Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moving Through Glass: kiterjesztett valóságú eszköz alkalmazás Parkinson-kórban szenvedők számára

2018. november 30. frissítette: Luis Columna, Syracuse University

Kísérleti tanulmány a Parkinson-kórban szenvedő személyek mobilitásáról és egyensúlyáról szóló kiterjesztett valóság-alapú táncalkalmazás értékelésére

A közelmúltban Mark Morris Dance Group, és létrehozta a Moving Through Glass (MTG) projektet, amelyet a Google finanszírozott, a nemzetközileg elismert Dance for Parkinson-kór (PD)® hordozható, éjjel-nappali kiterjesztéseként. Amikor a felhasználó aktiválja a Glasst, a résztvevők számos különböző gyakorlat közül választhatnak, például „melegíts fel” vagy „egyensúlyozd ki”. Miután kiválasztották, maguk elé vetítve látják a Dance for PD® alapító oktatóit.

A Syracuse University egyetlen helyszíni kutatási tanulmányaként a kutatók a kutatási projekt kísérleti szakaszát végzik.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az MTG hatását az életminőségre és a motoros funkciókra (pl. egyensúly, járás, esés hatékonysága). A vizsgálatban való részvételhez négy hét alatt három látogatásra volt szükség a Women's Buildingben, és minden látogatás alkalmával körülbelül 1-3 órát kellett a résztvevő idejéből. Az első látogatás során 1 résztvevő átnézte a beleegyezési űrlapot, kitöltötte a Montreal Cognitive Assessment (MOCA) vizsgálatot, és ha megfelelő volt, személyes interjún vett részt. A résztvevők felmérési csomagot kaptak, amelyet otthon kellett kitölteniük, és egy hetet kaptak az összes papírmunka kitöltésére. A második látogatás alkalmával visszaküldték a kitöltött felmérési csomagot, fizikai felmérést kaptak, és megtanították nekik a Google Glass használatát. A résztvevők Google Glass-szel, naplólappal és felmérési csomaggal távoztak. 3 hét elteltével a résztvevők az utolsó látogatásra a Women's Buildingbe érkeztek, és megismételték a fizikai felméréseket, majd egy kilépési interjút.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) gyakori tünetei közé tartozik, de nem kizárólagosan, a nyugalmi remegés, az izommerevség és a mozgás megkezdésének nehézsége. Ezek a motoros károsodások, amelyek negatívan befolyásolhatják a mozgás folyékonyságát és ütemét, növelhetik annak kockázatát, hogy a PD-ben szenvedők szembesülnek mindennapi tevékenységeik során. Ezenkívül a nem motoros tünetek, mint például az apátia és a depresszió, gyakran elszigetelődéshez vezethetnek, ami potenciálisan csökkenti a PD-ben szenvedő betegek fizikai aktivitását.

2001-ben a Dance for Parkinson's Disease (DfPD), amely a Brooklyn Parkinson Group (BPG) és a Mark Morris Dance Group (MMDG), egy nemzetközileg ismert brooklyni cég együttműködése, táncórákat kezdett biztosítani a Parkinson-közösség számára, hogy más tanárokat tanítsanak a kognitív stratégiák kidolgozásának és a közösség érzésének és a fizikai aktivitás mértékének növelésének reményei a PD populációban. Azóta a tánc pozitív hatásairól PD-ben szenvedő emberek motoros és kognitív funkcióira több típusú táncórán számoltak be.

Míg a legújabb kutatások a táncot mint Parkinson-kóros (PD) betegek terápiáját vizsgálták, tudomásunk szerint csak egyetlen tanulmány foglalkozik azzal, hogy a Google Glass-t hordozható eszközként használják PD-ben szenvedők számára, hogy fellépésük közben használják a jelzett mozgást. a mindennapi élet tevékenységei, amelyek átmenetileg enyhítik az olyan tüneteket, mint a fagyás, a mozgás megkezdése és az egyensúlyozás. Ez a kvalitatív vizsgálat öt PD-ben szenvedő résztvevőnél, valamint gondozóiknál ​​vizsgálta a Google Glass elfogadhatóságát. A tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a résztvevők nagy előnyben részesítették az e technológia vezérlésére használt hangaktiváló rendszert, különösen az érintőképernyős okostelefonok által kifejtett frusztrációhoz képest. A résztvevők megnövekedett önbizalmukat fejezték ki, mert a Google Glass a függetlenség érzetét keltette, amikor egyedül mennek a nyilvánosság elé. A Glass potenciális hasznos felhasználási lehetőségei ellenére a rendkívül bonyolult, több alkalmazást tartalmazó menük miatt a résztvevők frusztrálónak találták az üveg használatát. Ezen túlmenően, a vizsgálatban részt vevők alacsony száma, a nagyon rövid beavatkozási idő és a kvantitatív adatok hiánya azt sugallja, hogy további vizsgálatra van szükség a Google Glass egyszerűsített változatának a Parkinson-kór rehabilitációjában való használatára vonatkozóan.

Nemrég az MMDG létrehozta a Moving Through Glass (MTG) projektet, amelyet a Google finanszírozott, a nemzetközileg elismert Dance for PD® hordozható, éjjel-nappali kiterjesztéseként. Amikor a felhasználó aktiválja a Glasst, számos különböző gyakorlat közül választhat, például „melegíts be” vagy „egyensúlyozd ki”. Miután kiválasztották, maguk elé vetítve látják a Dance for PD® alapító oktatóit.

A Syracuse University egyetlen helyszíni kutatási tanulmányaként a kutatók a kutatási projekt kísérleti szakaszát végzik majd. Az MMDG a kutatócsoport rendelkezésére bocsátotta a tanulmány befejezéséhez szükséges három szemüveget. A tanulmány végén a szemüveget visszaküldik az MMDG-hez. Az MMDG által a termékfejlesztés részeként rendelkezésre bocsátott MTG kérdőívet (részletesen a 4. pontban ismertetjük) szintén megkapják a résztvevők, hogy információkat gyűjtsenek a termékről. A csak azonosítatlan, bruttó adatokat tartalmazó MTG kérdőíveket termékfejlesztés, nem kutatás részeként osztjuk meg az MMDG-vel. A kutatók NEM jelentik be kutatási eredményeinket a Google-nak vagy az MMDG-nek.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az MTG hatását az életminőségre és a motoros funkciókra (pl. egyensúly, járás, esés hatékonysága). A kutatók a következő kérdésekre próbálnak választ adni:

1. cél: Mik a Parkinson-kórban szenvedő betegek fizikai aktivitással kapcsolatos tapasztalatai (korlátok, előnyök, stratégiák stb.)?

2. cél: Hogyan vélekednek a résztvevők a Google Glass használatáról napi tevékenységeik során? A következő témákban:

  • Érzékelt kompetencia
  • Mozgásfüggetlenség
  • Részvétel a fizikai aktivitásban
  • Társadalmi interakciókban való részvétel

A vizsgálatban Parkinson-kórban szenvedők vesznek részt. A kutatók 15 alanyt terveznek toborozni ebben a projektben. A Google szemüvegek korlátozott száma (3 pár) miatt egy adott időszakban csak 3 résztvevő megy végig a vizsgálaton. A toborzást követően a résztvevőknek háromszor kell ellátogatniuk a Syracuse University Women's Buildingjébe egy hónapon belül. Az első látogatás alkalmával a kutatók átnézik a résztvevőkkel a beleegyezési űrlapot. Az űrlapok aláírásakor a résztvevőket felkérik, hogy töltsék ki a montreali kognitív értékelést (MOCA, 10 perc). A MOCA rendkívül érzékeny kognitív értékelésnek bizonyult még enyhe kognitív károsodás esetén is, és széles körben használják Parkinson-kórban. A kutatók ezt az értékelést arra fogják használni, hogy meghatározzák a kizárási kritériumokat azon résztvevők esetében, akik a demencia szempontjából magas kockázati csoportba tartoznak. Az optimális 22-es küszöbértéket egy 30-as skálán határozzák meg, a 30 pedig azt jelzi, hogy nincsenek kognitív problémák. A skála 7 részpontszámból áll, amelyek magukban foglalják a végrehajtó működést, a memóriát, az elnevezést, a figyelmet, a nyelvet, az absztrakciót és az orientációt. Ha a befogadási kritériumok teljesülnek, a résztvevők személyes, félig strukturált interjún is részt vesznek, hogy feltárják a mozgásstratégiákkal, az eséstől való félelmük, a fizikai rekreáció mintáival, az észlelt előnyökkel és a korlátokkal kapcsolatos észleléseiket. Ez az interjú a program megvalósítása előtt készül. Az egyes interjúk időtartama 60-75 perc. Ez az interjú hang- és videófelvétel készül. Az interjúk videó- ​​és hangrögzítésének célja, hogy megragadjuk a résztvevők élményeinek lényegi jelentését.

Az interjúk befejezése után a résztvevők egy csomagot kapnak, amely több kérdőívet és felmérést tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór saját bevallású diagnózisa
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • A Mozgási Zavarok Társasága által szponzorált Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) III. rész> 57
  • Montreal Kognitív Értékelés (MOCA) <21,
  • nem tudja viselni vagy kezelni a Google Glass-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moving Through Glass beavatkozás
A résztvevőket arra kérték, hogy 3 héten keresztül naponta legalább egyszer használják a Moving Through Glass (MTG) beavatkozást a Google Glass-en. Az MTG beavatkozás 4 különböző irányított tánc/mozgás modult tartalmaz a résztvevők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitás
Időkeret: 3 hét
Parkinson-kórban szenvedők mobilitásának felmérése. Ezt az eredményt a Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest) segítségével mérjük.
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: 3 hét
A Parkinson-kórban szenvedők depressziós szintjének felmérése. Ezt az eredményt a Becks Depression Inventory (BDI) segítségével mérjük.
3 hét
A résztvevők életminősége
Időkeret: 3 hét
A Parkinson-kórban szenvedők életminőségének felmérése. Ezt az eredményt a Parkinson-kór életminőség-kérdőívével (PDQL) mérik.
3 hét
Google Glass élmény – Kérdőív
Időkeret: 3 hét
Felmérni a PD-vel rendelkezők tapasztalatait a Google Glass használatával kapcsolatban. Ezt az eredményt a Moving Through Glass kérdőív segítségével mérjük.
3 hét
A Google Glass élmény mennyiségi mérőszámai
Időkeret: 3 hét
Felmérni a PD-vel rendelkezők tapasztalatait a Google Glass használatával kapcsolatban. Ezt az eredményt kvantitatív résztvevői jelentés segítségével mérik.
3 hét
A Google Glass élmény minőségi mutatói
Időkeret: 3 hét
Felmérni a PD-vel rendelkezők tapasztalatait a Google Glass használatával kapcsolatban. Ezt az eredményt kvalitatív résztvevői interjúk segítségével mérik.
3 hét
Balance-MiniBestTEst
Időkeret: 3 hét
A Parkinson-kórban szenvedők egyensúlyának felmérése. Ezt az eredményt a Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest) segítségével mérjük.
3 hét
Balance-ABC
Időkeret: 3 hét
A Parkinson-kórban szenvedők egyensúlyának felmérése. Ezt az eredményt a tevékenység-specifikus egyensúlyi megbízhatósági skála (ABC) segítségével mérjük.
3 hét
A fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hét
A Parkinson-kórban szenvedők fizikai aktivitásának felmérése. Ezt az eredményt az idősek fizikai aktivitási skála (PASE) segítségével mérik.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis Columna, PhD, Syracuse University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel