário Moving Through Glass.
3 semanas
Medidas quantitativas da experiência do Google Glass
Prazo: 3 semanas
Avaliar as experiências de pessoas com DP em relação ao uso do Google Glass. Este resultado será medido usando o relatório quantitativo do participante.
3 semanas
Medidas qualitativas da experiência do Google Glass
Prazo: 3 semanas
Avaliar as experiências de pessoas com DP em relação ao uso do Google Glass. Este resultado será medido por meio de entrevistas qualitativas com os participantes.
3 semanas
Balance-MiniBestTEst
Prazo: 3 semanas
Avaliar o equilíbrio de pessoas com doença de Parkinson. Este resultado será medido usando o Teste do Sistema de Avaliações do Mini Balance (Mini-BESTest)
3 semanas
Saldo-ABC
Prazo: 3 semanas
Avaliar o equilíbrio de pessoas com doença de Parkinson. Este resultado será medido usando a escala de confiança de equilíbrio específica da atividade (ABC)
3 semanas
Atividade física
Prazo: 3 semanas
Avaliar o engajamento em atividade física de pessoas com doença de Parkinson. Esse desfecho será mensurado por meio da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE).
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Columna, PhD, Syracuse University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Intervenção Moving Through Glass

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