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소아 국제 영양 연구 2018 (PINS 2018)

2019년 4월 11일 업데이트: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

소아 국제 영양 연구 - 전 세계 소아 집중 치료실의 영양 관행 및 결과에 대한 전향적 다기관 코호트 연구

이것은 전 세계 소아 집중 치료실(PICU)의 중환자에게 영양이 어떻게 전달되는지에 대한 다중 사이트 연구입니다. 각 사이트는 각자의 PICU에 기계 환기가 되는 어린이를 포함하고 어떤 유형과 양의 영양을 받았는지에 대한 세부 정보를 기록합니다. 이러한 세부 사항은 각 환자를 돌보는 임상의가 지정한 목표와 비교됩니다. 데이터는 보안 온라인 원격 데이터 캡처 도구에 입력되고 Boston Children's Hospital, Nilesh Mehta, MD 및 Lori Bechard, PhD, RD의 소아 중환자 영양 분야 수석 연구원이 관리합니다. 다양한 유형과 양의 영양이 입원 기간, 인공 호흡기 시간, 감염 발생률 및 사망률과 같은 중요한 PICU 결과에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 목표 1: 에너지 및 단백질 적절성이 임상 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

구체적인 목표 2: PICU 환경에서 영양 요법의 세계적인 패턴을 설명하기 위해: 가이드라인 사용/부수제 사용(산 억제, 운동성 등)/혈당 조절 전략/등. PICU의 심장, 외과, 의료, 종양학/줄기 세포 이식 환자의 하위 그룹에서 이러한 관행을 설명합니다.

특정 목표 3: 전 세계 PICU 환자에서 시기, 경로(위 대 유문 후), 보조제 및 경장 영양(EN) 과민증 정의를 포함한 경장 영양 요법을 조사합니다. 특정 목표 4: 비경구 영양 처방과 관련된 현재 관행을 조사합니다. PICU에서 중대한 질병의 첫 주 동안; 시작 시간(초기 대 후기), 근거, 시작 임계값.

1차 예측 변수: 영양 적절성(에너지, 단백질) 2차 예측 변수: 영양 상태, 지침/현장 수준 지표 사용(위치, 직원 배치), 보조제 사용(산 억제, 운동성 등), EN 불내성, 하위 그룹(심장, 외과 , 의료, 종양학/줄기 세포 이식), EN 경로/타이밍

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1944

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1개월에서 18세 사이의 환자로 PICU에 입원하고 PICU 예상 체류 기간이 3일 이상이며 기계 환기가 필요합니다.

설명

포함 기준:

  • 데이터 수집을 위해 부위별 임상의를 지정할 수 있는 능력이 있는 최소 8개의 PICU 침대가 있는 사이트, 바람직하게는 영양에 관심이 있는 임상의 또는 영양사가 참여할 수 있습니다.
  • 1개월에서 18세 사이의 환자로 PICU에 입원하고 PICU 예상 체류 기간이 3일 이상이며 기계 환기가 필요합니다.

제외 기준:

  • PICU 침대가 8개 미만이거나 데이터 수집을 위한 임상의가 없는 사이트
  • 피험자 < 1개월 또는 > 18세, PICU 체류 기간 < 3일, 기계 환기가 되지 않거나 임종 시에만 자비로운 치료를 받거나 영양 개입 시험에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60일 사망
기간: 60일
PICU 입원 후 60일 이상 사망 발생률
60일
병원 획득 감염의 발생률
기간: 60일
PICU 입원 후 획득한 감염(요로, 인공호흡기 관련, 호흡기 또는 수술 부위)의 수
60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 없는 날
기간: 28일
입원 중 인공호흡기가 필요하지 않은 일수
28일
입원 기간
기간: 60일
PICU에 입원한 후 환자가 병원에 ​​남아 있는 일수
60일
PICU 체류 기간
기간: 60일
환자가 입원 후 PICU에 남아 있는 일수
60일
체중 상태
기간: 10 일
WHO 표준 성장 기준에 의해 결정된 연령 대비 체중 Z-점수
10 일
성장 상태
기간: 10 일
WHO 표준 성장 기준에 따라 결정된 연령별 Z 점수
10 일
영양 상태
기간: 10 일
WHO 표준 성장 기준에 따라 결정된 BMI 또는 키 대비 체중 Z-점수
10 일
하위 그룹의 체성분
기간: 10 일
승인된 하위 그룹에서 생체 전기 임피던스 분광법으로 평가한 지방량 % 및 제지방량 %
10 일
혈당 조절
기간: 10 일
임상적으로 얻은 최대 및 최소 혈당 값 및 인슐린 사용 평가
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P00025098

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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