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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03219060
Entretien motivationnel pour le sevrage tabagique des infirmières
12 juillet 2017 mis à jour par: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
L'entrevue motivationnelle comme stratégie d'abandon du tabac avec les infirmières : un essai contrôlé randomisé exploratoire suivant le cadre d'interventions complexes du CRM
L'objectif de cette étude était de tester l'efficacité, l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de sevrage tabagique basée sur une entrevue motivationnelle (EM) auprès d'infirmières.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Malgré le rôle important que jouent les professionnels de la santé dans la réduction du tabagisme, bon nombre d'entre eux ont eux-mêmes l'habitude de fumer.
La prévalence du tabagisme est particulièrement élevée chez les infirmières.
Une intervention de sevrage tabagique pour les infirmières qui fumaient, basée sur l'IM, a été conçue et évaluée selon le cadre du UK Medical Research Council (MRC) pour les interventions complexes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Infirmières qui fumaient
- Infirmières désireuses de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Infirmières enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
MI basé sur quatre sessions individuelles
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Intervention, quatre séances individuelles sur une base approximativement hebdomadaire, avec 3 composantes : contexte MI, boîte à outils et prévention des rechutes.
Les sessions étaient intégrées dans un contexte MI et suivaient deux phases : exploratoire et résolutive.
Le premier a exploré l'ambivalence potentielle que les infirmières ont vécue et a construit la motivation pour le changement ; ce dernier a renforcé la décision de démissionner et a élaboré un plan de changement.
Les participants pouvaient choisir parmi une gamme d'outils : certains plus utiles dans la phase exploratoire (c.-à-d.
bilan décisionnel) et d'autres en phase résolutive (i.e.
des talents pour la résolution des problèmes).
Le troisième volet portait sur les stratégies d'entretien.
La thérapie est restée avec les infirmières en termes d'où elles se trouvaient par rapport à leur préparation au changement.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Bref conseil suivant les 5A
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Bref conseil basé sur les 5A
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt du tabac vérifié biochimiquement
Délai: Suite à l'auto-déclaration d'abandon par les infirmières (fin d'intervention (1 mois) à 3 mois de suivi)
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Échantillon d'urine prélevé chez des infirmières qui ont déclaré s'être abstenues pendant au moins une semaine
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Suite à l'auto-déclaration d'abandon par les infirmières (fin d'intervention (1 mois) à 3 mois de suivi)
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Satisfaction des participants
Délai: Fin d'intervention (1 mois)
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Questionnaire de satisfaction client (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
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Fin d'intervention (1 mois)
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Durée des séances
Délai: Fin d'intervention (1 mois)
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Suivre les registres du journal du chercheur
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Fin d'intervention (1 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le nombre moyen de cigarettes fumées
Délai: Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Nombre de cigarettes fumées
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Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Changements dans les étapes du changement
Délai: Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Évaluation du désir et de la volonté d'arrêter de fumer (Prochaska et Velicer, 1997)
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Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Changements dans la dépendance à la nicotine
Délai: Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Évaluation de la dépendance à la nicotine à l'aide du test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND) (Becoña et Vazquez, 1998)
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Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Changements dans l'auto-efficacité
Délai: Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Évaluation de l'auto-efficacité générale à l'aide de l'échelle GSE (Scholz et al, 2002)
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Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Changements dans le score de dépression
Délai: Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Dépistage de la dépression à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
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Baseline, fin d'intervention (1 mois) et suivi de 3 mois
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Adhésion à l'EM
Délai: Fin d'intervention (1 mois)
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Évaluation de la fidélité de l'intervention et de l'adhésion aux principes de MI à l'aide du Code d'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel (MITI) (Moyers et al 2005)
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Fin d'intervention (1 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Première publication (Réel)
17 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pending (Autre identifiant: National Cancer Institute)
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