- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03219060
Motiverende gespreksvoering voor het stoppen met roken van verpleegkundigen
12 juli 2017 bijgewerkt door: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Motiverende gespreksvoering als strategie om te stoppen met roken met verpleegkundigen: een verkennend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek volgens het MRC-kader voor complexe interventies
Het doel van deze studie was het testen van de werkzaamheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op motiverende gespreksvoering (MI) gebaseerde interventie om te stoppen met roken met verpleegkundigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de belangrijke rol die gezondheidswerkers spelen bij het terugdringen van tabaksgebruik, hebben velen zelf een rookgewoonte.
Vooral onder verpleegkundigen is de prevalentie van roken hoog.
Een interventie om te stoppen met roken voor verpleegkundigen die rookten, gebaseerd op MI, werd ontworpen en geëvalueerd volgens het UK Medical Research Council's (MRC)-raamwerk voor complexe interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verpleegkundigen die rookten
- Verpleegkundigen bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Verpleegkundigen die zwanger waren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
MI gebaseerd op vier individuele sessies
|
Interventie, vier één-op-één sessies op ongeveer wekelijkse basis, met 3 componenten: MI-context, toolkit en terugvalpreventie.
De sessies waren ingebed in een MI-context en kenden twee fasen: verkennend en oplossend.
De eerste onderzocht de mogelijke ambivalentie die verpleegkundigen ervoeren en construeerde motivatie voor verandering; de laatste bekrachtigde het besluit om te stoppen en ontwikkelde een veranderplan.
Deelnemers konden kiezen uit een reeks hulpmiddelen: sommige waren nuttiger in de verkennende fase (d.w.z.
beslissingsbalans) en andere in de ontbindende fase (d.w.z.
probleemoplossend vermogen).
De derde component was gericht op onderhoudsstrategieën.
De therapie bleef bij de verpleegkundigen in termen van waar ze waren in relatie tot hun bereidheid tot verandering.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Kort advies na 5As
|
Kort advies op basis van 5A's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch geverifieerd stoppen met roken
Tijdsspanne: Na zelfrapportage door verpleegkundigen over stoppen (einde interventie (1 maand) tot follow-up na 3 maanden)
|
Urinemonster verzameld bij verpleegkundigen die zelf meldden dat ze gedurende ten minste een week abstinent waren
|
Na zelfrapportage door verpleegkundigen over stoppen (einde interventie (1 maand) tot follow-up na 3 maanden)
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Einde interventie (1 maand)
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
|
Einde interventie (1 maand)
|
|
Duur van sessies
Tijdsspanne: Einde interventie (1 maand)
|
Het volgen van de dagboekgegevens van de onderzoeker
|
Einde interventie (1 maand)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het gemiddelde aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
Aantal gerookte sigaretten
|
Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in stadia van verandering
Tijdsspanne: Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
Beoordeling van de wens en bereidheid om te stoppen met roken (Prochaska en Velicer, 1997)
|
Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in nicotineafhankelijkheid
Tijdsspanne: Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
Beoordeling van nicotineafhankelijkheid met behulp van de Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) (Becoña en Vazquez, 1998)
|
Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
Beoordeling van algemene zelfeffectiviteit met behulp van de GSE-schaal (Scholz et al, 2002)
|
Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
|
Veranderingen in depressiescore
Tijdsspanne: Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
Depressiescreening met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
|
Baseline, einde van de interventie (1 maand) en 3 maanden follow-up
|
|
Aanhankelijkheid aan MI
Tijdsspanne: Einde interventie (1 maand)
|
Beoordeling van interventietrouw en naleving van MI-principes met behulp van Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) Code (Moyers et al 2005)
|
Einde interventie (1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen