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Colloquio motivazionale per smettere di fumare degli infermieri

12 luglio 2017 aggiornato da: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Il colloquio motivazionale come strategia per smettere di fumare con gli infermieri: uno studio esplorativo controllato randomizzato che segue il quadro per gli interventi complessi dell'MRC

L'obiettivo di questo studio era quello di testare l'efficacia, l'accettabilità e la fattibilità di un intervento per smettere di fumare basato su interviste motivazionali (MI) con gli infermieri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'importante ruolo che gli operatori sanitari hanno nella riduzione dell'uso del tabacco, molti di loro hanno l'abitudine di fumare. La prevalenza del fumo è particolarmente elevata tra gli infermieri. Un intervento per smettere di fumare per gli infermieri che fumavano, basato sull'IM, è stato progettato e valutato seguendo la struttura per interventi complessi del Medical Research Council (MRC) del Regno Unito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spagna, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri fumatori
  • Infermieri disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Infermiere che erano incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
MI basato quattro sessioni individuali
Comportamentale: Colloqui motivazionali per smettere di fumare negli infermieri
Intervento, quattro sessioni individuali su base approssimativamente settimanale, con 3 componenti: contesto MI, toolkit e prevenzione delle ricadute. Le sessioni sono state inserite in un contesto MI e hanno seguito due fasi: esplorativa e risolutiva. Il primo ha esplorato la potenziale ambivalenza vissuta dagli infermieri e costruito la motivazione al cambiamento; quest'ultimo ha rafforzato la decisione di dimettersi e ha sviluppato un piano di cambiamento. I partecipanti potevano scegliere tra una gamma di strumenti: alcuni più utili nella fase esplorativa (es. bilancio decisionale) e altri in fase risolutiva (i.e. Capacità di risoluzione dei problemi). La terza componente era diretta alle strategie di manutenzione. La terapia è rimasta con le infermiere in termini di dove si trovavano in relazione alla loro prontezza al cambiamento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Breve consiglio dopo 5As
Comportamentale: Breve consiglio
Breve consiglio basato su 5As

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare verificato biochimicamente
Lasso di tempo: In seguito all'auto-segnalazione di dimissioni da parte degli infermieri (dalla fine dell'intervento (da 1 mese) a 3 mesi di follow-up)
Campione di urina raccolto in infermieri che hanno dichiarato di essere astinenti per almeno una settimana
In seguito all'auto-segnalazione di dimissioni da parte degli infermieri (dalla fine dell'intervento (da 1 mese) a 3 mesi di follow-up)
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (1 mese)
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
Fine dell'intervento (1 mese)
Durata delle sessioni
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (1 mese)
Seguendo le annotazioni del diario del ricercatore
Fine dell'intervento (1 mese)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle sigarette medie fumate
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Numero di sigarette fumate
Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nelle fasi di cambiamento
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Valutazione del desiderio e della disponibilità a smettere di fumare (Prochaska e Velicer, 1997)
Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nella dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Valutazione della dipendenza da nicotina utilizzando il test Fagerström per la dipendenza da nicotina (FTND) (Becoña e Vazquez, 1998)
Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nell'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Valutazione dell'autoefficacia generale utilizzando la scala GSE (Scholz et al, 2002)
Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nel punteggio di depressione
Lasso di tempo: Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Screening della depressione utilizzando il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
Basale, fine dell'intervento (1 mese) e follow-up a 3 mesi
Adesione al MI
Lasso di tempo: Fine dell'intervento (1 mese)
Valutazione della fedeltà dell'intervento e dell'aderenza ai principi MI utilizzando il codice MITI (Motivational Interviewing Treatment Integrity) (Moyers et al 2005)
Fine dell'intervento (1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaboratori

Government of Navarra

Investigatori

  • Investigatore principale: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pending (Clinical Research Information Service)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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