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임신성 비만 및 프로바이오틱스 또는 어유 시험 중재 (GOPROFIT)

2017년 7월 10일 업데이트: Fátima Lúcia de Carvalho Sardinha, Universidade Federal do Rio de Janeiro

어유 또는 생균제 섭취가 산모의 비만 및 태반의 분자 바이오마커에 미치는 영향

비만은 현대 사회에서 가장 우려되는 건강 문제 중 하나이며, 특히 광범위한 만성 질환이 발병할 위험이 더 높기 때문입니다. 임신 전 비만은 임신성 당뇨병, 자간전증, 거구증, 심지어 태아 사망과 같은 산모 및 태아 사망 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 또한 장기적인 장애로 이어져 노년기에 과도한 지방과 대사 증후군의 위험을 증가시켜 비만 주기의 유지와 다음 세대를 통한 건강 영향에 기여할 수 있습니다. 태반 기능의 변화는 이 시나리오에 깊이 관여하는 것으로 생각되지만 분자 및 생물학적 메커니즘에 대한 추가 연구가 필요합니다. 임신 중에는 염증 상태의 생리학적 향상이 있으며, 순환 사이토카인과 대식세포 태반 침윤이 증가하여 태아의 영양분 공급과 적절한 성장을 촉진합니다. 그러나이 반응은 임신 전 비만 여성에서 악화되어 불리한 결과를 초래합니다. 이러한 맥락에서 과도한 염증을 줄이기 위한 중재는 산모와 자녀의 건강에 대한 임신 전 비만의 부정적인 영향을 예방하거나 최소화할 수 있습니다. n-3 LC-PUFA(EPA 및 DHA)가 염증 상태의 감쇠 및 해결에 중요한 역할을 한다는 강력한 증거가 있으며, 모체 지질 프로필, 태아 및 유아 지방 생성 및 신경 발달에 영향을 미칩니다. 또한 임신 기간 동안 프로바이오틱스 보충제를 섭취하여 산모의 적절한 체중 증가를 촉진하고 젖에서 분비되는 염증 분자의 프로필을 개선합니다. 따라서 임신 전 비만 여성에게 EPA 및 DHA 또는 프로바이오틱스의 공급원인 생선 기름을 사용한 영양 중재는 자궁 내 환경을 변화시키고 단기 및 장기 대사 장애의 위험을 줄일 수 있습니다. 이 연구는 임신성 비만에 의해 촉진되는 대사 및 분자 변화를 조사하고 이러한 변화를 예방하거나 최소화하는 데 있어 다양한 식이 중재(어유 또는 생균제)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 산모 비만의 근간이 되는 생리학적 및 분자적 메커니즘과 성인기에 만성 질환의 위험 증가와 관련된 불리한 임신 결과와의 연관성을 이해하는 데 기여할 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22240-000
        • 모병
        • Maternidade Escola da Universidade Federal do Rio de Janeiro
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Danielle N Melo, Esp.
        • 부수사관:
          • Camila M G Cortat, Ms

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 19세에서 40세 사이
  • 임신 13주;
  • 임신 전 BMI 29.9 이상 40kg/m² 미만 [ 세계보건기구(WHO, 2002)에 따른 비만도 1 및 2] 또는 임신 전 BMI 18.5~24 9kg/m² [ 부영양화(WHO, 2002 ) ]
  • 만성 질환(고혈압, 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 갑상선 질환, 간경화, 만성 간염 및 만성 신부전)이 없어야 합니다.
  • 감염성 및 기생충성 질병이 없을 것
  • 현재 임신 ​​단일 태아
  • 흡연자가 아닌
  • 알코올 음료를 마시지 않는다
  • AG가 포함된 보충제를 섭취하지 마십시오.

제외 기준:

  • 만성 비전염성 질환(비만 제외) 및/또는 감염성 질환 진단을 받음
  • 연구에 제공된 모든 단계를 완료하지 않은 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 부영양화 제어
28ª 주에서 36ª 주 임신까지 하루에 젤라틴 캡슐.
건강 보조 식품: 위약
실험적: 유트로피+ 프로바이오틱
25억 UFC(집락 형성 단위) Lactobacillus rhamnosus GG + 25억 UFC(집락 형성 단위) Bifidobacterium bifidum을 포함하는 위 저항성 캡슐, 임신 28주부터 36주까지
건강 보조 식품: 생균제
실험적: 비만 + 어유
임신 13주부터 임신 36주까지 DHA(100mg) + EPA(137mg) 1일
건강 보조 식품: 생선 기름
실험적: 비만 + 생균제
25억 개의 집락 형성 단위(UFC) Lactobacillus rhamnosus GG + 25억 개의 집락 형성 단위(UFC) Bifidobacterium bifidum 1일, 임신 28주에서 36주까지
건강 보조 식품: 생균제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모의 비만과 산모의 전신 염증과 태반 염증 경로의 활성화 사이의 연관성
기간: 28주
28주
비만 산모의 어유 섭취와 산모의 전신 염증과 태반 염증 경로의 활성화 사이의 연관성
기간: 28주
28주
비만 임산부의 산모 혈청, 제대 혈청 및 태반의 대사체에 대한 어유 보충의 효과 조사.
기간: 28주
비만하고 건강한 임산부의 모체혈청, 제대혈청, 태반의 대사체를 핵자기공명으로 분석하였다.
28주
산모의 장 및 질 미생물총에서 프로바이오틱스 보충과 박테리아 집락 사이의 연관성
기간: 36주
박테리아 정량화를 통한 산모의 장내 및 질내 미생물 평가
36주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산모 비만과 태반 지방산 수송체 발현의 연관성
기간: 28주
28주
비만 산모의 어유 섭취와 태반 지방산 수송체의 연관성
기간: 28주
28주
산모의 염증 상태와 임신 결과 사이의 연관성
기간: 28주
28주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio de Janeiro

협력자

Maternidade Escola da UFRJ

수사관

  • 연구 책임자: Fátima Lúcia C Sardinha, PhD, Instituto de Nutrição Josué de Castro/ UFRJ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LBqN

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