- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03219060
Wywiad motywujący do zaprzestania palenia przez pielęgniarki
12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Wywiad motywacyjny jako strategia rzucania palenia z pielęgniarkami: eksploracyjna randomizowana, kontrolowana próba zgodnie z ramami MRC dotyczącymi złożonych interwencji
Celem tego badania było przetestowanie skuteczności, akceptowalności i wykonalności interwencji w zakresie rzucania palenia z udziałem pielęgniarek opartej na rozmowie motywacyjnej (MI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo ważnej roli, jaką pracownicy służby zdrowia odgrywają w ograniczaniu używania tytoniu, wielu z nich ma nałóg palenia.
Rozpowszechnienie palenia jest szczególnie wysokie wśród pielęgniarek.
Interwencja w rzucaniu palenia dla pielęgniarek, które paliły, oparta na zawale mięśnia sercowego, została zaprojektowana i oceniona zgodnie z ramami brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych (MRC) dotyczącymi złożonych interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki, które paliły
- Pielęgniarki chętne do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które były w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Cztery indywidualne sesje oparte na MI
|
Interwencja, cztery indywidualne sesje mniej więcej co tydzień, składające się z 3 elementów: kontekst MI, zestaw narzędzi i zapobieganie nawrotom.
Sesje były osadzone w kontekście MI i przebiegały w dwóch fazach: eksploracyjnej i rozstrzygającej.
Pierwsza z nich badała potencjalną ambiwalencję, której doświadczają pielęgniarki, i konstruowała motywację do zmiany; ten ostatni wzmocnił decyzję o odejściu i opracował plan zmian.
Uczestnicy mieli do wyboru szereg narzędzi: niektóre bardziej pomocne w fazie eksploracyjnej (tj.
bilans decyzyjny) i inne w fazie restrukturyzacji (tj.
umiejętność rozwiązywania problemów).
Trzeci komponent dotyczył strategii konserwacji.
Terapia pozostała z pielęgniarkami pod względem tego, gdzie się znajdowały w stosunku do ich gotowości do zmiany.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Krótka rada po 5As
|
Krótka rada oparta na 5As
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie zweryfikowane zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Po samoopisie pielęgniarek o rzuceniu palenia (koniec interwencji (od 1 miesiąca) do 3 miesięcy obserwacji)
|
Próbka moczu pobrana od pielęgniarek, które same zgłosiły abstynencję przez co najmniej tydzień
|
Po samoopisie pielęgniarek o rzuceniu palenia (koniec interwencji (od 1 miesiąca) do 3 miesięcy obserwacji)
|
|
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Koniec interwencji (1 miesiąc)
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CHQ-8) (Roberts i in. 1984)
|
Koniec interwencji (1 miesiąc)
|
|
Czas trwania sesji
Ramy czasowe: Koniec interwencji (1 miesiąc)
|
Śledząc zapisy dziennika badacza
|
Koniec interwencji (1 miesiąc)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany średniej liczby palonych papierosów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
Liczba wypalanych papierosów
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w etapach zmian
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
Ocena chęci i gotowości do rzucenia palenia (Prochaska i Velicer, 1997)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w uzależnieniu od nikotyny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
Ocena uzależnienia od nikotyny za pomocą testu Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) (Becoña i Vazquez, 1998)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
Ocena ogólnego poczucia własnej skuteczności za pomocą skali GSE (Scholz i in., 2002)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w skali depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
Badanie przesiewowe depresji za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (Kroenke i wsp. 2001)
|
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (1 miesiąc) i 3-miesięczna obserwacja
|
|
Przestrzeganie MI
Ramy czasowe: Koniec interwencji (1 miesiąc)
|
Ocena wierności interwencji i przestrzegania zasad DM przy użyciu Kodeksu Integralności Leczenia Rozmów Motywujących (MITI) (Moyers i wsp. 2005)
|
Koniec interwencji (1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pending (Clinical Research Information Service)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .