- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03219060
간호사의 금연을 위한 동기부여 면접
2017년 7월 12일 업데이트: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
간호사와의 금연 전략으로서의 동기 부여 인터뷰: 복잡한 개입을 위한 MRC의 프레임워크에 따른 탐색적 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 간호사를 대상으로 한 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 금연 개입의 효능, 수용 가능성 및 실행 가능성을 테스트하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
건강 전문가가 담배 사용을 줄이는 데 중요한 역할을 하고 있음에도 불구하고 많은 사람들이 스스로 흡연 습관을 가지고 있습니다.
특히 간호사의 흡연율이 높다.
MI에 기반한 흡연 간호사를 위한 금연 개입은 복잡한 개입에 대한 영국 의학 연구 위원회(MRC)의 프레임워크에 따라 설계 및 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, 스페인, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흡연자였던 간호사들
- 연구에 참여하고자 하는 간호사
제외 기준:
- 임신한 간호사들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
MI 기반 4개의 개별 세션
|
개입, 대략 매주 4개의 일대일 세션, MI 컨텍스트, 툴킷 및 재발 방지의 3가지 구성 요소 포함.
세션은 MI 컨텍스트에 포함되었으며 탐색 및 해결의 두 단계를 따랐습니다.
전자는 간호사가 경험하고 변화에 대한 동기를 구성하는 잠재적 양면성을 탐구했습니다. 후자는 그만두기로 한 결정을 강화하고 변경 계획을 개발했습니다.
참가자는 다양한 도구 중에서 선택할 수 있습니다. 탐색 단계에서 더 유용한 도구(예:
결정 대차대조표) 및 해결 단계의 기타(즉,
문제 해결 능력).
세 번째 구성 요소는 유지 관리 전략에 관한 것입니다.
치료는 변화에 대한 준비와 관련하여 간호사와 함께 유지되었습니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
5A에 따른 간단한 조언
|
5A에 기반한 간략한 조언
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적으로 검증된 금연
기간: 종료에 대한 간호사의 자가 보고 후(중재 종료(1개월)에서 3개월 추적)
|
최소 1주일 동안 금욕을 했다고 자가 보고한 간호사에게서 채취한 소변 샘플
|
종료에 대한 간호사의 자가 보고 후(중재 종료(1개월)에서 3개월 추적)
|
|
참가자 만족도
기간: 개입 종료(1개월)
|
클라이언트 만족도 설문지(CHQ-8)(Roberts et al 1984)
|
개입 종료(1개월)
|
|
세션 기간
기간: 개입 종료(1개월)
|
연구원의 일기 기록을 따라
|
개입 종료(1개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡연한 평균 담배의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
피우는 담배의 수
|
기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
|
변화의 단계 변화
기간: 기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
금연 욕구 및 준비도 평가(Prochaska 및 Velicer, 1997)
|
기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
|
니코틴 의존도의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
FTND(Fagerström Test for Nicotine Dependence)를 사용한 니코틴 의존도 평가(Becoña and Vazquez, 1998)
|
기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
|
자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
GSE 척도를 사용한 일반적인 자기효능감 평가(Scholz et al, 2002)
|
기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
|
우울증 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)를 사용한 우울증 선별검사(Kroenke et al 2001)
|
기준선, 개입 종료(1개월) 및 3개월 추적
|
|
MI 준수
기간: 개입 종료(1개월)
|
MITI(Motivational Interviewing Treatment Integrity) 코드를 사용한 중재 충실도 및 MI 원칙 준수 평가(Moyers et al 2005)
|
개입 종료(1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .