Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatric International Nutrition Study 2018 (PINS 2018)

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Pediatric International Nutrition Study - tulevaisuuden monikeskustutkimus ravitsemuskäytännöistä ja -tuloksista lasten tehohoidon yksiköissä ympäri maailman

Tämä on usean paikan tutkimus siitä, kuinka ravintoa toimitetaan kriittisesti sairaille potilaille lasten tehohoitoyksiköissä (PICU) ympäri maailmaa. Jokaisella sivustolla on koneellisesti ventiloidut lapset omissa PICU-yksiköissään ja kirjataan tiedot siitä, minkä tyyppistä ja määrästä ravintoa on saatu. Näitä tietoja verrataan kutakin potilasta hoitavien kliinikkojen asettamiin tavoitteisiin. Tiedot syötetään suojattuun online-etätiedonkeruutyökaluun, ja niitä hallinnoivat Bostonin lastensairaalan Pediatric Critical Care Nutritionin johtavat tutkijat, Nilesh Mehta, MD ja Lori Bechard, PhD, RD. Tietoja analysoidaan, jotta ymmärrettäisiin paremmin, kuinka erityyppiset ja -määrät ravitsemusvaikutukset vaikuttavat tärkeisiin PICU-tuloksiin, kuten oleskelun pituuteen, hengitysaikaan, infektioiden ilmaantuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoite 1: Tutkia energian ja proteiinin riittävyyden vaikutusta kliinisiin tuloksiin.

Erityistavoite 2: Kuvaa maailmanlaajuisia ravitsemushoitomalleja PICU.ympäristössä: ohjeiden käyttö/lisäaineiden käyttö (hapon suppressio, motiliteetti jne.)/glykeemisen tason hallintastrategia/jne. Kuvaamaan näitä käytäntöjä alaryhmissä: sydän-, kirurgiset, lääketieteelliset, onkologiat/kantasolusiirtopotilaat PICU:ssa.

Erityistavoite 3: Tutkia enteraalisen ravitsemuksen käytäntöjä, mukaan lukien ajoitus, reitti (mahalaukun vs. post pyloric), lisäravinteet ja enteraalisen ravinnon (EN) intoleranssimääritelmät PICU-potilailla maailmanlaajuisesti. Erityistavoite 4: Tutkia nykyisiä käytäntöjä parenteraalisen ravinnon määräämisessä kriittisen sairauden ensimmäisen viikon aikana PICU:ssa; aloituksen aika (varhainen vs. myöhäinen), perustelut, aloituksen kynnys.

Ensisijainen ennustaja: ravitsemuksen riittävyys (energia, proteiini) Toissijaiset ennustajat: ravitsemustila, ohjeiden/työpaikkatason indikaattorien käyttö (sijainti, henkilöstö), lisäaineiden käyttö (hapon suppressio, liikkuvuus jne.), EN-intoleranssi, alaryhmät (sydän, kirurgiset) , lääketiede, onkologia/kantasolusiirto), EN reitti/ajoitus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1944

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden ikä on 1 kuukaudesta 18 vuoteen ja jotka on otettu PICU:hun ja jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja joiden PICU-hoidon oletettu kesto on vähintään 3 päivää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sivustot, joissa on vähintään 8 PICU-vuodetta ja joilla on mahdollisuus nimetä paikkakohtainen kliinikon tiedonkeruuta varten, mieluiten ravitsemuksesta kiinnostunut kliinikko tai ravitsemusterapeutti, voivat osallistua.
  • Potilaat, joiden ikä on 1 kuukaudesta 18 vuoteen ja jotka on otettu PICU:hun ja jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota ja joiden PICU-hoidon oletettu kesto on vähintään 3 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sivustot, joissa on < 8 PICU-vuodetta ja/tai joilla ei ole käytettävissä kliinikon tiedonkeruuta
  • Koehenkilöt < 1 kuukausi tai > 18 vuotta, PICU-oleskelun pituus < 3 päivää, ei mekaanisesti ventiloitu, jotka saavat myötätuntoista hoitoa vasta elämän loppuvaiheessa tai osallistuvat ravitsemusinterventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
kuolleisuuden ilmaantuvuus yli 60 päivää PICU:hun saapumisen jälkeen
60 päivää
sairaalainfektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 60 päivää
PICU:n oton jälkeen saatujen infektioiden (virtsateiden, hengityslaitteen, hengityslaitteen tai leikkauskohdan) määrä
60 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysilman päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
niiden päivien lukumäärä, jolloin hengityslaitteen tukea ei tarvita sairaalahoidon aikana
28 päivää
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
päivien lukumäärä, joina potilas viipyy sairaalassa PICU:hun saapumisen jälkeen
60 päivää
PICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
päivien lukumäärä, jonka potilas viipyy PICU:ssa vastaanoton jälkeen
60 päivää
painon tila
Aikaikkuna: 10 päivää
paino-iän Z-pisteet määritettynä WHO:n standardikasvukriteereillä
10 päivää
kasvutilanne
Aikaikkuna: 10 päivää
pituus-iän Z-pisteet määritettynä WHO:n standardikasvukriteereillä
10 päivää
ravitsemustila
Aikaikkuna: 10 päivää
BMI tai paino/pituus Z-pisteet määritettynä WHO:n standardikasvukriteereillä
10 päivää
kehon koostumus alaryhmässä
Aikaikkuna: 10 päivää
% rasvamassa ja % vähärasvainen massa määritettynä biosähköisellä impedanssispektroskopialla hyväksytyssä alaryhmässä
10 päivää
glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 10 päivää
kliinisesti saatujen enimmäis- ja vähimmäisverenglukoosiarvojen arviointi ja insuliinin käyttö
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00025098

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten kriittinen sairaus

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa