Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowe Badanie Żywienia Pediatrycznego 2018 (PINS 2018)

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Pediatric International Nutrition Study – prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe praktyk żywieniowych i wyników na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej na całym świecie

Jest to wieloośrodkowe badanie, w jaki sposób odżywianie jest dostarczane krytycznie chorym pacjentom na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) na całym świecie. Każdy ośrodek będzie zawierał wentylowane mechanicznie dzieci na swoich oddziałach POK i rejestrował szczegółowe informacje na temat rodzaju i ilości otrzymanego pożywienia. Te szczegóły zostaną porównane z celami wyznaczonymi przez klinicystów opiekujących się każdym pacjentem. Dane zostaną wprowadzone do bezpiecznego internetowego narzędzia do zdalnego przechwytywania danych i będą zarządzane przez wiodących badaczy w Pediatric Critical Care Nutrition w Boston Children's Hospital, Nilesh Mehta, MD i Lori Bechard, PhD, RD. Dane zostaną przeanalizowane, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób różne rodzaje i ilości odżywiania wpływają na ważne wyniki OIOM-u, takie jak długość pobytu, czas respiratora, częstość występowania infekcji i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy 1: Zbadanie wpływu odpowiedniej ilości energii i białka na wyniki kliniczne.

Cel szczegółowy 2: Opisanie światowych wzorców terapii żywieniowych w środowisku PICU.environment: stosowanie wytycznych/stosowanie środków pomocniczych (tłumienie kwasu, motoryka itp.)/strategia kontroli glikemii/itp. Opisanie tych praktyk w podgrupach pacjentów: kardiologicznych, chirurgicznych, medycznych, onkologicznych/po przeszczepieniu komórek macierzystych na OIOM-ie.

Cel szczegółowy 3: Zbadanie praktyk żywienia dojelitowego, w tym czasu, drogi (żołądkowej vs. pozaodźwiernikowej), środków pomocniczych i definicji nietolerancji żywienia dojelitowego (EN) u pacjentów OIOM-u na całym świecie Cel szczegółowy 4: Zbadanie obecnych praktyk dotyczących przepisywania żywienia pozajelitowego w pierwszym tygodniu ciężkiej choroby na OIOM-ie; czas inicjacji (wczesna vs. późna), uzasadnienie, próg inicjacji.

Pierwotny predyktor: odpowiednia wartość odżywcza (energia, białko) Drugorzędny predyktor: stan odżywienia, stosowanie wytycznych/wskaźników na poziomie ośrodka (lokalizacja, personel), stosowanie środków pomocniczych (tłumienie kwasu, ruchliwość itp.), nietolerancja EN, podgrupy (kardiologiczne, chirurgiczne , medycyna, onkologia/przeszczep komórek macierzystych), EN trasa/czas

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1944

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy w wieku od 1 miesiąca do 18 lat, przyjmowani na OIT i wymagający wentylacji mechanicznej z przewidywanym czasem pobytu na OIT co najmniej 3 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do udziału kwalifikują się ośrodki posiadające co najmniej 8 łóżek na OIOM-ie, które mogą wyznaczyć klinicystę właściwego dla danego miejsca do zbierania danych, najlepiej klinicystę zainteresowanego żywieniem lub dietetyka.
  • Chorzy w wieku od 1 miesiąca do 18 lat, przyjmowani na OIT i wymagający wentylacji mechanicznej z przewidywanym czasem pobytu na OIT co najmniej 3 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Ośrodki z < 8 łóżkami na OIOM-ie i/lub bez dostępnego klinicysty do zbierania danych
  • Pacjenci w wieku < 1 miesiąca lub > 18 lat, pobyt na OIOM < 3 dni, niewentylowani mechanicznie, otrzymujący opiekę współczującą tylko pod koniec życia lub włączeni do badania interwencji żywieniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
60-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni
śmiertelność w ciągu 60 dni od przyjęcia na OIT
60 dni
częstości zakażeń szpitalnych
Ramy czasowe: 60 dni
liczba zakażeń (układów moczowych, związanych z respiratorem, układu oddechowego lub miejsca operacji), które nabywają po przyjęciu na OIOM
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dni bez respiratora
Ramy czasowe: 28 dni
liczba dni niewymagających wspomagania respiratorem podczas hospitalizacji
28 dni
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 60 dni
liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu po przyjęciu na OIT
60 dni
Długość pobytu na PICU
Ramy czasowe: 60 dni
liczba dni pobytu pacjenta na OIT po przyjęciu
60 dni
stan wagi
Ramy czasowe: 10 dni
waga do wieku Z-score, określone według standardowych kryteriów wzrostu WHO
10 dni
stan wzrostu
Ramy czasowe: 10 dni
wzrost w stosunku do wieku Z-score określony przez standardowe kryteria wzrostu WHO
10 dni
stan odżywienia
Ramy czasowe: 10 dni
BMI lub wskaźnik Z-score stosunku wagi do wzrostu, określony na podstawie standardowych kryteriów wzrostu WHO
10 dni
skład ciała w podgrupie
Ramy czasowe: 10 dni
% masy tłuszczu i % masy beztłuszczowej oceniany metodą spektroskopii impedancji bioelektrycznej w zatwierdzonej podgrupie
10 dni
kontrola glikemii
Ramy czasowe: 10 dni
ocena uzyskanych klinicznie maksymalnych i minimalnych wartości stężenia glukozy we krwi oraz stosowanie insuliny
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P00025098

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj