- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03219060
Entrevista motivacional para cessação tabágica de enfermeiros
12 de julho de 2017 atualizado por: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Entrevista Motivacional como Estratégia de Cessação do Tabagismo com Enfermeiros: um Estudo Exploratório Randomizado e Controlado Seguindo a Estrutura do MRC para Intervenções Complexas
O objetivo deste estudo foi testar a eficácia, aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção para cessação do tabagismo baseada em entrevista motivacional (EM) com enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Apesar do importante papel que os profissionais de saúde têm na redução do tabagismo, muitos têm o hábito de fumar.
A prevalência do tabagismo é particularmente elevada entre os enfermeiros.
Uma intervenção de cessação do tabagismo para enfermeiras que fumavam, com base em MI, foi projetada e avaliada de acordo com a estrutura do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido (MRC) para intervenções complexas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiras que eram fumantes
- Enfermeiras dispostas a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Enfermeiras que estavam grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Quatro sessões individuais baseadas em MI
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Intervenção, quatro sessões individuais aproximadamente semanalmente, com 3 componentes: contexto de IM, kit de ferramentas e prevenção de recaídas.
As sessões enquadraram-se num contexto de IM e decorreram em duas fases: exploratória e resolutiva.
O primeiro explorou a ambivalência potencial que os enfermeiros vivenciaram e construíram a motivação para a mudança; este último reforçou a decisão de sair e desenvolveu um plano de mudança.
Os participantes podem escolher entre uma variedade de ferramentas: algumas mais úteis na fase exploratória (ou seja,
balanço decisório) e outros na fase resolutiva (i.e.
habilidades para resolver problemas).
O terceiro componente foi direcionado às estratégias de manutenção.
A terapia permaneceu com as enfermeiras em termos de onde elas estavam em relação à sua prontidão para a mudança.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Breve conselho após os 5As
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Breves conselhos baseados nos 5As
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cessação do tabagismo verificada bioquimicamente
Prazo: Após auto-relato de enfermeiros sobre abandono (fim da intervenção (1 mês) a 3 meses de acompanhamento)
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Amostra de urina coletada em enfermeiras que se autorreferiram em abstinência por pelo menos uma semana
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Após auto-relato de enfermeiros sobre abandono (fim da intervenção (1 mês) a 3 meses de acompanhamento)
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Satisfação do participante
Prazo: Fim da intervenção (1 mês)
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Questionário de Satisfação do Cliente (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
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Fim da intervenção (1 mês)
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Duração das sessões
Prazo: Fim da intervenção (1 mês)
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Acompanhando os registros do diário da pesquisadora
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Fim da intervenção (1 mês)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na média de cigarros fumados
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Número de cigarros fumados
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Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Mudanças em Estágios de mudança
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Avaliação do desejo e prontidão para parar de fumar (Prochaska e Velicer, 1997)
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Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Alterações na Dependência de Nicotina
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Avaliação da dependência de nicotina usando o Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina (FTND) (Becoña e Vazquez, 1998)
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Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Mudanças na autoeficácia
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Avaliação da autoeficácia geral usando a escala GSE (Scholz et al, 2002)
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Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Alterações na pontuação de Depressão
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Triagem de depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
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Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
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Aderência ao MI
Prazo: Fim da intervenção (1 mês)
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Avaliação da fidelidade da intervenção e adesão aos princípios do MI usando o Código de Integridade do Tratamento por Entrevista Motivacional (MITI) (Moyers et al 2005)
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Fim da intervenção (1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pending (Clinical Research Information Service)
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