- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03219060
Мотивационное интервью медсестер для отказа от курения
12 июля 2017 г. обновлено: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Мотивационное интервьюирование медсестер как стратегия отказа от курения: исследовательское рандомизированное контролируемое исследование в соответствии с концепцией комплексных вмешательств MRC
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность, приемлемость и осуществимость вмешательства медсестер по прекращению курения на основе мотивационного опроса (МИ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Несмотря на важную роль медицинских работников в сокращении употребления табака, многие сами имеют привычку курить.
Распространенность курения особенно высока среди медсестер.
Вмешательство по прекращению курения для курящих медсестер, основанное на ИМ, было разработано и оценено в соответствии с концепцией Комплексных вмешательств Совета медицинских исследований Великобритании (MRC).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Clinica Universidad De Navarra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Медсестры, которые курили
- Медсестры, желающие принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Медсестры, которые были беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
МИ на основе четырех индивидуальных сессий
|
Вмешательство, четыре индивидуальных занятия примерно еженедельно, с 3 компонентами: контекст ИМ, инструментарий и профилактика рецидивов.
Сеансы были встроены в контекст ИМ и проходили в два этапа: исследовательский и решающий.
Первый исследовал потенциальную амбивалентность, с которой сталкиваются медсестры, и создал мотивацию для изменений; последний подкрепил решение уйти и разработал план изменений.
Участники могли выбирать из множества инструментов: некоторые из них были более полезными на этапе исследования (т.
балансовый отчет для принятия решения) и другие на этапе принятия решений (т.е.
навыки решения проблем).
Третий компонент был направлен на стратегии обслуживания.
Терапия осталась за медсестрами с точки зрения их готовности к изменениям.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Краткий совет после 5А
|
Краткий совет на основе 5А
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Биохимически подтвержденный отказ от курения
Временное ограничение: После самоотчета медсестер о прекращении курения (от окончания вмешательства (1 месяц) до 3 месяцев наблюдения)
|
Образец мочи, собранный у медсестер, которые сами сообщили о воздержании от курения в течение как минимум одной недели.
|
После самоотчета медсестер о прекращении курения (от окончания вмешательства (1 месяц) до 3 месяцев наблюдения)
|
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Конец вмешательства (1 месяц)
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CHQ-8) (Робертс и др., 1984 г.)
|
Конец вмешательства (1 месяц)
|
Продолжительность сеансов
Временное ограничение: Конец вмешательства (1 месяц)
|
Следуя дневниковым записям исследователя
|
Конец вмешательства (1 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения среднего количества выкуриваемых сигарет
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Количество выкуренных сигарет
|
Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Изменения в Этапы изменений
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Оценка желания и готовности бросить курить (Prochaska and Velicer, 1997)
|
Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Изменения никотиновой зависимости
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Оценка никотиновой зависимости с использованием теста Фагерстрема на никотиновую зависимость (FTND) (Becoña and Vazquez, 1998)
|
Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Изменения в самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Оценка общей самоэффективности по шкале GSE (Scholz et al, 2002)
|
Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Изменения в шкале депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Скрининг депрессии с использованием опросника здоровья пациента (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
|
Исходный уровень, окончание вмешательства (1 месяц) и последующее наблюдение через 3 месяца
|
Приверженность МИ
Временное ограничение: Конец вмешательства (1 месяц)
|
Оценка достоверности вмешательства и соблюдения принципов ИМ с использованием Кодекса добросовестности лечения (MITI) (Moyers et al 2005)
|
Конец вмешательства (1 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pending (Pending)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .