- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03219060
Motivational Interviewing für die Raucherentwöhnung von Krankenschwestern
12. Juli 2017 aktualisiert von: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Motivierende Gesprächsführung als Raucherentwöhnungsstrategie mit Krankenschwestern: eine explorative randomisierte kontrollierte Studie nach dem MRC-Rahmen für komplexe Interventionen
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit einer auf Motivational Interviews (MI) basierenden Intervention zur Raucherentwöhnung mit Pflegekräften zu testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der wichtigen Rolle, die Angehörige der Gesundheitsberufe bei der Reduzierung des Tabakkonsums spielen, haben viele selbst eine Rauchgewohnheit.
Die Prävalenz des Rauchens ist unter Pflegekräften besonders hoch.
Eine Intervention zur Raucherentwöhnung für Pflegekräfte, die rauchten, basierend auf MI, wurde gemäß dem Rahmenwerk des UK Medical Research Council (MRC) für komplexe Interventionen entworfen und bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die Raucher waren
- Krankenschwestern, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die schwanger waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
MI basiert auf vier Einzelsitzungen
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Intervention, vier Einzelsitzungen auf ungefähr wöchentlicher Basis, mit 3 Komponenten: MI-Kontext, Toolkit und Rückfallprävention.
Die Sitzungen waren in einen MI-Kontext eingebettet und folgten zwei Phasen: explorativ und auflösend.
Ersteres untersuchte die potenzielle Ambivalenz, die Pflegekräfte erlebten, und konstruierte Motivation für Veränderungen; letzterer bekräftigte die Entscheidung zum Aufhören und entwickelte einen Veränderungsplan.
Die Teilnehmer konnten aus einer Reihe von Tools wählen: einige hilfreicher in der Erkundungsphase (z.
Entscheidungsbilanz) und andere in der Auflösungsphase (d. h.
problemlösende Fähigkeiten).
Die dritte Komponente befasste sich mit Instandhaltungsstrategien.
Die Therapie blieb bei den Pflegekräften in Bezug auf ihre Veränderungsbereitschaft.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kurzberatung nach 5As
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Kurzberatung nach 5As
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemisch bestätigte Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Befolgen Sie den Selbstbericht der Krankenschwestern zum Aufhören (Ende der Intervention (1 Monat) bis 3-Monats-Follow-up)
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Urinprobe von Pflegekräften, die nach eigenen Angaben mindestens eine Woche abstinent waren
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Befolgen Sie den Selbstbericht der Krankenschwestern zum Aufhören (Ende der Intervention (1 Monat) bis 3-Monats-Follow-up)
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Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Interventionsende (1 Monat)
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CHQ-8) (Roberts et al. 1984)
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Interventionsende (1 Monat)
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Dauer der Sitzungen
Zeitfenster: Interventionsende (1 Monat)
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Nach den Tagebuchaufzeichnungen des Forschers
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Interventionsende (1 Monat)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der mittleren gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Anzahl der gerauchten Zigaretten
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Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Änderungen in Phasen der Änderung
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Erfassung des Wunsches und der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören (Prochaska und Velicer, 1997)
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Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Veränderungen in der Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Bewertung der Nikotinabhängigkeit mit dem Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND) (Becoña und Vazquez, 1998)
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Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Veränderungen in der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Einschätzung der allgemeinen Selbstwirksamkeit anhand der GSE-Skala (Scholz et al, 2002)
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Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Änderungen im Depressions-Score
Zeitfenster: Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Depressions-Screening mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al. 2001)
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Baseline, Ende der Intervention (1 Monat) und 3-Monats-Follow-up
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Einhaltung von MI
Zeitfenster: Interventionsende (1 Monat)
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Bewertung der Interventionstreue und Einhaltung der MI-Prinzipien unter Verwendung des Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) Code (Moyers et al. 2005)
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Interventionsende (1 Monat)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pending (Clinical Research Information Service)
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