- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03214926
Se déplacer à travers le verre : une application d'appareil de réalité augmentée pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Une étude pilote pour évaluer l'application de danse basée sur la réalité augmentée sur la mobilité et l'équilibre des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Récemment, Mark Morris Dance Group a créé Moving Through Glass (MTG), un projet financé par Google, en tant qu'extension portable et 24 heures sur 24 de Dance for Parkinson's Disease (PD)®, de renommée internationale. Lorsqu'un utilisateur active Glass, les participants peuvent choisir parmi une variété d'exercices différents, comme "réchauffe-moi" ou "équilibre-moi". Une fois sélectionnés, ils voient les instructeurs fondateurs de Dance for PD® projetés devant eux.
En tant qu'étude de recherche sur un seul site à l'Université de Syracuse, les chercheurs mènent la phase pilote du projet de recherche.
Le but de l'étude est d'étudier l'impact du MTG sur la qualité de vie et les fonctions motrices (c. équilibre, démarche, efficacité de chute). La participation à l'étude a nécessité trois visites au Women's Building sur une période de quatre semaines et environ 1 à 3 heures du temps de la participante à chaque visite. Au cours de la première visite, 1 participant(e)s ont examiné le formulaire de consentement, complété l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et, s'ils étaient qualifiés, ont participé à une entrevue en personne. Les participants ont reçu une trousse d'enquête à remplir à la maison et ont eu une semaine pour remplir tous les documents. Lors de la deuxième visite, ils ont renvoyé le dossier d'enquête rempli, ont reçu des évaluations physiques et ont appris à utiliser Google Glass. Les participants sont repartis avec des Google Glass, une feuille de route et une trousse d'enquête. Après 3 semaines, les participantes sont venues au Women's Building pour la dernière visite et les évaluations physiques ont été répétées, suivies d'un entretien de sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes courants de la maladie de Parkinson (MP) comprennent, mais sans s'y limiter, les tremblements au repos, la rigidité musculaire et la difficulté à initier un mouvement. Ces déficiences motrices, qui peuvent avoir un impact négatif sur la fluidité et le rythme des mouvements, peuvent augmenter le risque auquel les personnes atteintes de MP sont confrontées dans leurs activités quotidiennes. De plus, les symptômes non moteurs tels que l'apathie et la dépression peuvent souvent conduire à l'isolement, réduisant potentiellement l'activité physique chez les personnes atteintes de la MP.
En 2001, Dance for Parkinson's Disease (DfPD), une collaboration entre le Brooklyn Parkinson Group (BPG) et le Mark Morris Dance Group (MMDG), une compagnie de renommée internationale basée à Brooklyn, a commencé à proposer des cours de danse à la communauté Parkinson afin de former d'autres enseignants en les espoirs de développer des stratégies cognitives et d'améliorer le sens de la communauté et la quantité d'activité physique dans la population atteinte de MP. Depuis lors, des effets positifs de la danse sur les fonctions motrices et cognitives des personnes atteintes de MP ont été rapportés dans plusieurs types de cours de danse.
Bien que des recherches récentes aient étudié la danse en tant que thérapie pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), il n'y a qu'une seule étude, à notre connaissance, qui étudie l'utilisation de Google Glass comme moyen portable pour les personnes atteintes de MP d'utiliser le mouvement indicé pendant qu'elles exécutent activités de la vie quotidienne pour aider à soulager temporairement les symptômes tels que le gel, l'initiation au mouvement et l'équilibre. Cette étude qualitative a exploré l'acceptabilité des Google Glass chez cinq participants atteints de MP, ainsi que leurs soignants. Les résultats de cette étude ont montré que les participants étaient très favorables au système d'activation vocale utilisé pour contrôler cette technologie, en particulier par rapport aux frustrations exprimées à l'aide des téléphones intelligents à écran tactile. Les participants ont également exprimé une confiance accrue car les Google Glass leur ont donné un sentiment d'indépendance lorsqu'ils sortent seuls en public. Malgré les utilisations bénéfiques potentielles du verre, en raison des menus très compliqués avec de multiples applications, les participants ont trouvé l'utilisation du verre frustrante. De plus, le faible nombre de participants utilisés dans cette étude, le temps d'intervention très court et le manque de données quantitatives suggèrent qu'une enquête plus approfondie sur l'utilisation d'une version simplifiée de Google Glass dans la réadaptation de la maladie de Parkinson est nécessaire.
Récemment, MMDG a créé Moving Through Glass (MTG), un projet financé par Google, en tant qu'extension portable et 24 heures sur 24 de Dance for PD®, de renommée internationale. Lorsqu'un utilisateur active Glass, il peut choisir parmi une variété d'exercices différents, comme "réchauffe-moi" ou "équilibre-moi". Une fois sélectionnés, ils voient les instructeurs fondateurs de Dance for PD® projetés devant eux.
En tant qu'étude de recherche sur un seul site à l'Université de Syracuse, les chercheurs mèneront la phase pilote du projet de recherche. MMDG a fourni à l'équipe de recherche les trois paires de lunettes nécessaires pour mener à bien cette étude. A l'issue de cette étude, les lunettes seront restituées à MMDG. Le questionnaire MTG (décrit en détail dans la section 4), fourni par MMDG dans le cadre du développement de leur produit, sera également remis aux participants pour recueillir des informations sur le produit. Les questionnaires MTG, comprenant uniquement des données brutes anonymisées, seront partagés avec MMDG dans le cadre du développement de produits, et non de la recherche. Les chercheurs ne rapporteront PAS nos résultats de recherche à Google ou au MMDG.
Le but de l'étude est d'étudier l'impact du MTG sur la qualité de vie et les fonctions motrices (c. équilibre, démarche, efficacité de chute). Les chercheurs tentent de répondre aux questions suivantes :
Objectif #1 : Quelles sont les expériences des patients atteints de la maladie de Parkinson (contraintes, avantages, stratégies, etc.) liées à l'activité physique ?
Objectif 2 : Quelle est la perception des participants concernant l'utilisation des Google Glass dans leurs activités quotidiennes ? Dans les sujets liés à :
- Compétence perçue
- Indépendance du mouvement
- Participation à une activité physique
- Participation aux interactions sociales
Les participants à cette étude seront des personnes atteintes de la maladie de Parkinson. Les chercheurs prévoient de recruter 15 sujets dans ce projet. En raison du nombre limité de Google Glasses (3 paires), seuls 3 participants participeront à l'étude à une période donnée. Une fois recrutées, les participantes devront effectuer trois visites au Women's Building de l'Université de Syracuse sur une période d'un mois. Lors de la première visite, les chercheurs passeront en revue le formulaire de consentement avec les participants. Après avoir signé les formulaires, les participants seront invités à remplir l'Évaluation cognitive de Montréal (MOCA, 10 min). Le MOCA s'avère être une évaluation cognitive très sensible même pour les troubles cognitifs légers et est largement utilisé avec la population parkinsonienne. Les chercheurs utiliseront cette évaluation pour avoir un seuil pour les critères d'exclusion pour les participants qui font partie d'un groupe à haut risque de démence. La valeur seuil optimale de 22 est déterminée sur une échelle de 30 points, 30 indiquant l'absence de problèmes cognitifs. L'échelle est composée de 7 sous-scores qui incluent le fonctionnement exécutif, la mémoire, la dénomination, l'attention, le langage, l'abstraction et l'orientation. Si les critères d'inclusion sont remplis, les participants participeront également à un entretien semi-structuré en face à face pour explorer leur perception concernant les stratégies de mouvement, la peur de tomber, les habitudes de loisirs physiques, les avantages perçus et les contraintes. Cet entretien aura lieu avant la mise en œuvre du programme. La durée de chaque entretien sera comprise entre 60 et 75 minutes. Cet entretien sera enregistré en audio et en vidéo. Le but de l'enregistrement vidéo et audio des entretiens est de s'assurer que nous saisissons le sens essentiel des expériences des participants.
Une fois les entrevues terminées, les participants recevront une trousse comprenant plusieurs questionnaires et sondages.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic autodéclaré de la maladie de Parkinson
- âgé de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (MDS-UPDRS) parrainée par la Movement Disorder Society, partie III> 57
- Évaluation cognitive de Montréal (MOCA)<21,
- ne pas être en mesure de porter ou d'utiliser Google Glass.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention en mouvement à travers le verre
Les participants ont été invités à utiliser l'intervention Moving Through Glass (MTG) sur Google Glass au moins une fois par jour pendant 3 semaines.
L'intervention MTG comprend 4 modules de danse/mouvement guidés différents pour les participants.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mobilité
Délai: 3 semaines
|
Évaluer la mobilité des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Ce résultat sera mesuré à l'aide du Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest)
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Humeur
Délai: 3 semaines
|
Évaluer les niveaux de dépression des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Ce résultat sera mesuré à l'aide du Becks Depression Inventory (BDI)
|
3 semaines
|
|
Qualité de vie des Participants
Délai: 3 semaines
|
Évaluer la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Ce résultat sera mesuré à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de la maladie de Parkinson (PDQL)
|
3 semaines
|
|
Questionnaire sur l'expérience Google Glass
Délai: 3 semaines
|
Évaluer les expériences des personnes atteintes de MP concernant l'utilisation de Google Glass.
Ce résultat sera mesuré à l'aide du questionnaire Moving Through Glass.
|
3 semaines
|
|
Mesures quantitatives de l'expérience Google Glass
Délai: 3 semaines
|
Évaluer les expériences des personnes atteintes de MP concernant l'utilisation de Google Glass.
Ce résultat sera mesuré à l'aide du rapport quantitatif des participants.
|
3 semaines
|
|
Mesures qualitatives de l'expérience Google Glass
Délai: 3 semaines
|
Évaluer les expériences des personnes atteintes de MP concernant l'utilisation de Google Glass.
Ce résultat sera mesuré à l'aide d'entretiens qualitatifs avec les participants.
|
3 semaines
|
|
Équilibre-MiniBestTEST
Délai: 3 semaines
|
Évaluer l'équilibre des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Ce résultat sera mesuré à l'aide du Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest)
|
3 semaines
|
|
Balance-ABC
Délai: 3 semaines
|
Évaluer l'équilibre des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique à l'activité (ABC)
|
3 semaines
|
|
Activité physique
Délai: 3 semaines
|
Évaluer l'engagement dans l'activité physique des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Ce résultat sera mesuré à l'aide de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE).
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis Columna, PhD, Syracuse University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16239
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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