- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03219060
Motiverande intervju för sjuksköterskors rökavvänjning
12 juli 2017 uppdaterad av: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Motiverande intervju som en strategi för rökavvänjning med sjuksköterskor: en utforskande randomiserad kontrollerad studie efter MRC:s ramverk för komplexa insatser
Syftet med denna studie var att testa effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av en motiverande intervju (MI)-baserad rökavvänjningsintervention med sjuksköterskor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots den viktiga roll som hälso- och sjukvårdspersonal har för att minska tobaksanvändningen har många själva en rökvana.
Prevalensen av rökning är särskilt hög bland sjuksköterskor.
En rökavvänjningsintervention för sjuksköterskor som rökte, baserad på MI, utformades och utvärderades enligt UK Medical Research Councils (MRC) ramverk för komplexa interventioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clínica Universidad de Navarra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskor som var rökare
- Sjuksköterskor som är villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Sjuksköterskor som var gravida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
MI-baserade fyra individuella sessioner
|
Intervention, fyra en-till-en sessioner på ungefär veckobasis, med 3 komponenter: MI-kontext, verktygslåda och återfallsförebyggande.
Sessionerna var inbäddade i ett MI-sammanhang och följde två faser: utforskande och resolutiva.
Den förra utforskade den potentiella ambivalens som sjuksköterskor upplevde och konstruerade motivation för förändring; det senare förstärkte beslutet att sluta och tog fram en förändringsplan.
Deltagarna kunde välja mellan en rad olika verktyg: några mer användbara i den utforskande fasen (dvs.
beslutsbalansräkning) och andra i den resolutiva fasen (d.v.s.
problemlösningsförmåga).
Den tredje komponenten var inriktad på underhållsstrategier.
Terapin stannade hos sjuksköterskorna vad gäller var de befann sig i förhållande till förändringsberedskap.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Korta råd efter 5A
|
Korta råd baserade på 5As
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt verifierat rökavvänjning
Tidsram: Efter sjuksköterskors självrapport om att sluta (slut på intervention (1 månad) till 3 månaders uppföljning)
|
Urinprov från sjuksköterskor som själv rapporterat att de varit abstinenta i minst en vecka
|
Efter sjuksköterskors självrapport om att sluta (slut på intervention (1 månad) till 3 månaders uppföljning)
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Slut på intervention (1 månad)
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
|
Slut på intervention (1 månad)
|
|
Sessionernas längd
Tidsram: Slut på intervention (1 månad)
|
Följer forskarens dagbok
|
Slut på intervention (1 månad)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i genomsnittliga cigaretter rökta
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
Antal rökta cigaretter
|
Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i stadier av förändring
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
Bedömning av önskan och beredskap att sluta röka (Prochaska och Velicer, 1997)
|
Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i nikotinberoende
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
Bedömning av nikotinberoende med Fagerströms test för nikotinberoende (FTND) (Becoña och Vazquez, 1998)
|
Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i Self-efficacy
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
Bedömning av allmän själveffektivitet med hjälp av GSE-skalan (Scholz et al, 2002)
|
Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändringar i depressionspoäng
Tidsram: Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
Depressionsscreening med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
|
Baslinje, slut på intervention (1 månad) och 3 månaders uppföljning
|
|
Anslutning till MI
Tidsram: Slut på intervention (1 månad)
|
Bedömning av interventionstrohet och efterlevnad av MI-principer med hjälp av MITI-koden (Moyers et al 2005)
|
Slut på intervention (1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Första postat (Faktisk)
17 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pending (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .