얼굴과 팔뚝에 대한 인간 피부의 장벽 기능에 대한 실험적인 화장품 보습제의 효과를 조사하기 위한 개념 증명 임상 연구
2019년 4월 17일 업데이트: GlaxoSmithKline
얼굴과 팔뚝에 대한 인간 피부의 장벽 기능에 대한 발달 화장품 보습 크림의 효과를 조사하기 위한 개념 증명(POC) 임상 연구
이 POC 임상 연구의 목적은 피부 장벽 기능과 피부 보습에 대한 시험 제품(Developmental Cosmetic Moisturizing Cream)의 영향을 조사하는 것입니다. 건성 민감성 참가자를 대상으로 무치료와 비교하여 매일 2회 적용 4주 후 팔뚝과 얼굴의 피부 보습 피부.
연구 개요
상세 설명
팔뚝 손바닥 부위와 얼굴의 각 측면은 수행할 경피 수분 손실(TEWL) 및 각질 측정을 위해 선택됩니다. 피부 장벽 기능과 보습을 평가하기 위해 신체적 도전과 5일의 퇴행 기간도 포함됩니다.
피부 장벽 기능 및 보습을 평가하기 위해 4주 치료 단계 후 연구 제품을 사용하지 않은 5일(30일, 31일, 32일, 33일 및 34일)의 회귀 기간도 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Schenefeld, Schleswig-Holstein, 독일, 22869
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 절차에 대한 이해, 제한 사항 및 자발적인 서면 동의서에 의해 입증된 참여 의지를 보여주고 서명 및 날짜가 기재된 동의서 사본을 받았습니다.
- 조사자 또는 의학적으로 자격을 갖춘 피지명인의 의견에 따라 병력 또는 신체 검사에서 임상적으로 중요하고 관련된 이상이 없는 양호한 일반 및 정신 건강.
- 얼굴과 몸에 자가 보고된 건조하고 민감한 피부.
- 연구 절차 및 요구 사항을 준수하고 예정된 평가 방문에 참석하기로 동의합니다.
- 거칠기 매개변수에서 최소 1점 및 각 팔뚝과 얼굴의 각 측면에서 4점(개별 매개변수에 대해)으로 전반적인 건조함 ≥ 3의 훈련된 심사관 시각적 등급 평가 평가 점수(피험자 압박감 자체 평가 포함) 스크리닝 방문(방문 1) 및 기준선 방문(방문 2)에서.
- 또한, 스크리닝 및 기준선 방문 시 각 손바닥 팔뚝과 얼굴의 각 측면에 대한 숙련된 심사관의 시각적 등급 점수 사이에는 0.5점 이하의 차이가 있을 것입니다.
- 피츠패트릭 피부 타입 I-IV
제외 기준:
- 임신한 것으로 알려진 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 여성.
- 모유 수유중인 여성.
- 중요한 피부 질환이나 상태 또는 피부 모양이나 생리학적 반응을 변화시키는 것으로 알려진 의학적 상태(예: 당뇨병) 조사자의 의견으로는 조사 제품의 국소 적용을 배제하고/하거나 평가를 방해할 수 있습니다.
- 도포 부위에 열린 염증, 뾰루지 또는 낭종의 존재.
- 연구 결과를 방해할 수 있는 활동성 피부병(국소 또는 파종).
- 면역이 손상된 것으로 간주됩니다.
- 조사자의 의견에 따라 연구 제품의 평가에 영향을 미치거나 피험자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 약물을 현재 사용 중입니다.
- 다음 국소 또는 전신 약물의 사용: 스크리닝 방문 2주 전까지 면역억제제, 항히스타민제, 비호르몬성 항염증제 및 코르티코스테로이드.
- 경구 또는 국소 스테로이드 사용 의도.
- 흡입형 스테로이드의 정기적 사용(간헐적 사용 허용).
- 국소 가려움 방지 약물의 정기적인 사용(간헐적인 사용이 허용됨, 제품은 애플리케이터로 적용해야 하지만 제안된 적용 영역에는 적용하지 않아야 합니다.
- 제안된 적용 분야에서 국소 약물 또는 약물 사용.
- 연구 기간 동안 예방접종을 받을 의향이 있거나 스크리닝 방문 3주 이내에 예방접종을 받은 경우.
- 현재 알레르기 주사를 받고 있거나, 방문 1 이전 7일 이내에 알레르기 주사를 받았거나, 연구 참여 동안 주사를 시작할 것으로 예상되는 자.
- 국소용 제품, 화장품 또는 약물에 대한 아토피, 알레르기 반응, 자극 또는 심한 불쾌감의 과거력.
- 연구 자료(또는 밀접하게 관련된 화합물) 또는 명시된 성분에 대한 불내성 또는 과민성이 알려졌거나 의심됩니다.
- 스크리닝 방문 후 14일 이내에 다른 임상 연구(미용 연구 포함)에 참여하거나 연구용 약물을 수령했습니다.
- 이 연구에 대한 이전 참여.
- 알코올 또는 기타 약물 남용의 최근 이력(지난 5년 이내).
- 흡연자(전자담배 포함)
- 평가에 영향을 미칠 가능성이 있는 경우 테스트 영역의 두더지, 문신, 흉터, 머리카락 등.
- 대상은 실험 부위에 눈에 띄는 햇볕 화상을 입었습니다.
- 스크리닝 방문 전 2주 이내에 테스트 부위(얼굴 및 팔)에 셀프 태닝 제품 사용.
- 숙련된 심사관이 평가한 얼굴 또는 팔뚝 중 하나의 테스트 영역에서 개별 매개변수 점수 4점.
- 조사자의 판단에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 모든 피험자.
- 스폰서 또는 연구 기관의 직원 또는 직계 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시제품/무처리
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 할당된 부위에 테스트 제품을 적용하고 다른 부위는 치료하지 않은 채로 둡니다.
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참가자는 하루에 두 번(아침과 저녁) 무작위로 할당된 부위에 할당된 제품을 바르도록 지시받습니다.
치료 없음.
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다른: 시험 제품/양성 대조군
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 할당된 사이트에서 테스트 및 양성 제품을 적용합니다.
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참가자는 하루에 두 번(아침과 저녁) 무작위로 할당된 부위에 할당된 제품을 바르도록 지시받습니다.
참가자는 하루에 두 번(아침과 저녁) 무작위로 할당된 부위에 할당된 제품을 바르도록 지시받습니다.
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다른: 양성 대조군 / 치료 없음
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 할당된 부위에 양성 제품을 적용하고 다른 부위는 치료하지 않은 채로 둡니다.
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치료 없음.
참가자는 하루에 두 번(아침과 저녁) 무작위로 할당된 부위에 할당된 제품을 바르도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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29일째에 경표피 수분 손실(TEWL) 측정의 기준선으로부터의 변화, 치료된 테스트 제품 대 팔뚝의 미처리 부위(vs.)
기간: 기준선 및 29일차
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TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 설정되었는지 확인하기 위해 약 40초(초) 동안 1회 측정 동안 프로브를 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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기준선 및 29일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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29일차에 경표피 수분 손실(TEWL) 측정의 기준선으로부터의 변화, 처리된 테스트 제품 대 안면의 미처리 부위
기간: 기준선 및 29일차
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TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 설정되었는지 확인하기 위해 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 프로브를 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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기준선 및 29일차
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전완 및 얼굴의 각질측정법 기준선으로부터의 변화, 처리된 시험 제품 대 처리되지 않은 부위
기간: 기준선에서, 1일(연구 제품 적용 후 30분 및 6시간), 2일, 15일 및 29일
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Corneometer를 이용하여 각질층의 수분함량을 측정하기 위하여 Corneometry를 이용하였다.
측정 원리는 콘덴서로 기능하는 측정 헤드의 커패시턴스 변화를 기반으로 합니다.
프로브의 전도체 사이에 각질층의 유전성을 측정할 수 있는 전기장이 만들어졌습니다.
피부의 유전성은 수분 함량에 따라 달라지기 때문입니다.
Corneometer 측정은 총 5회 실시한 후 부위별, 시점별 평균값을 산출하였다.
Corneometry 값의 증가는 피부의 수화 상태의 증가를 나타내며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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기준선에서, 1일(연구 제품 적용 후 30분 및 6시간), 2일, 15일 및 29일
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팔뚝 및 얼굴의 경피 수분 손실(TEWL)의 기준선으로부터의 변화, 2일 및 15일에 처리된 시험 제품 대 처리되지 않은 부위
기간: 기준선, 2일 및 15일
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TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 설정되었는지 확인하기 위해 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 프로브를 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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기준선, 2일 및 15일
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치료 기간 동안 각막 측정 기준선에서 변화의 표준화된 곡선 아래 면적(AUC1-29)
기간: 29일까지
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표준화된 AUC1-29는 치료 기간 동안 팔뚝과 얼굴의 각질 측정 기준선에서 변화에 대해 각 참가자에 대해 계산되었습니다. 즉, 사다리꼴 규칙을 사용하고 해당 기간의 일수로 나눈 29일까지입니다.
Corneometer를 이용하여 각질층의 수분함량을 측정하기 위하여 Corneometry를 이용하였다.
측정 원리는 콘덴서로 기능하는 측정 헤드의 커패시턴스 변화를 기반으로 합니다.
프로브의 전도체 사이에 각질층의 유전성을 측정할 수 있는 전기장이 만들어졌습니다.
피부의 유전성은 수분 함량에 따라 달라지기 때문입니다.
Corneometer 측정은 총 5회 실시한 후 부위별, 시점별 평균값을 산출하였다.
Corneometry 값의 증가는 피부의 수화 상태의 증가를 나타내며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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29일까지
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치료 기간 동안 경표피 수분 손실(TEWL)의 기준선으로부터의 변화의 표준화된 곡선 아래 면적(AUC1-29)
기간: 29일까지
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표준화된 AUC1-29는 치료 기간 동안 팔뚝과 얼굴에 대한 TEWL의 기준선에서 변화에 대해 각 참가자에 대해 계산되었습니다. 즉, 사다리꼴 규칙을 사용하고 해당 기간의 일수로 나눈 29일까지입니다.
TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 설정되었는지 확인하기 위해 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 프로브를 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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29일까지
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29일에 팔뚝의 시험 제품 처리 부위 및 미처리 부위 모두의 피부에서 4, 8 및 12회 접착 디스크 제거 후 D-Squame 디스크의 경표피 수분 손실(TEWL) 측정의 사전 챌린지로부터의 변화
기간: 29일차(프리챌린지 포함)
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일련의 D-Squame 디스크를 스탬프로 5초 동안 균일한 압력을 가하여 지정된 D-Squame 영역 위에 부드럽게 부드럽게 펴서 피부에 일관된 접착력을 확보했습니다.
각 디스크는 하나의 유창하고 단호한 움직임으로 피부에서 벗겨졌습니다.
반복적으로 각 팔뚝에서 최대 12개의 D-Squame 디스크(4개 그룹)를 제거했습니다.
TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 설정되었는지 확인하기 위해 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 프로브를 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL은 챌린지 전과 팔뚝에서 4, 8, 12개의 디스크를 제거한 후에 측정되었습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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29일차(프리챌린지 포함)
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29일에 얼굴의 시험 제품 처리 부위 및 미처리 부위 모두의 피부에서 3, 6 및 9회 접착 디스크 제거 후 D-Squame 디스크의 경표피 수분 손실(TEWL) 측정의 사전 챌린지로부터의 변화
기간: 29일차(프리챌린지 포함)
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일련의 D-Squame 디스크를 스탬프로 5초 동안 균일한 압력을 가하여 지정된 D-Squame 영역 위에 부드럽게 부드럽게 펴서 피부에 일관된 접착력을 확보했습니다.
각 디스크는 하나의 유창하고 단호한 움직임으로 피부에서 벗겨졌습니다.
얼굴에서 반복적으로 제거된 최대 9개의 D-Squame 디스크(3개 그룹)가 있었습니다.
TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 설정되었는지 확인하기 위해 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 프로브를 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL은 챌린지 전과 3, 6, 9개의 디스크를 얼굴에서 제거한 후에 측정되었습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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29일차(프리챌린지 포함)
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29일에 팔뚝의 테스트 제품 처리 부위와 미처리 부위 모두의 피부에서 D-Squame 디스크(총 12개의 접착 디스크)의 단백질 분석(SquameScan)
기간: 29일
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각 D-Squame 디스크의 단백질 함량은 SquameScan을 사용하여 분석되었습니다.
SquameScan은 D-squame 테이프 스트립에 의해 피부에서 추출된 단백질 함량을 간접적으로 측정하는 데 사용되는 장비입니다.
측정은 약 850나노미터(nm)(적외광)에서 스트립의 광흡수를 측정함으로써 수행되었다.
%로 표시된 값은 단백질 함량과 비례 관계가 있습니다.
단백질 함량은 전완에서 D-Squame 스트리핑을 얻은 각 디스크에 대해 분석되었고 소수점 둘째 자리까지 보고되었습니다.
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29일
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29일에 얼굴의 테스트 제품 처리 부위와 미처리 부위 모두의 피부에서 D-Squame 디스크(총 9개의 접착 디스크)의 단백질 분석
기간: 29일
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각 D-Squame 디스크의 단백질 함량은 SquameScan을 사용하여 분석되었습니다.
SquameScan은 D-squame 테이프 스트립에 의해 피부에서 추출된 단백질 함량을 간접적으로 측정하는 데 사용되는 장비입니다.
측정은 약 850nm(적외광)에서 스트립의 광흡수를 측정함으로써 수행되었다.
%로 표시된 값은 단백질 함량과 비례 관계가 있습니다.
단백질 함량은 D-Squame 스트리핑을 얼굴에서 얻은 각 디스크에 대해 분석하고 소수점 둘째 자리까지 보고했습니다.
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29일
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30일, 31일, 32일, 33일 및 34일에 처리된 테스트 제품 대 팔뚝 및 얼굴의 처리되지 않은 부위에서 경표피 수분 손실(TEWL) 측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서, 30일, 31일, 32일, 33일 및 34일
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TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 확립되도록 프로브를 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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기준선에서, 30일, 31일, 32일, 33일 및 34일
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29일차부터 30일, 31일, 32일, 33일 및 34일에 처리된 시험 제품 대 전완 및 얼굴의 미처리 부위에서 경표피 수분 손실(TEWL) 측정의 변화
기간: 30일, 31일, 32일, 33일 및 34일에
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TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 확립되도록 프로브를 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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30일, 31일, 32일, 33일 및 34일에
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전완 및 얼굴의 회귀 기간(30일, 31일, 32일, 33일 및 34일) 동안 경표피 수분 손실(TEWL)의 표준화된 곡선 아래 면적(AUCday 29-34)의 기준선으로부터의 변화, 처리된 시험 제품 대 처리되지 않은 부위
기간: 34일까지
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표준화된 AUCday29-34는 회귀 기간(31일, 32일, 33일 및 34일) 동안 팔뚝과 얼굴의 TEWL 기준선에서 변화에 대해 사다리꼴 규칙을 사용하고 해당 기간의 일수로 나누어 각 참가자에 대해 계산되었습니다.
TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 확립되도록 프로브를 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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34일까지
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전완 및 얼굴의 회귀 기간(30일, 31일, 32일, 33일 및 34일)에 걸친 경표피 수분 손실(TEWL)의 표준화된 곡선 아래 면적(AUC일 29-34일)의 29일째부터의 변화, 처리된 시험 제품 대 처리되지 않은 부위
기간: 34일까지
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회귀 기간(31일, 32일, 33일 및 34일) 동안 팔뚝과 얼굴에 대한 TEWL의 29일째 변화에 대해 각 참가자에 대해 표준화된 AUCday29-34를 사다리꼴 규칙을 사용하고 해당 기간의 일수로 나눈 값을 계산했습니다.
TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 확립되도록 프로브를 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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34일까지
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30일, 31일, 32일, 33일 및 34일째 팔뚝 및 얼굴의 시험 제품 처리 부위 대 미처리 부위의 각질 측정에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 30일, 31일, 32일, 33일 및 34일
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Corneometer를 이용하여 각질층의 수분함량을 측정하기 위하여 Corneometry를 이용하였다.
측정 원리는 콘덴서로 기능하는 측정 헤드의 커패시턴스 변화를 기반으로 합니다.
프로브의 전도체 사이에 각질층의 유전성을 측정할 수 있는 전기장이 만들어졌습니다.
피부의 유전성은 수분 함량에 따라 달라지기 때문입니다.
Corneometer 측정은 총 5회 실시한 후 부위별, 시점별로 평균값을 산출하였다.
Corneometry 값의 증가는 피부의 수화 상태의 증가를 나타내며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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기준선, 30일, 31일, 32일, 33일 및 34일
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전완 및 얼굴의 시험 제품 처리된 부위 대 처리되지 않은 부위에서 30, 31, 32, 33 및 34일에 대한 Corneometry 측정의 29일 이후의 변화
기간: 29일, 30일, 31일, 32일, 33일 및 34일에
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Corneometer를 이용하여 각질층의 수분함량을 측정하기 위하여 Corneometry를 이용하였다.
측정 원리는 콘덴서로 기능하는 측정 헤드의 커패시턴스 변화를 기반으로 합니다.
프로브의 전도체 사이에 각질층의 유전성을 측정할 수 있는 전기장이 만들어졌습니다.
피부의 유전성은 수분 함량에 따라 달라지기 때문입니다.
Corneometer 측정은 총 5회 실시한 후 부위별, 시점별로 평균값을 산출하였다.
Corneometry 값의 증가는 피부의 수화 상태의 증가를 나타내며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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29일, 30일, 31일, 32일, 33일 및 34일에
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전완 및 얼굴의 회귀 기간(30일, 31일, 32일, 33일 및 34일) 동안 각막 측정법의 기준선에서 변화를 사용하여 계산된 표준화된 곡선 아래 면적(AUCday29-34)
기간: 34일까지
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표준화된 AUCday29-34는 사다리꼴 규칙을 사용하고 기간의 일수로 나누어 회귀 기간 동안 전완 및 얼굴의 각막 측정 기준선에서 변화에 대해 각 참가자에 대해 계산되었습니다.
Corneometer를 이용하여 각질층의 수분함량을 측정하기 위하여 Corneometry를 이용하였다.
측정 원리는 콘덴서로 기능하는 측정 헤드의 커패시턴스 변화를 기반으로 합니다.
프로브의 전도체 사이에 각질층의 유전성을 측정할 수 있는 전기장이 만들어졌습니다.
피부의 유전성은 수분 함량에 따라 달라지기 때문입니다.
Corneometer 측정은 총 5회 실시한 후 부위별, 시점별 평균값을 산출하였다.
Corneometry 값의 증가는 피부의 수화 상태의 증가를 나타내며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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34일까지
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전완 및 얼굴의 퇴행 기간(30일, 31일, 32일, 33일 및 34일)에 걸쳐 29일째부터 각막 측정의 변화를 사용하여 계산된 표준화된 AUC
기간: 34일까지
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표준화된 AUCday29-34는 사다리꼴 규칙을 사용하고 기간의 일수로 나누어 회귀 기간 동안 팔뚝과 얼굴의 각막 측정에서 29일째부터의 변화에 대해 각 참가자에 대해 계산되었습니다.
Corneometer를 이용하여 각질층의 수분함량을 측정하기 위하여 Corneometry를 이용하였다.
측정 원리는 콘덴서로 기능하는 측정 헤드의 커패시턴스 변화를 기반으로 합니다.
프로브의 전도체 사이에 각질층의 유전성을 측정할 수 있는 전기장이 만들어졌습니다.
피부의 유전성은 수분 함량에 따라 달라지기 때문입니다.
Corneometer 측정은 총 5회 실시한 후 부위별, 시점별로 평균값을 산출하였다.
Corneometry 값의 증가는 피부의 수화 상태의 증가를 나타내며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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34일까지
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29일째 양성 대조군 처리 부위 대 미처리 부위 팔뚝의 경표피 수분 손실(TEWL) 측정에서 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선 및 29일차
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TEWL 측정 원리는 피부에 수직으로 서로 다른 거리에 배치된 두 쌍의 센서 사이의 수증기 기울기 측정을 기반으로 합니다.
안정적인 값이 설정되었는지 확인하기 위해 약 40초 동안 한 번의 측정 동안 프로브를 피부에 고정했습니다.
측정의 첫 번째 부분은 평형 단계에 속합니다.
마지막 10초의 값을 실제 측정 값으로 평균화했습니다.
TEWL 값의 증가는 피부 장벽 기능의 손상을 나타냅니다.
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기준선 및 29일차
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 207451
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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