Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatric International Nutrition Study 2018 (PINS 2018)

11 april 2019 uppdaterad av: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Pediatric International Nutrition Study - en prospektiv, multicenter kohortstudie av näringspraxis och resultat i pediatriska intensivvårdsenheter runt om i världen

Detta är en multi-site studie av hur näring levereras till kritiskt sjuka patienter på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICUs) runt om i världen. Varje plats kommer att inkludera mekaniskt ventilerade barn i sina respektive PICUs och registrera detaljerna om vilken typ och mängd näring som mottogs. Dessa detaljer kommer att jämföras med mål som utsetts av de läkare som tar hand om varje patient. Data kommer att matas in i ett säkert onlineverktyg för fjärrdatainsamling och hanteras av de ledande forskarna inom Pediatric Critical Care Nutrition vid Boston Children's Hospital, Nilesh Mehta, MD och Lori Bechard, PhD, RD. Data kommer att analyseras för att bättre förstå hur olika typer och mängder av näring påverkar viktiga PICU-resultat såsom vistelsetid, respiratortid, förekomst av infektioner och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt mål 1: Att undersöka effekten av energi- och proteintillräcklighet på kliniska resultat.

Specifikt mål 2: Att beskriva världsomspännande mönster av näringsterapier i PICU-miljön: användning av riktlinjer/användning av tillägg (syradämpning, motilitet etc.)/glykemisk kontrollstrategi/etc. Att beskriva dessa metoder i undergrupper av: hjärt-, kirurgiska, medicinska, onkologiska/stamcellstransplanterade patienter i PICU.

Specifikt mål 3: Att undersöka enteral nutrition, inklusive timing, väg (mag vs. post pyloric), tilläggs- och enteral nutrition (EN) intoleransdefinitioner, hos PICU-patienter över hela världen. Specifikt mål 4: Att undersöka nuvarande praxis kring parenteral nutrition. under den första veckan av kritisk sjukdom i PICU; tidpunkt för initiering (tidig vs. sen), motivering, tröskel för initiering.

Primär prediktor: näringstillräcklighet (energi, protein) Sekundära prediktorer: näringsstatus, användning av riktlinjer/platsnivåindikatorer (plats, bemanning), användning av tillägg (syradämpning, motilitet, etc.), EN-intolerans, undergrupper (hjärt-, kirurgiskt arbete). , medicinsk, onkologi/stamcellstransplantation), EN väg/tidpunkt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1944

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 1 månad till 18 år, inlagda på PICU och som kräver mekanisk ventilation med en förväntad längd på PICU-vistelse på 3 dagar eller mer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Platser med minst 8 PICU-bäddar med kapacitet att utse en platsspecifik kliniker för datainsamling, helst en kliniker med intresse för nutrition eller en dietist, är berättigade att delta.
  • Patienter i åldern 1 månad till 18 år, inlagda på PICU och som kräver mekanisk ventilation med en förväntad längd på PICU-vistelse på 3 dagar eller mer.

Exklusions kriterier:

  • Platser med < 8 PICU-sängar och/eller ingen tillgänglig läkare för datainsamling
  • Försökspersoner < 1 månad eller > 18 år, PICU-vistelsetid < 3 dagar, ej mekaniskt ventilerade, får omsorgsfull omsorg endast mot livets slut, eller inskrivna i en kostinterventionsprövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
60 dagars dödlighet
Tidsram: 60 dagar
förekomst av dödlighet under 60 dagar efter inläggning på PICU
60 dagar
förekomsten av sjukhusförvärvade infektioner
Tidsram: 60 dagar
antalet infektioner (urinvägar, respiratorrelaterade, respiratoriska eller operationsställen) som förvärvas efter PICU-inläggning
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
antalet dagar som inte kräver respiratorstöd under sjukhusvistelse
28 dagar
sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 60 dagar
antalet dagar patienten är kvar på sjukhuset efter inläggning på PICU
60 dagar
PICU vistelsetid
Tidsram: 60 dagar
antalet dagar patienten stannar i PICU efter inläggning
60 dagar
viktstatus
Tidsram: 10 dagar
vikt för ålder Z-poäng enligt WHO:s standardtillväxtkriterier
10 dagar
tillväxtstatus
Tidsram: 10 dagar
höjd för ålder Z-poäng enligt WHO:s standardtillväxtkriterier
10 dagar
näringstillstånd
Tidsram: 10 dagar
BMI eller vikt-för-höjd Z-poäng enligt WHO:s standardtillväxtkriterier
10 dagar
kroppssammansättning i undergrupp
Tidsram: 10 dagar
% fettmassa och % mager massa bedömda med bioelektrisk impedansspektroskopi i godkänd undergrupp
10 dagar
glykemisk kontroll
Tidsram: 10 dagar
utvärdering av kliniskt erhållna maximala och lägsta blodsockervärden och användning av insulin
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P00025098

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera