직장암 수술 후 저전방 절제 증후군의 치료 효과
2023년 3월 7일 업데이트: Mirna Abraham-Nordling
직장암 수술 후 저전방 절제 증후군(LARS) 치료 효과에 대한 무작위 대조 연구
직장암으로 인해 괄약근 보존 수술을 받은 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT).
이 연구는 저전방 절제 증후군 환자의 배변 조절에 도움이 될 수 있는 TAI(Transanal irrigation)와 약물의 효과를 분석할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
직장암으로 인해 괄약근 보존 수술을 받은 환자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT).
이 연구는 저전방 절제 증후군 환자의 배변 조절에 도움이 될 수 있는 TAI(Transanal irrigation)와 약물의 효과를 분석할 예정이다.
연구에 포함된 40명의 환자 후에 중간 분석이 이루어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Stockholm South General Hospital
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Stockholm, 스웨덴
- Danderyd Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직장암으로 수술을 받은 환자(괄약근 보존 수술, 하부 전방 절제술)
- 성인 ≥ 18세
- 주요 LARS 점수 보유(낮은 전방 절제 증후군 점수에 따름)
제외 기준:
- 스토마
- 재발성 질환
- 또 다른 대장 수술
- 염증성 장질환(IBD)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경항문 세척
장 기능을 조절하기 위한 수동 경항문 세척.
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Peristeen® 항문 세척 시스템을 사용한 경항문 세척(TAI)의 효과 - Coloplast
다른 이름들:
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활성 비교기: 약물
장 기능을 조절하는 약물.
|
배변 조절을 돕는 약물(로페라마이드, 소르비톨, 스테큘리아 검 중 하나 또는 조합)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배변 기능
기간: 일년
|
클리블랜드 요실금 설문지
|
일년
|
|
장 기능, 저전방 절제 증후군(LARS)
기간: 일년
|
LARS 설문지를 사용하여 평가(점수 0-42, 높은 점수는 장 기능 불량을 나타냄)
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(QoL)
기간: 일년
|
EORTC 삶의 질 설문지(QLQ)-C30을 사용하여 평가됨
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirna Abraham-Nordling, MD.PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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