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Entrevista motivacional para cessação tabágica de enfermeiros

12 de julho de 2017 atualizado por: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Entrevista Motivacional como Estratégia de Cessação do Tabagismo com Enfermeiros: um Estudo Exploratório Randomizado e Controlado Seguindo a Estrutura do MRC para Intervenções Complexas

O objetivo deste estudo foi testar a eficácia, aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção para cessação do tabagismo baseada em entrevista motivacional (EM) com enfermeiros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar do importante papel que os profissionais de saúde têm na redução do tabagismo, muitos têm o hábito de fumar. A prevalência do tabagismo é particularmente elevada entre os enfermeiros. Uma intervenção de cessação do tabagismo para enfermeiras que fumavam, com base em MI, foi projetada e avaliada de acordo com a estrutura do Conselho de Pesquisa Médica do Reino Unido (MRC) para intervenções complexas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeiras que eram fumantes
  • Enfermeiras dispostas a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Enfermeiras que estavam grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Quatro sessões individuais baseadas em MI
Intervenção, quatro sessões individuais aproximadamente semanalmente, com 3 componentes: contexto de IM, kit de ferramentas e prevenção de recaídas. As sessões enquadraram-se num contexto de IM e decorreram em duas fases: exploratória e resolutiva. O primeiro explorou a ambivalência potencial que os enfermeiros vivenciaram e construíram a motivação para a mudança; este último reforçou a decisão de sair e desenvolveu um plano de mudança. Os participantes podem escolher entre uma variedade de ferramentas: algumas mais úteis na fase exploratória (ou seja, balanço decisório) e outros na fase resolutiva (i.e. habilidades para resolver problemas). O terceiro componente foi direcionado às estratégias de manutenção. A terapia permaneceu com as enfermeiras em termos de onde elas estavam em relação à sua prontidão para a mudança.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Breve conselho após os 5As
Breves conselhos baseados nos 5As

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cessação do tabagismo verificada bioquimicamente
Prazo: Após auto-relato de enfermeiros sobre abandono (fim da intervenção (1 mês) a 3 meses de acompanhamento)
Amostra de urina coletada em enfermeiras que se autorreferiram em abstinência por pelo menos uma semana
Após auto-relato de enfermeiros sobre abandono (fim da intervenção (1 mês) a 3 meses de acompanhamento)
Satisfação do participante
Prazo: Fim da intervenção (1 mês)
Questionário de Satisfação do Cliente (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
Fim da intervenção (1 mês)
Duração das sessões
Prazo: Fim da intervenção (1 mês)
Acompanhando os registros do diário da pesquisadora
Fim da intervenção (1 mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na média de cigarros fumados
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Número de cigarros fumados
Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças em Estágios de mudança
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Avaliação do desejo e prontidão para parar de fumar (Prochaska e Velicer, 1997)
Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Alterações na Dependência de Nicotina
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Avaliação da dependência de nicotina usando o Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina (FTND) (Becoña e Vazquez, 1998)
Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Mudanças na autoeficácia
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Avaliação da autoeficácia geral usando a escala GSE (Scholz et al, 2002)
Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Alterações na pontuação de Depressão
Prazo: Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Triagem de depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
Linha de base, final da intervenção (1 mês) e acompanhamento de 3 meses
Aderência ao MI
Prazo: Fim da intervenção (1 mês)
Avaliação da fidelidade da intervenção e adesão aos princípios do MI usando o Código de Integridade do Tratamento por Entrevista Motivacional (MITI) (Moyers et al 2005)
Fim da intervenção (1 mês)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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