Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische internationale voedingsstudie 2018 (PINS 2018)

11 april 2019 bijgewerkt door: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Pediatric International Nutrition Study - een prospectieve, multicenter cohortstudie van voedingspraktijken en -resultaten op pediatrische intensive care-afdelingen over de hele wereld

Dit is een onderzoek op meerdere locaties naar hoe voeding wordt verstrekt aan ernstig zieke patiënten op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) over de hele wereld. Elke locatie zal mechanisch beademde kinderen opnemen in hun respectieve PICU's en de details vastleggen van het type en de hoeveelheid voeding die is ontvangen. Deze details zullen worden vergeleken met de doelen die zijn vastgesteld door de clinici die voor elke patiënt zorgen. De gegevens worden ingevoerd in een veilige online tool voor het op afstand vastleggen van gegevens en worden beheerd door de hoofdonderzoekers van Pediatric Critical Care Nutrition in het Boston Children's Hospital, Nilesh Mehta, MD en Lori Bechard, PhD, RD. Gegevens zullen worden geanalyseerd om beter te begrijpen hoe verschillende soorten en hoeveelheden voeding belangrijke PICU-uitkomsten beïnvloeden, zoals verblijfsduur, beademingstijd, incidentie van infecties en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel 1: De impact van energie- en eiwittoereikendheid op klinische resultaten onderzoeken.

Specifiek doel 2: Wereldwijde patronen van voedingstherapieën in de PICU-omgeving beschrijven: gebruik van richtlijnen/gebruik van hulpstoffen (zuuronderdrukking, motiliteit, etc.)/glykemische controlestrategie/etc. Om deze praktijken te beschrijven in subgroepen van: cardiale, chirurgische, medische, oncologie/stamceltransplantatiepatiënten op de PICU.

Specifiek doel 3: onderzoeken van enterale voedingspraktijken, inclusief timing, route (maag versus postpylorisch), adjuncten en definities van enterale voeding (EN) intolerantie, bij PICU-patiënten wereldwijd Specifiek doel 4: de huidige praktijken rond het voorschrijven van parenterale voeding onderzoeken tijdens de eerste week van kritieke ziekte op de PICU; tijd van initiatie (vroeg vs. laat), grondgedachte, drempel voor initiatie.

Primaire voorspeller: toereikende voeding (energie, eiwit) Secundaire voorspellers: voedingsstatus, gebruik van richtlijnen/locatie-indicatoren (locatie, personeelsbezetting), gebruik van hulpmiddelen (zuuronderdrukking, motiliteit, enz.), EN-intolerantie, subgroepen (cardiale, chirurgische , medisch, oncologie/stamceltransplantatie), EN route/tijdstip

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1944

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 1 maand tot 18 jaar, opgenomen op de PICU en die mechanische beademing nodig hebben met een verwachte verblijfsduur op de PICU van 3 dagen of meer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Locaties met ten minste 8 PICU-bedden met de capaciteit om een ​​locatiespecifieke clinicus aan te wijzen voor gegevensverzameling, bij voorkeur een clinicus met interesse in voeding of een diëtist, komen in aanmerking voor deelname.
  • Patiënten van 1 maand tot 18 jaar, opgenomen op de PICU en die mechanische beademing nodig hebben met een verwachte verblijfsduur op de PICU van 3 dagen of meer.

Uitsluitingscriteria:

  • Locaties met < 8 PICU-bedden en/of geen beschikbare clinicus voor gegevensverzameling
  • Proefpersonen < 1 maand of > 18 jaar, verblijfsduur op de PICU < 3 dagen, niet mechanisch beademd, alleen compassievolle zorg ontvangen tegen het einde van hun leven, of deelnamen aan een voedingsinterventieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
60 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 60 dagen
incidentie van mortaliteit gedurende 60 dagen na opname op de PICU
60 dagen
incidentie van ziekenhuisinfecties
Tijdsspanne: 60 dagen
het aantal infecties (urinewegen, ventilator-geassocieerde, respiratoire of chirurgische plaats) die zijn opgelopen na opname op de PICU
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
het aantal dagen dat er geen beademingsondersteuning nodig is tijdens ziekenhuisopname
28 dagen
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 60 dagen
het aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis verblijft na opname op de PICU
60 dagen
PICU verblijfsduur
Tijdsspanne: 60 dagen
het aantal dagen dat de patiënt na opname op de PICU verblijft
60 dagen
gewichtsstatus
Tijdsspanne: 10 dagen
gewicht-voor-leeftijd Z-scores zoals bepaald door WHO standaard groeicriteria
10 dagen
groei staat
Tijdsspanne: 10 dagen
lengte-voor-leeftijd Z-scores zoals bepaald door standaard groeicriteria van de WHO
10 dagen
voedingstoestand
Tijdsspanne: 10 dagen
BMI of gewicht-voor-lengte Z-scores zoals bepaald door de standaardgroeicriteria van de WHO
10 dagen
lichaamssamenstelling in subgroep
Tijdsspanne: 10 dagen
% vetmassa en % magere massa zoals bepaald door bio-elektrische impedantiespectroscopie in goedgekeurde subgroep
10 dagen
glykemische controle
Tijdsspanne: 10 dagen
evaluatie van klinisch verkregen maximale en minimale bloedglucosewaarden en gebruik van insuline
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00025098

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pediatrische kritieke ziekte

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren