Motivační pohovor k odvykání kouření sester
12. července 2017 aktualizováno: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Motivační rozhovory jako strategie odvykání kouření se sestrami: Průzkumná randomizovaná kontrolovaná studie podle rámce MRC pro komplexní intervence
Cílem této studie bylo otestovat účinnost, přijatelnost a proveditelnost intervence pro odvykání kouření založené na motivačním rozhovoru (MI) se sestrami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Navzdory důležité roli, kterou mají zdravotníci při snižování užívání tabáku, mnozí sami kouří.
Prevalence kouření je zvláště vysoká mezi sestrami.
Intervence pro odvykání kouření pro sestry, které kouřily, na základě IM, byla navržena a vyhodnocena podle rámce pro komplexní intervence Rady pro lékařský výzkum Spojeného království (MRC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Španělsko, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní sestry, které byly kuřačky
- Sestry ochotné zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Sestry, které byly těhotné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
MI založené na čtyřech individuálních sezeních
|
Intervence, čtyři individuální sezení na přibližně týdenní bázi, se 3 složkami: kontext MI, sada nástrojů a prevence relapsu.
Sezení byla zasazena do kontextu MI a sledovala dvě fáze: průzkumnou a rezoluční.
První z nich zkoumala potenciální ambivalenci, kterou sestry zažívaly, a konstruovala motivaci ke změně; ta posílila rozhodnutí skončit a vypracovala plán změny.
Účastníci si mohli vybrat z celé řady nástrojů: některé užitečnější ve fázi průzkumu (tj.
rozhodovací rozvaha) a další v rezoluční fázi (tj.
zkušenosti s řešením problému).
Třetí složka byla zaměřena na strategie údržby.
Terapie zůstala na sestrách z hlediska toho, kde byly ve vztahu k jejich připravenosti na změnu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Krátká rada po 5As
|
Stručná rada založená na 5As
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřené odvykání kouření
Časové okno: Po hlášení sester o ukončení léčby (konec intervence (1 měsíc) až 3 měsíce sledování)
|
Vzorek moči odebraný sestrám, které samy uvedly, že abstinovaly po dobu alespoň jednoho týdne
|
Po hlášení sester o ukončení léčby (konec intervence (1 měsíc) až 3 měsíce sledování)
|
|
Spokojenost účastníků
Časové okno: Konec intervence (1 měsíc)
|
Dotazník spokojenosti klientů (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
|
Konec intervence (1 měsíc)
|
|
Délka relací
Časové okno: Konec intervence (1 měsíc)
|
Po záznamech v deníku výzkumníka
|
Konec intervence (1 měsíc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v průměru vykouřených cigaret
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
Počet vykouřených cigaret
|
Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
|
Změny ve stádiích změn
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
Hodnocení touhy a připravenosti přestat kouřit (Prochaska a Velicer, 1997)
|
Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
|
Změny v závislosti na nikotinu
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
Hodnocení závislosti na nikotinu pomocí Fagerströmova testu závislosti na nikotinu (FTND) (Becoña a Vazquez, 1998)
|
Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
|
Změny v self-efficacy
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
Hodnocení obecné sebeúčinnosti pomocí škály GSE (Scholz et al, 2002)
|
Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
|
Změny ve skóre deprese
Časové okno: Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
Screening deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
|
Výchozí stav, konec intervence (1 měsíc) a 3 měsíce sledování
|
|
Dodržování MI
Časové okno: Konec intervence (1 měsíc)
|
Posouzení věrnosti intervence a dodržování principů MI pomocí Kodexu motivačního rozhovoru pro léčbu integrity (MITI) (Moyers et al 2005)
|
Konec intervence (1 měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pending (Pending)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .