Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moving Through Glass: An Augmented Reality Device Application for personer med Parkinsons sygdom

30. november 2018 opdateret af: Luis Columna, Syracuse University

En pilotundersøgelse for at evaluere den augmented reality-baserede danseapplikation om mobilitet og balance hos personer med Parkinsons sygdom

For nylig oprettede Mark Morris Dance Group og skabte Moving Through Glass (MTG), et projekt, der blev finansieret af Google, som en bærbar, døgnåben forlængelse af den internationalt anerkendte Dance for Parkinsons Disease (PD)®. Når en bruger aktiverer Glass, kan deltagerne vælge mellem en række forskellige øvelser, såsom "varm mig op" eller "afbalancerer mig". Når de er udvalgt, ser de grundlæggerne af Dance for PD® projiceret foran sig.

Som et enkelt stedsforskningsstudie ved Syracuse University udfører forskere pilotfasen af ​​forskningsprojektet.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​MTG på livskvalitet og motoriske funktioner (dvs. balance, gang, faldeffekt). Deltagelse i undersøgelsen krævede tre besøg i Women's Building i en periode på fire uger og omkring 1-3 timer af deltagerens tid ved hvert besøg. Under det første besøg gennemgik 1 deltagere samtykkeformularen, udfyldte Montreal Cognitive Assessment (MOCA) og deltog, hvis de var kvalificeret, i et ansigt-til-ansigt interview. Deltagerne fik en undersøgelsespakke til at udfylde derhjemme og fik en uge til at udfylde alt papirarbejdet. Ved det andet besøg returnerede de den udfyldte undersøgelsespakke, fik fysiske vurderinger og blev undervist i at bruge Google Glass. Deltagerne tog afsted med Google Glass, logark og undersøgelsespakke. Efter 3 uger kom deltagerne til Women's Building til det sidste besøg, og de fysiske vurderinger blev gentaget, efterfulgt af et exit-interview.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De almindelige symptomer på Parkinsons sygdom (PD) omfatter, men er ikke begrænset til, hvilende tremor, muskelstivhed og vanskeligheder med at starte bevægelse. Disse motoriske svækkelser, som kan have en negativ indvirkning på fluiditeten og tempoet i bevægelsen, kan øge risikoen for mennesker med PD i deres daglige aktiviteter. Derudover kan ikke-motoriske symptomer som apati og depression ofte føre til isolation, hvilket potentielt kan reducere fysisk aktivitet hos mennesker med PD.

I 2001 begyndte Dance for Parkinson's Disease (DfPD), et samarbejde mellem Brooklyn Parkinson Group (BPG) og Mark Morris Dance Group (MMDG), et internationalt kendt selskab med base i Brooklyn, at tilbyde dansekurser for Parkinson-samfundet for at uddanne andre lærere i håbet om at udvikle kognitive strategier og at øge følelsen af ​​fællesskab og mængden af ​​fysisk aktivitet i PD-befolkningen. Siden da er positive effekter af dans i motoriske og kognitive funktioner hos mennesker med PD blevet rapporteret fra flere typer danseklasser.

Mens nyere forskning har undersøgt dans som en terapi for mennesker med Parkinsons sygdom (PD), er der kun én undersøgelse, så vidt vi ved, der undersøger brugen af ​​Google Glass som en bærbar måde for personer med PD at bruge cued bevægelse, mens de udfører dagligdags aktiviteter for at hjælpe midlertidigt med at lindre symptomer som frysning, igangsætning af bevægelse og balancering. Denne kvalitative undersøgelse undersøgte acceptabiliteten af ​​Google Glass hos fem deltagere med PD såvel som deres pårørende. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at deltagerne i høj grad favoriserede stemmeaktiveringssystem, der blev brugt til at kontrollere denne teknologi, især i sammenligning med de frustrationer, der blev udtrykt ved brug af touchscreen-smartphones. Deltagerne udtrykte også øget tillid, fordi Google Glass gav dem en følelse af uafhængighed, når de gik ud i offentligheden alene. På trods af de potentielle fordelagtige anvendelser af Glass, på grund af de meget komplicerede menuer med flere applikationer, fandt deltagerne at bruge Glass frustrerende. Derudover tyder et lavt antal deltagere i denne undersøgelse, meget kort interventionstid og manglen på kvantitative data på, at yderligere undersøgelse af brugen af ​​en forenklet version af Google Glass til rehabilitering af Parkinsons sygdom er nødvendig.

For nylig skabte MMDG Moving Through Glass (MTG), et projekt, der blev finansieret af Google, som en bærbar, døgnåben udvidelse af den internationalt anerkendte Dance for PD®. Når en bruger aktiverer Glass, kan de vælge mellem en række forskellige øvelser, såsom "varm mig op" eller "afbalancerer mig". Når de er udvalgt, ser de grundlæggerne af Dance for PD® projiceret foran sig.

Som et enkelt stedsforskningsstudie ved Syracuse University vil forskere udføre pilotfasen af ​​forskningsprojektet. MMDG forsynede forskerholdet med de tre par briller, der var nødvendige for at fuldføre denne undersøgelse. Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil brillerne blive returneret til MMDG. MTG-spørgeskemaet (beskrevet i detaljer i afsnit 4), leveret af MMDG som en del af deres produktudvikling, vil også blive givet til deltagerne for at indsamle information om produktet. MTG-spørgeskemaer, inklusive kun afidentificerede bruttodata, vil blive delt med MMDG som en del af produktudvikling, ikke forskning. Forskere vil IKKE rapportere vores forskningsresultater til Google eller MMDG.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningen af ​​MTG på livskvalitet og motoriske funktioner (dvs. balance, gang, faldeffekt). Forskere forsøger at besvare følgende spørgsmål:

Formål #1: Hvad er Parkinsons sygdomspatienternes oplevelser (begrænsninger, fordele, strategier osv.) relateret til fysisk aktivitet?

Formål #2: Hvad er deltagernes opfattelse af at bruge Google Glass under deres daglige aktiviteter? I emner relateret til:

  • Opfattet kompetence
  • Bevægelsesuafhængighed
  • Deltagelse i fysisk aktivitet
  • Deltagelse i sociale interaktioner

Deltagere i denne undersøgelse vil være mennesker med Parkinsons sygdom. Forskere planlægger at rekruttere 15 forsøgspersoner i dette projekt. På grund af det begrænsede antal Google-briller (3 par), vil kun 3 deltagere gennemgå undersøgelsen på et givet tidspunkt. Når de er rekrutteret, forventes deltagerne at aflægge tre besøg i Women's Building på Syracuse University i løbet af en måned. Ved det første besøg vil forskerne gennemgå samtykkeformularen med deltagerne. Efter at have underskrevet formularerne, vil deltagerne blive bedt om at gennemføre Montreal Cognitive Assessment (MOCA, 10 min). MOCA har vist sig at være en meget følsom kognitiv vurdering selv for mild kognitiv svækkelse og bruges i vid udstrækning med Parkinsons befolkning. Forskere vil bruge denne vurdering til at have et afskæringspunkt for eksklusionskriterierne for de deltagere, der er i en højrisikogruppe for demens. Den optimale afskæringsværdi på 22 bestemmes på en 30-punkts skala, hvor 30 indikerer ingen kognitive problemer. Skalaen består af 7 underscores, der inkluderer eksekutiv funktion, hukommelse, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstraktion og orientering. Hvis inklusionskriterierne er opfyldt, vil deltagerne også deltage i et ansigt-til-ansigt semistruktureret interview for at udforske deres opfattelse af bevægelsesstrategier, frygt for at falde, mønstre for fysisk rekreation, oplevede fordele og begrænsninger. Denne samtale vil finde sted før implementeringen af ​​programmet. Varigheden af ​​hvert interview vil være mellem 60 og 75 minutter. Dette interview vil blive optaget i lyd og video. Formålet med video- og lydoptagelse af interviewene er at sikre, at vi fanger den væsentlige betydning af deltagernes oplevelser.

Når interviewene er gennemført, vil deltagerne modtage en pakke, der indeholder flere spørgeskemaer og undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret diagnose af Parkinsons sygdom
  • alder 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Movement Disorder Society-sponsoreret Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III> 57
  • Montreal Cognitive Assessment (MOCA)<21,
  • ikke at kunne bære eller betjene Google Glass.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bevægelse gennem glas intervention
Deltagerne blev bedt om at bruge Moving Through Glass (MTG) intervention på Google Glass mindst én gang om dagen i 3 uger. MTG intervention omfatter 4 forskellige guidede dans/bevægelsesmoduler for deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 3 uger
At vurdere mobiliteten af ​​mennesker med Parkinsons sygdom. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 3 uger
At vurdere depressionsniveauet hos mennesker med Parkinsons sygdom. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Becks Depression Inventory (BDI)
3 uger
Deltageres livskvalitet
Tidsramme: 3 uger
At vurdere livskvaliteten for mennesker med Parkinsons sygdom. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Parkinsons Disease Quality of Life spørgeskema (PDQL)
3 uger
Google Glass erfaring-Spørgeskema
Tidsramme: 3 uger
At vurdere erfaringerne fra personer med PD vedrørende brugen af ​​Google Glass. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Moving Through Glass-spørgeskemaet.
3 uger
Kvantitative mål for Google Glass-oplevelsen
Tidsramme: 3 uger
At vurdere erfaringerne fra personer med PD vedrørende brugen af ​​Google Glass. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af kvantitativ deltagerrapport.
3 uger
Kvalitative mål for Google Glass-oplevelsen
Tidsramme: 3 uger
At vurdere erfaringerne fra personer med PD vedrørende brugen af ​​Google Glass. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af kvalitative deltagerinterviews.
3 uger
Balance-MiniBestTest
Tidsramme: 3 uger
At vurdere balancen mellem mennesker med Parkinsons sygdom. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest)
3 uger
Balance-ABC
Tidsramme: 3 uger
At vurdere balancen mellem mennesker med Parkinsons sygdom. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af den aktivitetsspecifikke balance konfidensskala (ABC)
3 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 uger
At vurdere engagementet i fysisk aktivitet hos mennesker med Parkinsons sygdom. Dette resultat vil blive målt ved hjælp af fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE).
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Columna, PhD, Syracuse University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Bevægelse gennem glas intervention

Abonner