- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03219060
Motiverende intervju for sykepleieres røykeslutt
12. juli 2017 oppdatert av: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Motiverende intervju som en røykesluttstrategi med sykepleiere: en utforskende randomisert kontrollert prøvelse etter MRCs rammeverk for komplekse intervensjoner
Målet med denne studien var å teste effektiviteten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en motiverende intervju (MI) basert på røykesluttintervensjon med sykepleiere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for den viktige rollen helsepersonell har i å redusere tobakksbruk, har mange en røykevane selv.
Forekomsten av røyking er spesielt høy blant sykepleiere.
En røykesluttintervensjon for sykepleiere som røykte, basert på MI, ble utformet og evaluert etter UK Medical Research Councils (MRC) rammeverk for komplekse intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleiere som var røykere
- Sykepleiere som er villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Sykepleiere som var gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
MI baserte fire individuelle økter
|
Intervensjon, fire en-til-en økter på omtrent ukentlig basis, med 3 komponenter: MI-kontekst, verktøysett og tilbakefallsforebygging.
Øktene ble innebygd i en MI-kontekst og fulgte to faser: utforskende og resolutive.
Førstnevnte utforsket den potensielle ambivalensen som sykepleiere opplevde og konstruerte motivasjon for endring; sistnevnte forsterket beslutningen om å slutte og utviklet en endringsplan.
Deltakerne kunne velge mellom en rekke verktøy: noen mer nyttige i den utforskende fasen (dvs.
beslutningsbalanse) og andre i den resolutive fasen (dvs.
problemløsningsferdigheter).
Den tredje komponenten var rettet mot vedlikeholdsstrategier.
Terapien ble hos sykepleierne i forhold til hvor de var i forhold til endringsberedskap.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Korte råd etter 5As
|
Korte råd basert på 5As
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk verifisert røykeslutt
Tidsramme: Etter sykepleieres egenmelding om å slutte (slutt på intervensjon (1 måned) til 3 måneders oppfølging)
|
Urinprøve tatt hos sykepleiere som selv rapporterte å ha vært avholdende i minst en uke
|
Etter sykepleieres egenmelding om å slutte (slutt på intervensjon (1 måned) til 3 måneders oppfølging)
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Slutt på intervensjon (1 måned)
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
|
Slutt på intervensjon (1 måned)
|
|
Varighet av økter
Tidsramme: Slutt på intervensjon (1 måned)
|
Følger forskeres dagbok
|
Slutt på intervensjon (1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i gjennomsnittlig røykte sigaretter
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
Antall sigaretter røykt
|
Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer i stadier av endring
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
Vurdering av lyst og beredskap til å slutte å røyke (Prochaska og Velicer, 1997)
|
Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer i nikotinavhengighet
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
Vurdering av nikotinavhengighet ved hjelp av Fagerström-testen for nikotinavhengighet (FTND) (Becoña og Vazquez, 1998)
|
Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer i selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
Vurdering av generell egeneffektivitet ved bruk av GSE-skala (Scholz et al, 2002)
|
Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
|
Endringer i depresjonspoeng
Tidsramme: Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
Depresjonsscreening ved hjelp av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
|
Baseline, slutt på intervensjon (1 måned) og 3 måneders oppfølging
|
|
Overholdelse av MI
Tidsramme: Slutt på intervensjon (1 måned)
|
Vurdering av intervensjonstrohet og overholdelse av MI-prinsipper ved bruk av Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity (MITI) Code (Moyers et al 2005)
|
Slutt på intervensjon (1 måned)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pending (Annet stipend/finansieringsnummer: American Acedemy of Optometry Foundation (AAOF))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .