- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03219060
Motiverende samtale til sygeplejerskers rygestop
12. juli 2017 opdateret af: Agurtzane Mujika, Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Motiverende samtale som en strategi for rygestop med sygeplejersker: et undersøgende randomiseret kontrolleret forsøg efter MRC's ramme for komplekse interventioner
Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten, acceptabiliteten og gennemførligheden af en motiverende samtale (MI) baseret på rygestopintervention med sygeplejersker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den vigtige rolle, som sundhedspersonale har i at reducere tobaksforbruget, har mange selv en rygevane.
Udbredelsen af rygning er særlig høj blandt sygeplejersker.
En rygestopintervention for sygeplejersker, der røg, baseret på MI, blev designet og evalueret efter UK Medical Research Councils (MRC) rammer for komplekse interventioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker, der var rygere
- Sygeplejersker villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der var gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
MI baseret på fire individuelle sessioner
|
Intervention, fire en-til-en sessioner på cirka ugentlig basis, med 3 komponenter: MI-kontekst, værktøjskasse og tilbagefaldsforebyggelse.
Sessionerne blev indlejret i en MI-kontekst og fulgte to faser: undersøgende og resolutive.
Førstnævnte udforskede den potentielle ambivalens, som sygeplejersker oplevede, og konstruerede motivation for forandring; sidstnævnte forstærkede beslutningen om at stoppe og udviklede en forandringsplan.
Deltagerne kunne vælge mellem en række værktøjer: nogle mere nyttige i den udforskende fase (dvs.
beslutningsbalance) og andre i den resolutive fase (dvs.
problemløsningsevner).
Den tredje komponent var rettet mod vedligeholdelsesstrategier.
Terapien blev hos sygeplejerskerne i forhold til, hvor de var i forhold til deres omstillingsparathed.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kort råd efter 5As
|
Kort rådgivning baseret på 5As
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk verificeret rygestop
Tidsramme: Efter sygeplejerskers egenmelding om ophør (afslutning på intervention (1 måned) til 3 måneders opfølgning)
|
Urinprøve indsamlet hos sygeplejersker, der selv har rapporteret at have været afholdende i mindst en uge
|
Efter sygeplejerskers egenmelding om ophør (afslutning på intervention (1 måned) til 3 måneders opfølgning)
|
|
Deltagertilfredshed
Tidsramme: Slut på intervention (1 måned)
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CHQ-8) (Roberts et al 1984)
|
Slut på intervention (1 måned)
|
|
Varighed af sessioner
Tidsramme: Slut på intervention (1 måned)
|
Følger forskerens dagbog
|
Slut på intervention (1 måned)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Mean cigaretter røget
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
Antal røget cigaretter
|
Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i stadier af forandring
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
Vurdering af lyst og parathed til at holde op med at ryge (Prochaska og Velicer, 1997)
|
Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i nikotinafhængighed
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
Vurdering af nikotinafhængighed ved hjælp af Fagerström Test for Nicotine Dependence (FTND) (Becoña og Vazquez, 1998)
|
Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i Self-efficacy
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
Vurdering af generel self-efficacy ved hjælp af GSE-skala (Scholz et al, 2002)
|
Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
|
Ændringer i depressionsscore
Tidsramme: Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
Depressionsscreening ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9) (Kroenke et al 2001)
|
Baseline, afslutning af intervention (1 måned) og 3 måneders opfølgning
|
|
Overholdelse af MI
Tidsramme: Slut på intervention (1 måned)
|
Vurdering af interventionstrohed og overholdelse af MI-principper ved hjælp af Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity (MITI) Code (Moyers et al 2005)
|
Slut på intervention (1 måned)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Agurtzane Mujika, PhD, University of Navarra
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mujika A, Arantzamendi M, Lopez-Dicastillo O, Forbes A. Health professionals' personal behaviours hindering health promotion: A study of nurses who smoke. J Adv Nurs. 2017 Nov;73(11):2633-2641. doi: 10.1111/jan.13343. Epub 2017 Jun 21.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Duaso MJ, McDermott MS, Mujika A, Purssell E, While A. Do doctors' smoking habits influence their smoking cessation practices? A systematic review and meta-analysis. Addiction. 2014 Nov;109(11):1811-23. doi: 10.1111/add.12680. Epub 2014 Aug 5.
- Mujika A, Forbes A, Canga N, de Irala J, Serrano I, Gasco P, Edwards M. Motivational interviewing as a smoking cessation strategy with nurses: an exploratory randomised controlled trial. Int J Nurs Stud. 2014 Aug;51(8):1074-82. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2013.12.001. Epub 2013 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pending (Clinical Research Information Service)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motiverende samtale til rygestop hos sygeplejersker
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse