- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03219060
Motivoiva haastattelu sairaanhoitajien tupakoinnin lopettamista varten
keskiviikko 12. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Motivoiva haastattelu tupakoinnin lopettamisstrategiana sairaanhoitajien kanssa: tutkiva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu MRC:n monimutkaisten interventioiden viitekehyksen mukaisesti
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata sairaanhoitajien kanssa motivoivaan haastatteluun (MI) perustuvan tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta terveydenhuollon ammattilaisten tärkeästä roolista tupakan käytön vähentämisessä, monet tupakoivat itsekin.
Tupakoinnin yleisyys on erityisen korkea sairaanhoitajien keskuudessa.
Tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu interventio tupakoiville sairaanhoitajille, joka perustuu sydäninfarktiin, suunniteltiin ja arvioitiin Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) monimutkaisille toimenpiteille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka olivat tupakoitsijoita
- Sairaanhoitajat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olleet sairaanhoitajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
MI perustui neljään yksittäiseen istuntoon
|
Interventio, neljä henkilökohtaista istuntoa suunnilleen viikoittain, kolme osaa: MI-konteksti, työkalupakki ja uusiutumisen ehkäisy.
Istunnot upotettiin MI-kontekstiin ja seurasivat kahta vaihetta: tutkivaa ja ratkaisevaa.
Edellinen tarkasteli mahdollista ambivalenssia, jonka sairaanhoitajat kokivat ja rakensivat motivaatiota muutokseen; jälkimmäinen vahvisti päätöstä erota ja kehitti muutossuunnitelman.
Osallistujat saattoivat valita useista työkaluista: joitain hyödyllisempiä tutkimusvaiheessa (esim.
päätöksentekotase) ja muut ratkaisuvaiheessa olevat (esim.
ongelmanratkaisutaidot).
Kolmas osa kohdistui kunnossapitostrategioihin.
Terapia jäi sairaanhoitajille sen suhteen, missä he olivat suhteessa muutosvalmiuksiinsa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lyhyet neuvot 5As:n jälkeen
|
Lyhyet neuvot 5As:n perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti varmennettu tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Sairaanhoitajien oman ilmoituksen lopettamisesta (toimenpiteen päättymisestä (1 kk) 3 kuukauden seurantaan)
|
Virtsanäyte kerätty sairaanhoitajilta, jotka itse ilmoittivat olevansa pidättyväisyydestä vähintään viikon ajan
|
Sairaanhoitajien oman ilmoituksen lopettamisesta (toimenpiteen päättymisestä (1 kk) 3 kuukauden seurantaan)
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention loppu (1 kuukausi)
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
|
Intervention loppu (1 kuukausi)
|
|
Istuntojen kesto
Aikaikkuna: Intervention loppu (1 kuukausi)
|
Tutkijan päiväkirjan merkintöjen mukaan
|
Intervention loppu (1 kuukausi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset poltettujen savukkeiden keskiarvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Poltettujen savukkeiden määrä
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset muutoksen vaiheissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamisen halun ja valmiuden arviointi (Prochaska ja Velicer, 1997)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiiniriippuvuuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Nikotiiniriippuvuuden arviointi Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testillä (FTND) (Becoña ja Vazquez, 1998)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Yleisen itsetehokkuuden arviointi GSE-asteikolla (Scholz et al, 2002)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutokset masennuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
Masennusseulonta potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
|
Lähtötilanne, toimenpiteen loppu (1 kuukausi) ja 3 kuukauden seuranta
|
|
MI:n noudattaminen
Aikaikkuna: Intervention loppu (1 kuukausi)
|
Interventiotarkkuuden ja MI-periaatteiden noudattamisen arviointi Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) -koodilla (Moyers et al 2005)
|
Intervention loppu (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending (Clinical Research Information Service)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .