재발성 두경부암에 대한 양성자 재조사
2026년 3월 19일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
재발성 두경부암에 대한 양성자 재조사의 2상 연구
본 연구의 목적은 재발한 두경부암에 대한 양성자 요법의 종양 조절 및 부작용을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Baptist Alliance MCI
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Rockville Centre, New York, 미국, 11570
- Memorial Sloan Kettering Rockville Centre
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있는 환자
- 동의 시점에 만 18세 이상
- 재발성 또는 새로운 원발성 두경부암의 병리학적으로 확인된 진단
- 머리와 목에 대한 이전 방사선 이력(>/= 40Gy, 2Gy/분할 등가)
- 재발성 또는 두 번째 원발성 종양은 절제할 수 없으며, 환자는 외과적 절제에 대해 선택합니다. 수술 후 방사선 요법에 적응증이 있는 수술을 받은 환자도 자격이 있습니다.
- 가임 남성 및 여성은 치료 중 및 치료 후 최소 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 기꺼이 동의해야 합니다. 참고: 기대 수명이 6개월인 환자는 기존의 분할 전량 재조사 접근법으로 치료를 받게 됩니다. 전체 용량이 아닌 Quad Shot 요법으로 치료할 환자를 결정하는 또 다른 요인은 환자의 수행 상태가 좋지 않거나 부피가 크거나 확산된 질병, 상당한 의학적 동반이환 및 상당한 전이성 질병 부담이 있는 경우입니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분할 전체 선량 재조사
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재조사 [60-70 Gy (RBE) in 2 Gy (RBE) fractions
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실험적: 저분할 완화 재방사선
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코스 또는 저분할 완화 재조사 "쿼드 샷" 코스(3.7 Gy(RBE) 1일 2회 x 2일, 이후 4주 휴식[+/- 2주], 최대 4주기 반복).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 재발 없음
기간: 12 개월
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국지적 재발은 국지적 및/또는 국지적 재발 또는 임의의 원인으로 인한 사망 사건을 포함한다.
아무런 사건 없이 후속 조치에 실패한 환자는 연구책임자의 재량에 따라 프로토콜에서 제외될 수 있습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nancy Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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