Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatric International Nutrition Study 2018 (PINS 2018)

11. dubna 2019 aktualizováno: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Pediatric International Nutrition Study – prospektivní, multicentrická kohortová studie výživových postupů a výsledků na jednotkách intenzivní péče pro děti po celém světě

Toto je vícemístná studie o tom, jak je výživa dodávána kriticky nemocným pacientům na jednotkách pediatrické intenzivní péče (PICU) po celém světě. Každé pracoviště bude zahrnovat mechanicky ventilované děti na jejich příslušných JIP a bude zaznamenávat podrobnosti o tom, jaký typ a množství výživy dostaly. Tyto podrobnosti budou porovnány s cíli stanovenými klinickými lékaři pečujícími o každého pacienta. Data budou vkládána do zabezpečeného online nástroje pro vzdálené sběr dat a spravována vedoucími výzkumnými pracovníky v oboru Pediatric Critical Care Nutrition v Boston Children's Hospital, Nilesh Mehta, MD a Lori Bechard, PhD, RD. Data budou analyzována, aby bylo možné lépe pochopit, jak různé typy a množství výživy ovlivňují důležité výsledky PICU, jako je délka pobytu, doba ventilátoru, výskyt infekcí a mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl 1: Zkoumat vliv přiměřenosti energie a bílkovin na klinické výsledky.

Specifický cíl 2: Popsat celosvětové vzorce nutričních terapií v prostředí PICU. použití pokynů/použití doplňků (suprese kyselosti, motilita atd.)/strategie kontroly glykémie/atd. Popsat tyto postupy v podskupinách: srdečních, chirurgických, lékařských, onkologických pacientů/pacientů s transplantací kmenových buněk na JIP.

Specifický cíl 3: Prozkoumat praktiky enterální výživy, včetně načasování, cesty (žaludeční vs. postpylorická), doplňků a definic intolerance enterální výživy (EV) u pacientů s PICU po celém světě Specifický cíl 4: Prozkoumat současné praktiky kolem předepisování parenterální výživy během prvního týdne kritického onemocnění na JIP; čas zahájení (brzký vs. pozdní), zdůvodnění, práh pro zahájení.

Primární prediktor: nutriční přiměřenost (energie, bílkoviny) Sekundární prediktory: nutriční stav, použití směrnic/ukazatele úrovně pracoviště (umístění, personální obsazení), použití doplňkových látek (suprese kyselosti, motilita atd.), intolerance EV, podskupiny (kardiální, chirurgické , lékařství, onkologie/transplantace kmenových buněk), cesta/časování EV

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1944

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 1 měsíc až 18 let, přijatí na JIP a vyžadující mechanickou ventilaci s předpokládanou délkou pobytu na JIP 3 dny nebo více.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zúčastnit se mohou pracoviště s alespoň 8 lůžky PICU s kapacitou určit konkrétního lékaře pro sběr dat, nejlépe klinického lékaře se zájmem o výživu nebo dietologa.
  • Pacienti ve věku 1 měsíc až 18 let, přijatí na JIP a vyžadující mechanickou ventilaci s předpokládanou délkou pobytu na JIP 3 dny nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Místa s < 8 lůžky PICU a/nebo bez dostupného lékaře pro sběr dat
  • Jedinci < 1 měsíc nebo > 18 let, délka pobytu na PICU < 3 dny, nejsou mechanicky ventilováni, dostávají soucitnou péči pouze ke konci života nebo jsou zařazeni do studie nutriční intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
60denní úmrtnost
Časové okno: 60 dní
incidence mortality po 60 dnech po přijetí na PICU
60 dní
výskyt nemocničních infekcí
Časové okno: 60 dní
počet infekcí (močových cest, ventilátoru, dýchacích cest nebo místa chirurgického zákroku), které se získají po přijetí na PICU
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dny bez ventilátoru
Časové okno: 28 dní
počet dní nevyžadujících podporu ventilátoru během hospitalizace
28 dní
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 60 dní
počet dní, po které pacient zůstává v nemocnici po přijetí na JIP
60 dní
PICU délka pobytu
Časové okno: 60 dní
počet dní, po které pacient zůstává na JIP po přijetí
60 dní
stav hmotnosti
Časové okno: 10 dní
Z-skóre hmotnosti pro věk, jak je stanoveno podle standardních růstových kritérií WHO
10 dní
růstový stav
Časové okno: 10 dní
Z-skóre výšky pro věk podle standardních růstových kritérií WHO
10 dní
nutriční stav
Časové okno: 10 dní
BMI nebo Z-skóre hmotnosti k výšce podle standardních růstových kritérií WHO
10 dní
složení těla v podskupině
Časové okno: 10 dní
% tukové hmoty a % netukové hmoty, jak bylo stanoveno bioelektrickou impedanční spektroskopií ve schválené podskupině
10 dní
kontrola glykémie
Časové okno: 10 dní
hodnocení klinicky získaných maximálních a minimálních hodnot glykémie a použití inzulinu
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00025098

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská kritická nemoc

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Přístupová studie
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit