Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala anteriorisen resektiooireyhtymän hoidon vaikutus peräsuolen syöpäleikkauksen jälkeen

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mirna Abraham-Nordling

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus matalan anteriorisen resektiooireyhtymän (LARS) hoidon vaikutuksista peräsuolen syöpäleikkauksen jälkeen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) potilailla, joille tehtiin peräsuolen syövän vuoksi sulkijalihaksen säilyttämisleikkaus. Tutkimuksessa analysoidaan transanaalisen huuhtelun (TAI) ja lääkityksen vaikutuksia, jotka voivat auttaa kontrolloimaan suolen toimintaa potilailla, joilla on matala anteriorinen resektiooireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) potilailla, joille tehtiin peräsuolen syövän vuoksi sulkijalihaksen säilyttämisleikkaus.

Tutkimuksessa analysoidaan transanaalisen huuhtelun (TAI) ja lääkityksen vaikutuksia, jotka voivat auttaa kontrolloimaan suolen toimintaa potilailla, joilla on matala anteriorinen resektiooireyhtymä.

Välianalyysi tehdään sen jälkeen, kun tutkimukseen on otettu mukaan 40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital
      • Stockholm, Ruotsi
        • Stockholm South General Hospital
      • Stockholm, Ruotsi
        • Danderyd Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty leikkaus peräsuolen syövän vuoksi (sulkijalihaksen säästävä leikkaus, matala anterior resektio)
  • Aikuinen ≥ 18 vuotta vanha
  • Sinulla on pisteytetty suuri LARS (alhaisen anteriorin resektiooireyhtymän pistemäärän mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • avanne
  • toistuva sairaus
  • Toinen paksusuolen leikkaus
  • Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transanaalinen kastelu
Manuaalinen transanaalinen huuhtelu suolen toiminnan ohjaamiseksi.
Laite: Transanaalinen kastelu
Transanaalisen huuhtelun (TAI) vaikutus käyttämällä Peristeen®-peräaukon huuhtelujärjestelmää - Coloplast
Muut nimet:
  • Peristeen® peräaukon huuhtelujärjestelmä - Coloplast
Active Comparator: Lääkitys
Lääke suoliston toiminnan säätelyyn.
Lääke: Lääkitys
Lääkkeet, jotka auttavat kontrolloimaan suolen toimintaa (yksi tai yhdistelmä loperamidia, sorbitolia, sterculiakumia)
Muut nimet:
  • Yksi Loperamidi, Sorbitoli, Sterculia-kumi tai niiden yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Clevelandin inkontinenssikyselylomake
1 vuosi
Suolen toiminta, Low anterior resektion oireyhtymä (LARS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu LARS-kyselylomakkeella (pisteet 0-42, korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa suolen toimintaa)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioitu EORTC Life Quality -kyselylomakkeella (QLQ)-C30
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mirna Abraham-Nordling

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirna Abraham-Nordling, MD.PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/551-31

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Low Anterior Resectio -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Transanaalinen kastelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa