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ガラス越しの移動: パーキンソン病患者向けの拡張現実デバイス アプリケーション

2018年11月30日 更新者:Luis Columna、Syracuse University

パーキンソン病患者の可動性とバランスに関する拡張現実ベースのダンス アプリケーションを評価するパイロット研究

最近、Mark Morris Dance Group は、Google が資金提供したプロジェクト、Moving Through Glass (MTG) を作成しました。このプロジェクトは、国際的に高く評価されているパーキンソン病 (PD) のダンスを 24 時間体制で拡張するものです。 ユーザーが Glass をアクティブにすると、参加者は「ウォーミング アップ」や「バランス ミー」など、さまざまなエクササイズから選択できます。 選ばれると、Dance for PD® の創始者インストラクターが目の前に映し出されます。

シラキュース大学での単一サイト調査研究として、研究者は研究プロジェクトのパイロット段階を実施しています。

この研究の目的は、生活の質と運動機能 (すなわち、 バランス、歩行、落下効率)。 この研究への参加には、4 週間の間に 3 回の女性棟への訪問が必要であり、各訪問で参加者の時間は約 1 ~ 3 時間かかりました。 最初の訪問中に、1 人の参加者が同意書を確認し、モントリオール認知評価 (MOCA) を完了し、資格がある場合は対面インタビューに参加しました。 参加者には、自宅で記入する調査パッケージが与えられ、すべての事務処理を完了するために 1 週​​間が与えられました。 2 回目の訪問では、記入済みの調査パッケージを返却し、物理的な評価を受け、Google Glass の使い方を教えられました。 参加者は、Google Glass、ログ シート、調査パッケージを持って出発しました。 3週間後、参加者は最後の訪問のためにWomen's Buildingに来て、身体的評価が繰り返され、続いて出口面接が行われました.

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) の一般的な症状には、静止時振戦、筋肉のこわばり、および動き始めの困難が含まれますが、これらに限定されません。 これらの運動障害は、動きの流動性とペーシングに悪影響を与える可能性があり、PD を持つ人々が日常生活で直面するリスクを高める可能性があります。 さらに、無関心や抑うつなどの非運動症状は孤立につながることが多く、PD 患者の身体活動が低下する可能性があります。

2001 年、ブルックリン パーキンソン グループ (BPG) とマーク モリス ダンス グループ (MMDG) のコラボレーションであるダンス フォー パーキンソン病 (DfPD) は、ブルックリンに本拠を置く国際的に有名な会社であり、パーキンソン病の他の教師を訓練するためにパーキンソン コミュニティにダンス クラスを提供し始めました。認知戦略を開発し、コミュニティの感覚と PD 集団の身体活動量を強化することへの期待。 それ以来、PD患者の運動機能と認知機能におけるダンスのプラスの効果が、いくつかの種類のダンスクラスから報告されています.

最近の研究では、パーキンソン病 (PD) 患者の治療法としてダンスが調査されていますが、私たちの知る限り、PD 患者が演技中に手がかりの動きを使用するポータブルな方法として Google Glass の使用を調査した研究は 1 つしかありません。日常生活動作により、凍結、動き始め、バランスなどの症状を一時的に緩和するのに役立ちます。 この質的調査では、PD を持つ 5 人の参加者とその介護者における Google Glass の受容性を調査しました。 この研究の結果は、参加者がこの技術を制御するために使用される音声起動システムを非常に支持していることを示しており、特にタッチスクリーンスマートフォンを使用して表現された不満と比較して. 参加者は、1 人で外出するときに Google Glass によって自立感が得られたため、自信が増したと述べました。 Glass の潜在的な有益な用途にもかかわらず、複数のアプリケーションを含む非常に複雑なメニューのため、参加者は Glass の使用に不満を感じていました。 さらに、この研究で使用された参加者の数が少なく、介入時間が非常に短く、定量的データが不足していることから、パーキンソン病のリハビリテーションにおける Google Glass の簡易バージョンの使用についてさらに調査する必要があることが示唆されています。

最近、MMDG は、国際的に高く評価されている PD® のダンスのポータブルで 24 時間体制の拡張として、Google が資金提供したプロジェクト、Moving Through Glass (MTG) を作成しました。 ユーザーが Glass をアクティブにすると、「ウォーミング アップ」や「バランス ミー」など、さまざまなエクササイズから選択できます。 選ばれると、Dance for PD® の創始者インストラクターが目の前に映し出されます。

シラキュース大学での単一サイト研究として、研究者は研究プロジェクトのパイロット段階を実施します。 MMDG は、この研究を完了するために必要な 3 つのメガネを研究チームに提供しました。 この研究の最後に、メガネは MMDG に返却されます。 MMDG が製品開発の一環として提供する MTG アンケート (セクション 4 で詳細に説明) も、製品に関する情報を収集するために参加者に提供されます。 匿名化された総データのみを含む MTG アンケートは、研究ではなく製品開発の一環として MMDG と共有されます。 研究者が Google や MMDG に調査結果を報告することはありません。

この研究の目的は、生活の質と運動機能 (すなわち、 バランス、歩行、落下効率)。 研究者は、次の質問に答えようとしています。

目的 #1: 身体活動に関連するパーキンソン病患者の経験 (制約、利点、戦略など) は何か?

目的 #2: 参加者は、日常の活動で Google Glass を使用することについてどのような認識を持っていますか? 以下に関連するトピック:

  • 認識された能力
  • 動きの独立性
  • 身体活動への参加
  • 社会的交流への参加

この研究の参加者はパーキンソン病患者です。 研究者は、このプロジェクトで 15 人の被験者を募集する予定です。 Google メガネ (3 組) の数が限られているため、一定期間に 3 人の参加者のみが調査を受けます。 採用されると、参加者はシラキュース大学の Women's Building を 1 か月間に 3 回訪問することが期待されます。 最初の訪問で、研究者は参加者と一緒に同意書を調べます。 フォームに署名すると、参加者はモントリオール認知評価 (MOCA、10 分) を完了するよう求められます。 MOCA は、軽度の認知障害に対しても高感度の認知評価であることが示されており、パーキンソン病患者に広く使用されています。 研究者はこの評価を使用して、認知症のリスクが高いグループに属する参加者の除外基準のカットオフ ポイントを設定します。 最適なカットオフ値 22 は 30 点スケールで決定され、30 は認知問題がないことを示します。 この尺度は、実行機能、記憶、名前付け、注意、言語、抽象化、方向性を含む 7 つのサブスコアで構成されています。 包含基準が満たされている場合、参加者は対面式の半構造化インタビューにも参加して、運動戦略、転倒の恐れ、身体的レクリエーションのパターン、認識された利点、および制約に関する認識を調査します。 このインタビューは、プログラムの実施前に行われます。 各インタビューの所要時間は 60 ~ 75 分です。 このインタビューは音声とビデオで記録されます。 インタビューのビデオとオーディオ記録の目的は、参加者の経験の本質的な意味を捉えることです。

インタビューが完了すると、参加者はいくつかのアンケートと調査を含むパッケージを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パーキンソン病の自己申告による診断
  • 年齢 18歳以上

除外基準:

  • 運動障害学会主催の統合パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) パート III> 57
  • モントリオール認知評価 (MOCA) <21、
  • Google Glass を着用または操作できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:デバイスの実現可能性
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガラス越しの移動介入
参加者は、少なくとも 1 日 1 回、Google Glass で 3 週間、Moving Through Glass (MTG) 介入を使用するよう求められました。 MTG 介入には、参加者向けの 4 つの異なるガイド付きダンス/動作モジュールが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動性
時間枠:3週間
パーキンソン病患者の可動性を評価すること。 この結果は、ミニバランス評価システムテスト (Mini-BESTest) を使用して測定されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムード
時間枠:3週間
パーキンソン病患者のうつ病レベルを評価すること。 この結果は、Becks Depression Inventory (BDI) を使用して測定されます。
3週間
参加者の生活の質
時間枠:3週間
パーキンソン病患者の生活の質を評価すること。 この結果は、パーキンソン病の生活の質に関するアンケート (PDQL) を使用して測定されます。
3週間
Google Glass 体験 - アンケート
時間枠:3週間
Google Glass の使用に関する PD 患者の経験を評価する。 この結果は、Moving Through Glass アンケートを使用して測定されます。
3週間
Google Glass エクスペリエンスの定量的測定
時間枠:3週間
Google Glass の使用に関する PD 患者の経験を評価する。 この結果は、定量的参加者レポートを使用して測定されます。
3週間
Google Glass エクスペリエンスの質的測定
時間枠:3週間
Google Glass の使用に関する PD 患者の経験を評価する。 この結果は、定性的な参加者インタビューを使用して測定されます。
3週間
Balance-MiniBestTEst
時間枠:3週間
パーキンソン病患者のバランスを評価すること。 この結果は、ミニバランス評価システムテスト (Mini-BESTest) を使用して測定されます。
3週間
バランス-ABC
時間枠:3週間
パーキンソン病患者のバランスを評価すること。 この結果は、アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (ABC) を使用して測定されます。
3週間
身体活動
時間枠:3週間
パーキンソン病患者の身体活動への関与を評価すること。 この結果は、高齢者の身体活動尺度 (PASE) を使用して測定されます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Luis Columna, PhD、Syracuse University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月17日

一次修了 (実際)

2017年5月28日

研究の完了 (実際)

2017年5月28日

試験登録日

最初に提出

2017年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月11日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月30日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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