Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk international ernæringsundersøgelse 2018 (PINS 2018)

11. april 2019 opdateret af: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Pediatric International Nutrition Study - en prospektiv, multicenter kohorteundersøgelse af ernæringspraksis og resultater i pædiatriske intensivafdelinger rundt om i verden

Dette er en multi-site undersøgelse af, hvordan ernæring leveres til kritisk syge patienter på pædiatriske intensivafdelinger (PICU'er) rundt om i verden. Hvert sted vil inkludere mekanisk ventilerede børn i deres respektive PICU'er og registrere detaljerne om, hvilken type og mængde ernæring der blev modtaget. Disse detaljer vil blive sammenlignet med mål udpeget af de klinikere, der tager sig af hver patient. Data vil blive indtastet i et sikkert online fjerndatafangstværktøj og administreret af de ledende forskere i Pediatric Critical Care Nutrition på Boston Children's Hospital, Nilesh Mehta, MD og Lori Bechard, PhD, RD. Data vil blive analyseret for bedre at forstå, hvordan forskellige typer og mængder af ernæring påvirker vigtige PICU-resultater såsom opholdets længde, ventilatortid, forekomst af infektioner og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt mål 1: At undersøge virkningen af ​​energi- og proteintilstrækkelighed på kliniske resultater.

Specifikt mål 2: At beskrive verdensomspændende mønstre for ernæringsterapier i PICU-miljøet: brug af retningslinjer/brug af hjælpemidler (syreundertrykkelse, motilitet mv.)/glykæmisk kontrolstrategi/osv. At beskrive disse praksisser i undergrupper af: hjerte-, kirurgiske, medicinske, onkologiske/stamcelletransplanterede patienter i PICU.

Specifikt mål 3: At undersøge enteral ernæringspraksis, herunder timing, rute (gastrisk vs. postpylorus), supplerende og enteral ernæring (EN) intolerancedefinitioner, hos PICU-patienter over hele verden Specifikt mål 4: At undersøge den nuværende praksis omkring parenteral ernæringsrecept i den første uge af kritisk sygdom i PICU; tidspunkt for initiering (tidlig vs. sen), begrundelse, tærskel for initiering.

Primær prædiktor: ernæringsmæssig tilstrækkelighed (energi, protein) Sekundære prædiktorer: ernæringsstatus, brug af retningslinjer/stedniveauindikatorer (placering, bemanding), brug af hjælpemidler (syreundertrykkelse, motilitet osv.), EN-intolerance, undergrupper (hjerte, kirurgisk , medicinsk, onkologi/stamcelletransplantation), EN rute/timing

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1944

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 1 måned til 18 år, indlagt på PICU og kræver mekanisk ventilation med en forventet varighed af PICU-ophold på 3 dage eller mere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Steder med mindst 8 PICU senge med kapacitet til at udpege en stedsspecifik kliniker til dataindsamling, helst en kliniker med interesse for ernæring eller en diætist, er berettiget til at deltage.
  • Patienter i alderen 1 måned til 18 år, indlagt på PICU og kræver mekanisk ventilation med en forventet varighed af PICU-ophold på 3 dage eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Steder med < 8 PICU senge og/eller ingen tilgængelig kliniker til dataindsamling
  • Forsøgspersoner < 1 måned eller > 18 år, PICU-opholdslængde < 3 dage, ikke mekanisk ventileret, kun modtaget medfølende pleje mod livets afslutning eller indskrevet i et ernæringsinterventionsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
60 dages dødelighed
Tidsramme: 60 dage
forekomst af dødelighed over 60 dage efter indlæggelse på PICU
60 dage
forekomst af hospitalserhvervede infektioner
Tidsramme: 60 dage
antallet af infektioner (urinveje, respirator-associerede, respiratoriske eller operationssteder), der er erhvervet efter PICU-indlæggelse
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
antallet af dage, der ikke kræver respiratorstøtte under indlæggelse
28 dage
hospitalsopholdslængde
Tidsramme: 60 dage
antallet af dage patienten forbliver på hospitalet efter indlæggelse på PICU
60 dage
PICU-opholdets længde
Tidsramme: 60 dage
antallet af dage patienten forbliver i PICU efter indlæggelsen
60 dage
vægt status
Tidsramme: 10 dage
vægt-for-alder Z-scores som bestemt af WHOs standard vækstkriterier
10 dage
vækststatus
Tidsramme: 10 dage
højde-for-alder Z-scores som bestemt af WHOs standard vækstkriterier
10 dage
ernæringstilstand
Tidsramme: 10 dage
BMI eller vægt-til-højde Z-scores som bestemt af WHOs standard vækstkriterier
10 dage
kropssammensætning i undergruppe
Tidsramme: 10 dage
% fedtmasse og % mager masse vurderet ved bioelektrisk impedansspektroskopi i godkendt undergruppe
10 dage
glykæmisk kontrol
Tidsramme: 10 dage
evaluering af klinisk opnåede maksimale og minimale blodsukkerværdier og brug af insulin
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P00025098

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner