Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude internationale sur la nutrition pédiatrique 2018 (PINS 2018)

11 avril 2019 mis à jour par: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Pediatric International Nutrition Study - une étude de cohorte prospective et multicentrique sur les pratiques nutritionnelles et les résultats dans les unités de soins intensifs pédiatriques du monde entier

Il s'agit d'une étude multisite sur la façon dont la nutrition est administrée aux patients gravement malades dans les unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) du monde entier. Chaque site inclura des enfants ventilés mécaniquement dans leurs USIP respectives et enregistrera les détails du type et de la quantité de nutrition reçue. Ces détails seront comparés aux objectifs désignés par les cliniciens qui s'occupent de chaque patient. Les données seront saisies dans un outil de saisie de données à distance en ligne sécurisé et gérées par les principaux chercheurs en nutrition pédiatrique en soins intensifs du Boston Children's Hospital, Nilesh Mehta, MD et Lori Bechard, PhD, RD. Les données seront analysées pour mieux comprendre comment différents types et quantités de nutrition ont un impact sur les résultats importants de l'USIP tels que la durée du séjour, le temps de ventilation, l'incidence des infections et la mortalité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif spécifique 1 : Examiner l'impact de l'adéquation énergétique et protéique sur les résultats cliniques.

Objectif spécifique 2 : Décrire les schémas mondiaux de thérapies nutritionnelles dans l'environnement de l'USIP : utilisation de lignes directrices/utilisation d'adjuvants (suppression de l'acide, motilité, etc.)/stratégie de contrôle glycémique/etc. Décrire ces pratiques dans des sous-groupes de patients : cardiaques, chirurgicaux, médicaux, oncologiques/greffés de cellules souches à l'USIP.

Objectif spécifique 3 : Examiner les pratiques de nutrition entérale, y compris le moment, la voie (gastrique ou post-pylorique), les compléments et les définitions de l'intolérance à la nutrition entérale (EN), chez les patients de l'USIP dans le monde Objectif spécifique 4 : Examiner les pratiques actuelles en matière de prescription de nutrition parentérale pendant la première semaine de maladie grave à l'USIP ; moment de l'initiation (précoce ou tardif), justification, seuil d'initiation.

Prédicteur principal : adéquation nutritionnelle (énergie, protéines) Prédicteurs secondaires : état nutritionnel, utilisation des directives/indicateurs au niveau du site (emplacement, personnel), utilisation d'adjuvants (suppression de l'acide, motilité, etc.), intolérance à l'EN, sous-groupes (cardiaque, chirurgical , médical, oncologie/greffe de cellules souches), EN voie/horaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1944

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Boston Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 1 mois à 18 ans, admis à l'USIP et nécessitant une ventilation mécanique avec une durée prévue de séjour à l'USIP de 3 jours ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Les sites avec au moins 8 lits USIP avec la capacité de désigner un clinicien spécifique au site pour la collecte de données, de préférence un clinicien ayant un intérêt pour la nutrition ou un diététiste, sont éligibles pour participer.
  • Patients âgés de 1 mois à 18 ans, admis à l'USIP et nécessitant une ventilation mécanique avec une durée prévue de séjour à l'USIP de 3 jours ou plus.

Critère d'exclusion:

  • Sites avec < 8 lits USIP et/ou aucun clinicien disponible pour la collecte de données
  • Sujets < 1 mois ou > 18 ans, durée de séjour en USIP < 3 jours, non ventilés mécaniquement, recevant des soins compatissants uniquement vers la fin de vie, ou inscrits à un essai d'intervention nutritionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 60 jours
Délai: 60 jours
incidence de la mortalité dans les 60 jours suivant l'admission à l'USIP
60 jours
incidence des infections nosocomiales
Délai: 60 jours
le nombre d'infections (des voies urinaires, associées à la ventilation, respiratoires ou du site chirurgical) acquises après l'admission à l'USIP
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
jours sans ventilateur
Délai: 28 jours
le nombre de jours sans assistance respiratoire pendant l'hospitalisation
28 jours
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 60 jours
le nombre de jours que le patient reste à l'hôpital après son admission à l'USIP
60 jours
Durée du séjour à l'USIP
Délai: 60 jours
le nombre de jours où le patient reste à l'USIP après son admission
60 jours
état de poids
Délai: 10 jours
Z-scores du poids pour l'âge tels que déterminés par les critères de croissance standard de l'OMS
10 jours
état de croissance
Délai: 10 jours
scores Z de taille pour l'âge déterminés par les critères de croissance standard de l'OMS
10 jours
l'état nutritionnel
Délai: 10 jours
IMC ou scores Z du poids pour la taille déterminés par les critères de croissance standard de l'OMS
10 jours
composition corporelle en sous-groupe
Délai: 10 jours
% de masse grasse et % de masse maigre évalués par spectroscopie d'impédance bioélectrique dans le sous-groupe approuvé
10 jours
contrôle glycémique
Délai: 10 jours
évaluation des valeurs maximales et minimales de glycémie obtenues cliniquement et utilisation d'insuline
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2017

Première publication (Réel)

19 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00025098

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner