- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03219060
Entrevista motivacional para el abandono del hábito tabáquico en enfermeros
12 de julio de 2017 actualizado por: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Entrevista motivacional como estrategia para dejar de fumar con enfermeras: un ensayo controlado aleatorio exploratorio siguiendo el marco del MRC para intervenciones complejas
El objetivo de este estudio fue probar la eficacia, aceptabilidad y factibilidad de una intervención para dejar de fumar basada en entrevistas motivacionales (MI) con enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar del importante papel que tienen los profesionales de la salud en la reducción del consumo de tabaco, muchos tienen el hábito de fumar.
La prevalencia del tabaquismo es particularmente alta entre las enfermeras.
Se diseñó y evaluó una intervención para dejar de fumar para enfermeras fumadoras, basada en IM, siguiendo el marco del Consejo de Investigación Médica (MRC) del Reino Unido para intervenciones complejas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, España, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras que eran fumadoras
- Enfermeras dispuestas a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermeras que estaban embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Cuatro sesiones individuales basadas en MI
|
Intervención, cuatro sesiones uno a uno aproximadamente semanalmente, con 3 componentes: contexto de EM, kit de herramientas y prevención de recaídas.
Las sesiones se incrustaron en un contexto de MI y siguieron dos fases: exploratoria y resolutiva.
El primero exploró la ambivalencia potencial que experimentaron las enfermeras y construyeron la motivación para el cambio; este último reforzó la decisión de renunciar y desarrolló un plan de cambio.
Los participantes podían elegir entre una variedad de herramientas: algunas más útiles en la fase exploratoria (es decir,
balance decisional) y otros en fase resolutiva (i.e.
habilidades para resolver problemas).
El tercer componente estuvo dirigido a las estrategias de mantenimiento.
La terapia se quedó con las enfermeras en términos de dónde estaban en relación con su preparación para el cambio.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
Breve consejo siguiendo las 5A
|
Breves consejos basados en las 5As
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dejar de fumar verificado bioquímicamente
Periodo de tiempo: Tras el autoinforme de las enfermeras sobre dejar de fumar (final de la intervención (1 mes) a 3 meses de seguimiento)
|
Muestra de orina recolectada en enfermeras que auto-refirieron estar abstinentes durante al menos una semana
|
Tras el autoinforme de las enfermeras sobre dejar de fumar (final de la intervención (1 mes) a 3 meses de seguimiento)
|
|
Satisfacción del participante
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (1 mes)
|
Cuestionario de satisfacción del cliente (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
|
Fin de la intervención (1 mes)
|
|
Duración de las sesiones
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (1 mes)
|
Seguimiento de los registros del diario del investigador
|
Fin de la intervención (1 mes)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la media de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
Número de cigarrillos fumados
|
Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
|
Cambios en Etapas de cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
Evaluación del deseo y disposición para dejar de fumar (Prochaska y Velicer, 1997)
|
Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
|
Cambios en la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
Evaluación de la dependencia a la nicotina mediante el Test de Dependencia a la Nicotina de Fagerström (FTND) (Becoña y Vazquez, 1998)
|
Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
|
Cambios en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
Evaluación de la autoeficacia general utilizando la escala GSE (Scholz et al, 2002)
|
Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
|
Cambios en la puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
Detección de depresión usando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
|
Línea de base, final de la intervención (1 mes) y seguimiento a los 3 meses
|
|
Adherencia a MI
Periodo de tiempo: Fin de la intervención (1 mes)
|
Evaluación de la fidelidad de la intervención y el cumplimiento de los principios de EM utilizando el Código de Integridad del Tratamiento de Entrevista Motivacional (MITI) (Moyers et al 2005)
|
Fin de la intervención (1 mes)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pending (Clinical Research Information Service)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .