- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03219060
Motivációs interjú a nővérek dohányzásról való leszokásához
2017. július 12. frissítette: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Motivációs interjú, mint a dohányzásról való leszokás stratégiája ápolókkal: Feltáró, randomizált, kontrollált vizsgálat az MRC komplex beavatkozások keretrendszere alapján
A tanulmány célja az volt, hogy tesztelje a motivációs interjú (MI) alapú dohányzás abbahagyását segítő beavatkozás hatékonyságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát nővérekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy az egészségügyi szakemberek fontos szerepet játszanak a dohányzás visszaszorításában, sokan maguk is dohányoznak.
A dohányzás prevalenciája különösen magas az ápolónők körében.
A dohányzó ápolónővérek dohányzásról való leszokásáról szóló, MI-n alapuló beavatkozást az Egyesült Királyság Orvosi Kutatási Tanácsának (MRC) komplex beavatkozásokra vonatkozó keretrendszere alapján terveztek és értékeltek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nővérek, akik dohányoztak
- Ápolók, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Nővérek, akik terhesek voltak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az MI négy egyéni ülésen alapul
|
Beavatkozás, négy egy-egy ülés körülbelül heti rendszerességgel, 3 komponenssel: MI kontextus, eszköztár és visszaesés megelőzés.
Az ülések MI kontextusba ágyazva két szakaszt követtek: felfedező és határozott.
Az előbbi azt a lehetséges ambivalenciát tárta fel, amelyet az ápolók tapasztaltak és építettek fel a változásra való motivációban; utóbbi megerősítette a kilépési döntést, és változtatási tervet dolgozott ki.
A résztvevők számos eszköz közül választhattak: néhány hasznosabb volt a felfedező szakaszban (pl.
döntési mérleg) és mások a megoldási szakaszban (pl.
problémamegoldó képesség).
A harmadik komponens a karbantartási stratégiákra irányult.
A terápia a nővéreknél maradt a változásra való felkészültségükhöz képest hol tartanak.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Rövid tanácsok az 5As után
|
Rövid tanácsok az 5As alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiailag igazolt dohányzás abbahagyása
Időkeret: Az ápolónők önbejelentését követően a leszokásról (a beavatkozás vége (1 hónap) – 3 hónapos követés)
|
Olyan ápolónők vizeletmintája, akik saját bevallásuk szerint legalább egy hétig absztinensek
|
Az ápolónők önbejelentését követően a leszokásról (a beavatkozás vége (1 hónap) – 3 hónapos követés)
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: A beavatkozás vége (1 hónap)
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
|
A beavatkozás vége (1 hónap)
|
A foglalkozások időtartama
Időkeret: A beavatkozás vége (1 hónap)
|
A kutatói napló feljegyzései nyomán
|
A beavatkozás vége (1 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az elszívott cigaretták átlagában
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
Elszívott cigaretták száma
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
Változások a változás szakaszaiban
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
A dohányzásról való leszokás iránti vágy és hajlandóság felmérése (Prochaska és Velicer, 1997)
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
A nikotinfüggőség változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
A nikotinfüggőség értékelése a Fagerström nikotinfüggőségi teszt (FTND) segítségével (Becoña és Vazquez, 1998)
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
Változások az önhatékonyságban
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
Az általános önhatékonyság értékelése GSE skála segítségével (Scholz et al, 2002)
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
Változások a depresszió pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
Depressziószűrés a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével (Kroenke et al 2001)
|
Kiindulási állapot, a beavatkozás vége (1 hónap) és 3 hónapos követés
|
Az MI betartása
Időkeret: A beavatkozás vége (1 hónap)
|
A beavatkozás hűségének és az MI-elvek betartásának értékelése a Motivációs Interjúkezelési Integritás (MITI) kód segítségével (Moyers et al 2005)
|
A beavatkozás vége (1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pending (Egyéb azonosító: Ceim HCSC (ERB of Hospital Clinico San Carlos)))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .