- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214926
Движение сквозь стекло: приложение с дополненной реальностью для людей с болезнью Паркинсона
Пилотное исследование по оценке танцевального приложения на основе дополненной реальности для подвижности и равновесия людей с болезнью Паркинсона
Недавно танцевальная группа Марка Морриса создала проект Moving Through Glass (MTG), который финансировался Google, в качестве портативного круглосуточного расширения всемирно известного танца при болезни Паркинсона (PD)®. Когда пользователь активирует Glass, участники могут выбирать из множества различных упражнений, таких как «разогреть меня» или «уравновесить меня». После выбора они видят инструкторов-основателей Dance for PD®, проецируемых перед собой.
Исследователи из Сиракузского университета проводят пилотную фазу исследовательского проекта.
Цель исследования - изучить влияние МТГ на качество жизни и двигательные функции (т.е. равновесие, походка, эффективность падения). Участие в исследовании требовало трех посещений Женского корпуса в течение четырех недель и около 1-3 часов времени участника при каждом посещении. Во время первого визита 1 участник ознакомился с формой согласия, прошел Монреальский когнитивный тест (МОСА) и, если он соответствует требованиям, принял участие в личном интервью. Участникам был выдан пакет анкет для заполнения дома и дана неделя на оформление всех документов. Во время второго визита они вернули заполненный пакет опроса, прошли физическую оценку и научились пользоваться Google Glass. Участники ушли с Google Glass, лог-листом и пакетом опроса. Через 3 недели участницы пришли в Женский корпус для последнего визита, и повторили физическую оценку, после чего последовало интервью на выходе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общие симптомы болезни Паркинсона (БП) включают, помимо прочего, тремор покоя, мышечную ригидность и трудности с началом движения. Эти двигательные нарушения, которые могут негативно повлиять на плавность и темп движений, могут увеличить риск, с которым люди с БП сталкиваются в своей повседневной деятельности. Кроме того, немоторные симптомы, такие как апатия и депрессия, часто могут приводить к изоляции, потенциально снижая физическую активность у людей с БП.
В 2001 году проект «Танец при болезни Паркинсона» (DfPD), созданный в сотрудничестве между Brooklyn Parkinson Group (BPG) и Mark Morris Dance Group (MMDG), всемирно известной компанией, базирующейся в Бруклине, начал проводить уроки танцев для сообщества Паркинсона, чтобы обучать других учителей танцевальному искусству. надежды на разработку когнитивных стратегий и усиление чувства общности и количества физической активности у населения с болезнью Паркинсона. С тех пор о положительном влиянии танца на двигательные и когнитивные функции людей с БП сообщалось в нескольких видах занятий танцами.
В то время как в недавнем исследовании танец изучался как терапия для людей с болезнью Паркинсона (БП), насколько нам известно, существует только одно исследование, в котором изучается использование Google Glass в качестве портативного способа для людей с БП использовать заданные движения во время выступления. повседневной жизни, чтобы помочь временно облегчить такие симптомы, как замерзание, начало движения и балансирование. В этом качественном исследовании изучалась приемлемость очков Google Glass у пяти участников с болезнью Паркинсона, а также у тех, кто за ними ухаживал. Результаты этого исследования показали, что участники высоко оценили систему голосовой активации, используемую для управления этой технологией, особенно по сравнению с разочарованием, выраженным при использовании смартфонов с сенсорным экраном. Участники также выразили повышенную уверенность, поскольку Google Glass давали им чувство независимости, когда они выходили на публику в одиночестве. Несмотря на потенциальное полезное использование Glass, из-за очень сложных меню с несколькими приложениями участники сочли использование Glass разочаровывающим. Кроме того, небольшое количество участников, использованных в этом исследовании, очень короткое время вмешательства и отсутствие количественных данных свидетельствуют о необходимости дальнейшего изучения использования упрощенной версии Google Glass для реабилитации больных болезнью Паркинсона.
Недавно компания MMDG создала Moving Through Glass (MTG), проект, финансируемый Google, в качестве портативного круглосуточного расширения всемирно известного приложения Dance for PD®. Когда пользователь активирует Glass, он может выбирать из множества различных упражнений, таких как «разогреть меня» или «уравновесить меня». После выбора они видят инструкторов-основателей Dance for PD®, проецируемых перед собой.
Исследователи Сиракузского университета проведут пилотную фазу исследовательского проекта в рамках единого исследования. MMDG предоставил исследовательской группе три пары очков, необходимых для завершения этого исследования. По окончании этого исследования очки будут возвращены в MMDG. Анкета MTG (подробно описанная в Разделе 4), предоставленная MMDG в рамках разработки продукта, также будет предоставлена участникам для сбора информации о продукте. Анкеты MTG, включающие только обезличенные валовые данные, будут переданы MMDG в рамках разработки продукта, а не исследования. Исследователи НЕ будут сообщать о результатах наших исследований в Google или MMDG.
Цель исследования - изучить влияние МТГ на качество жизни и двигательные функции (т.е. равновесие, походка, эффективность падения). Исследователи пытаются ответить на следующие вопросы:
Цель № 1: Каковы переживания пациентов с болезнью Паркинсона (ограничения, преимущества, стратегии и т. д.), связанные с физической активностью?
Цель № 2: Как участники воспринимают использование Google Glass в своей повседневной деятельности? В темах, связанных с:
- Воспринимаемая компетентность
- независимость движения
- Участие в физической активности
- Участие в социальных взаимодействиях
Участниками этого исследования будут люди с болезнью Паркинсона. Исследователи планируют привлечь к участию в этом проекте 15 человек. Из-за ограниченного количества очков Google Glass (3 пары) только 3 участника будут проходить исследование в данный период времени. Ожидается, что после набора участники трижды посетят Женский корпус Сиракузского университета в течение одного месяца. При первом посещении исследователи просматривают форму согласия с участниками. После подписания форм участникам будет предложено пройти Монреальский когнитивный тест (MOCA, 10 мин). Показано, что МОСА является высокочувствительной когнитивной оценкой даже при легких когнитивных нарушениях и широко используется в популяции людей с болезнью Паркинсона. Исследователи будут использовать эту оценку, чтобы установить пороговую точку для критериев исключения для участников, которые находятся в группе высокого риска развития деменции. Оптимальное пороговое значение 22 определяется по 30-балльной шкале, где 30 указывает на отсутствие когнитивных проблем. Шкала состоит из 7 подбаллов, которые включают исполнительные функции, память, называние, внимание, речь, абстракцию и ориентацию. Если критерии включения соблюдены, участники также примут участие в полуструктурированном интервью лицом к лицу, чтобы изучить их восприятие стратегий движения, страха падения, моделей физического отдыха, предполагаемых преимуществ и ограничений. Это интервью будет происходить до реализации программы. Продолжительность каждого интервью составляет от 60 до 75 минут. Это интервью будет записано на аудио и видео. Цель видео- и аудиозаписи интервью состоит в том, чтобы гарантировать, что мы фиксируем основной смысл опыта участников.
После завершения интервью участники получат пакет, который включает в себя несколько анкет и опросов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- самооценка диагноза болезни Паркинсона
- возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Единая шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS), спонсируемая Обществом двигательных расстройств, часть III> 57
- Монреальский когнитивный тест (МОСА) <21,
- не может носить или использовать Google Glass.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство «Движение сквозь стекло»
Участников попросили использовать интервенцию Moving Through Glass (MTG) в Google Glass не реже одного раза в день в течение 3 недель.
Интервенция MTG включает в себя 4 различных модуля танца/движения для участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить подвижность людей с болезнью Паркинсона.
Этот результат будет измеряться с помощью теста системы оценки мини-баланса (Mini-BESTest).
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить уровень депрессии у людей с болезнью Паркинсона.
Этот результат будет измеряться с помощью опросника депрессии Бекса (BDI).
|
3 недели
|
|
Качество жизни участников
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить качество жизни людей с болезнью Паркинсона.
Этот результат будет измеряться с помощью опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQL).
|
3 недели
|
|
Опыт работы с Google Glass – Анкета
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить опыт людей с БП в отношении использования Google Glass.
Этот результат будет измеряться с помощью анкеты «Движение сквозь стекло».
|
3 недели
|
|
Количественные показатели опыта использования Google Glass
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить опыт людей с БП в отношении использования Google Glass.
Этот результат будет измеряться с помощью количественного отчета участников.
|
3 недели
|
|
Качественные показатели опыта использования Google Glass
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить опыт людей с БП в отношении использования Google Glass.
Этот результат будет измеряться с помощью качественных интервью с участниками.
|
3 недели
|
|
Баланс-МиниБестТЕст
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить баланс людей с болезнью Паркинсона.
Этот результат будет измеряться с помощью теста системы оценки мини-баланса (Mini-BESTest).
|
3 недели
|
|
Баланс-ABC
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить баланс людей с болезнью Паркинсона.
Этот результат будет измеряться с использованием шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC).
|
3 недели
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценить вовлеченность в физическую активность людей с болезнью Паркинсона.
Этот результат будет измеряться с использованием шкалы физической активности для пожилых людей (PASE).
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luis Columna, PhD, Syracuse University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .