- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03214926
Bewegen durch Glas: Eine Augmented-Reality-Geräteanwendung für Personen mit Parkinson-Krankheit
Eine Pilotstudie zur Bewertung der Augmented Reality-basierten Tanzanwendung auf Mobilität und Gleichgewicht von Personen mit Parkinson-Krankheit
Kürzlich hat die Mark Morris Dance Group das von Google finanzierte Projekt Moving Through Glass (MTG) als tragbare, rund um die Uhr verfügbare Erweiterung des international anerkannten Dance for Parkinson's Disease (PD)® ins Leben gerufen. Wenn ein Benutzer Glass aktiviert, können die Teilnehmer aus einer Vielzahl unterschiedlicher Übungen wählen, z. B. „Warm me up“ oder „Balance me“. Sobald sie ausgewählt sind, sehen sie die Gründungslehrer von Dance for PD® vor sich projiziert.
Als Einzelstandort-Forschungsstudie an der Syracuse University führen Forscher die Pilotphase des Forschungsprojekts durch.
Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen von MTG auf die Lebensqualität und die motorischen Funktionen (d. h. Gleichgewicht, Gang, Falleffizienz). Die Teilnahme an der Studie erforderte drei Besuche im Women's Building in einem Zeitraum von vier Wochen und etwa 1-3 Stunden der Zeit der Teilnehmerin bei jedem Besuch. Während des ersten Besuchs überprüfte 1 Teilnehmer das Einwilligungsformular, schloss das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ab und nahm, falls qualifiziert, an einem persönlichen Interview teil. Die Teilnehmer erhielten ein Umfragepaket, das sie zu Hause ausfüllen konnten, und hatten eine Woche Zeit, um den gesamten Papierkram zu erledigen. Beim zweiten Besuch gaben sie das ausgefüllte Umfragepaket zurück, wurden körperlich untersucht und in die Verwendung von Google Glass eingewiesen. Die Teilnehmer gingen mit Google Glass, Protokollblatt und Umfragepaket. Nach 3 Wochen kamen die Teilnehmerinnen zum letzten Besuch ins Frauenhaus und die körperlichen Untersuchungen wurden wiederholt, gefolgt von einem Austrittsgespräch.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den häufigsten Symptomen der Parkinson-Krankheit (PD) gehören unter anderem Ruhetremor, Muskelstarre und Schwierigkeiten beim Einleiten von Bewegungen. Diese motorischen Beeinträchtigungen, die sich negativ auf die Flüssigkeit und das Tempo der Bewegung auswirken können, können das Risiko erhöhen, dem Menschen mit Parkinson bei ihren täglichen Aktivitäten ausgesetzt sind. Darüber hinaus können nicht-motorische Symptome wie Apathie und Depression oft zu Isolation führen, wodurch die körperliche Aktivität bei Menschen mit Parkinson möglicherweise eingeschränkt wird.
Im Jahr 2001 begann Dance for Parkinson's Disease (DfPD), eine Zusammenarbeit zwischen der Brooklyn Parkinson Group (BPG) und der Mark Morris Dance Group (MMDG), einem international bekannten Unternehmen mit Sitz in Brooklyn, Tanzkurse für die Parkinson-Community anzubieten, um andere Lehrer darin auszubilden die Hoffnungen, kognitive Strategien zu entwickeln und das Gemeinschaftsgefühl und die Menge an körperlicher Aktivität in der Parkinson-Bevölkerung zu verbessern. Seitdem wurde von mehreren Arten von Tanzkursen über positive Auswirkungen des Tanzens auf die motorischen und kognitiven Funktionen von Menschen mit Parkinson berichtet.
Während neuere Forschungen Tanz als Therapie für Menschen mit Parkinson (PD) untersucht haben, gibt es unseres Wissens nach nur eine Studie, die die Verwendung von Google Glass als tragbare Möglichkeit für Personen mit PD untersucht, um während ihrer Darbietung animierte Bewegungen zu verwenden Aktivitäten des täglichen Lebens zur vorübergehenden Linderung von Symptomen wie Erstarren, Beginnen von Bewegung und Ausbalancieren. Diese qualitative Studie untersuchte die Akzeptanz der Google Glass bei fünf Teilnehmern mit Parkinson sowie ihren Betreuern. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Teilnehmer das zur Steuerung dieser Technologie verwendete Sprachaktivierungssystem sehr bevorzugten, insbesondere im Vergleich zu der Frustration, die bei der Verwendung von Touchscreen-Smartphones zum Ausdruck kam. Die Teilnehmer äußerten auch ein erhöhtes Selbstvertrauen, weil ihnen die Google Glass ein Gefühl der Unabhängigkeit gab, wenn sie alleine in die Öffentlichkeit gingen. Trotz der möglichen vorteilhaften Verwendungen von Glass fanden die Teilnehmer die Verwendung von Glass aufgrund der hochkomplizierten Menüs mit mehreren Anwendungen frustrierend. Darüber hinaus deuten die geringe Anzahl der in dieser Studie verwendeten Teilnehmer, die sehr kurze Interventionszeit und das Fehlen quantitativer Daten darauf hin, dass weitere Untersuchungen zur Verwendung einer vereinfachten Version von Google Glass bei der Rehabilitation der Parkinson-Krankheit erforderlich sind.
Kürzlich hat MMDG Moving Through Glass (MTG) ins Leben gerufen, ein von Google finanziertes Projekt als tragbare, rund um die Uhr verfügbare Erweiterung des international anerkannten Dance for PD®. Wenn ein Benutzer Glass aktiviert, kann er aus einer Vielzahl unterschiedlicher Übungen wählen, z. B. „Warm mich auf“ oder „Basiere mich aus“. Sobald sie ausgewählt sind, sehen sie die Gründungslehrer von Dance for PD® vor sich projiziert.
Als Einzelstandort-Forschungsstudie an der Syracuse University werden die Forscher die Pilotphase des Forschungsprojekts durchführen. MMDG stellte dem Forschungsteam die drei Brillen zur Verfügung, die zum Abschluss dieser Studie benötigt wurden. Am Ende dieser Studie wird die Brille an MMDG zurückgeschickt. Der MTG-Fragebogen (ausführlich in Abschnitt 4 beschrieben), der von MMDG im Rahmen der Produktentwicklung bereitgestellt wird, wird den Teilnehmern ebenfalls ausgehändigt, um Informationen über das Produkt zu sammeln. MTG-Fragebögen, die nur anonymisierte Bruttodaten enthalten, werden im Rahmen der Produktentwicklung, nicht der Forschung, an MMDG weitergegeben. Forscher werden unsere Forschungsergebnisse NICHT an Google oder MMDG melden.
Der Zweck der Studie ist es, die Auswirkungen von MTG auf die Lebensqualität und die motorischen Funktionen (d. h. Gleichgewicht, Gang, Falleffizienz). Die Forscher versuchen, die folgenden Fragen zu beantworten:
Zweck Nr. 1: Welche Erfahrungen haben die Parkinson-Patienten (Einschränkungen, Vorteile, Strategien usw.) im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität?
Zweck Nr. 2: Wie sehen die Teilnehmer die Verwendung von Google Glass bei ihren täglichen Aktivitäten? Bei Themen rund um:
- Wahrgenommene Kompetenz
- Bewegungsunabhängigkeit
- Teilnahme an körperlicher Aktivität
- Teilnahme an sozialen Interaktionen
Teilnehmer an dieser Studie werden Menschen mit der Parkinson-Krankheit sein. Die Forscher planen, 15 Probanden für dieses Projekt zu rekrutieren. Aufgrund der begrenzten Anzahl von Google Glasses (3 Paar) werden nur 3 Teilnehmer die Studie zu einem bestimmten Zeitpunkt durchlaufen. Nach der Rekrutierung wird von den Teilnehmerinnen erwartet, dass sie das Women's Building der Syracuse University innerhalb eines Monats dreimal besuchen. Beim ersten Besuch gehen die Forscher mit den Teilnehmern die Einverständniserklärung durch. Nach Unterzeichnung der Formulare werden die Teilnehmer gebeten, das Montreal Cognitive Assessment (MOCA, 10 min) auszufüllen. Es hat sich gezeigt, dass der MOCA selbst bei leichten kognitiven Beeinträchtigungen eine hochempfindliche kognitive Bewertung ist und bei der Parkinson-Bevölkerung weit verbreitet ist. Die Forscher werden diese Bewertung verwenden, um einen Grenzwert für die Ausschlusskriterien für die Teilnehmer zu haben, die zu einer Hochrisikogruppe für Demenz gehören. Der optimale Cut-off-Wert von 22 wird auf einer 30-Punkte-Skala ermittelt, wobei 30 keine kognitiven Probleme anzeigt. Die Skala besteht aus 7 Teilwerten, die exekutive Funktionen, Gedächtnis, Benennung, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion und Orientierung beinhalten. Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind, nehmen die Teilnehmer auch an einem halbstrukturierten Face-to-Face-Interview teil, um ihre Wahrnehmung in Bezug auf Bewegungsstrategien, Angst vor Stürzen, Mustern der körperlichen Erholung, wahrgenommenen Vorteilen und Einschränkungen zu untersuchen. Dieses Gespräch findet vor der Durchführung des Programms statt. Die Dauer jedes Interviews beträgt zwischen 60 und 75 Minuten. Dieses Interview wird in Audio und Video aufgezeichnet. Der Zweck der Video- und Audioaufzeichnung der Interviews besteht darin, sicherzustellen, dass wir die wesentliche Bedeutung der Erfahrungen der Teilnehmer erfassen.
Nach Abschluss der Interviews erhalten die Teilnehmer ein Paket, das mehrere Fragebögen und Umfragen enthält.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Diagnose der Parkinson-Krankheit
- Alter 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Von der Movement Disorder Society gesponserte Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil III > 57
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA)<21,
- nicht in der Lage sein, Google Glass zu tragen oder zu bedienen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Moving Through Glass-Intervention
Die Teilnehmer wurden gebeten, drei Wochen lang mindestens einmal täglich die Moving Through Glass (MTG)-Intervention auf Google Glass zu verwenden.
Die MTG-Intervention beinhaltet 4 verschiedene angeleitete Tanz-/Bewegungsmodule für die Teilnehmer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mobilität
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Zur Beurteilung der Mobilität von Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Dieses Ergebnis wird mit dem Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest) gemessen.
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Stimmung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Zur Beurteilung des Depressionsniveaus von Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Dieses Ergebnis wird mit dem Becks Depression Inventory (BDI) gemessen.
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3 Wochen
|
Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Zur Beurteilung der Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Dieses Ergebnis wird anhand des Parkinson-Fragebogens zur Lebensqualität (PDQL) gemessen.
|
3 Wochen
|
Google Glass Experience-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Um die Erfahrungen von Personen mit PD in Bezug auf die Verwendung von Google Glass zu bewerten.
Dieses Ergebnis wird mit dem Moving Through Glass-Fragebogen gemessen.
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3 Wochen
|
Quantitative Messungen der Google Glass-Erfahrung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Um die Erfahrungen von Personen mit PD in Bezug auf die Verwendung von Google Glass zu bewerten.
Dieses Ergebnis wird anhand des quantitativen Teilnehmerberichts gemessen.
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3 Wochen
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Qualitative Messungen der Google Glass-Erfahrung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Um die Erfahrungen von Personen mit PD in Bezug auf die Verwendung von Google Glass zu bewerten.
Dieses Ergebnis wird anhand qualitativer Teilnehmerinterviews gemessen.
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3 Wochen
|
Balance-MiniBestTEst
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Zur Beurteilung des Gleichgewichts von Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Dieses Ergebnis wird mit dem Mini Balance Evaluations System Test (Mini-BESTest) gemessen.
|
3 Wochen
|
Balance-ABC
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Zur Beurteilung des Gleichgewichts von Menschen mit Parkinson-Krankheit.
Dieses Ergebnis wird anhand der Activity-specific Balance Confidence Scale (ABC) gemessen.
|
3 Wochen
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Um das Engagement bei körperlicher Aktivität von Menschen mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.
Dieses Ergebnis wird mit der Physical Activity Scale for Elderly (PASE) gemessen.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis Columna, PhD, Syracuse University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16239
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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