Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное исследование детского питания, 2018 г. (PINS 2018)

11 апреля 2019 г. обновлено: Nilesh M. Mehta, Boston Children's Hospital

Педиатрическое международное исследование питания - проспективное многоцентровое когортное исследование практики питания и результатов в детских отделениях интенсивной терапии по всему миру

Это многоцентровое исследование того, как питание доставляется тяжелобольным пациентам в педиатрических отделениях интенсивной терапии (PICU) по всему миру. Каждое место будет включать детей с искусственной вентиляцией легких в соответствующие отделения интенсивной терапии и регистрировать детали того, какой тип и количество пищи было получено. Эти детали будут сравниваться с целями, поставленными клиницистами, ухаживающими за каждым пациентом. Данные будут вводиться в безопасный онлайн-инструмент для удаленного сбора данных и управляться ведущими исследователями в области питания детей в критических ситуациях в Бостонской детской больнице Нилешем Мехтой, доктором медицины, и Лори Бечард, доктором философии, доктором медицинских наук. Данные будут проанализированы, чтобы лучше понять, как различные типы и объемы питания влияют на важные результаты PICU, такие как продолжительность пребывания, время на ИВЛ, заболеваемость инфекциями и смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель 1: изучить влияние достаточности энергии и белка на клинические исходы.

Конкретная цель 2: Описать распространенные во всем мире схемы нутритивной терапии в PICU.среде: использование руководств/использование вспомогательных средств (подавление кислоты, подвижность и т.д.)/стратегия контроля гликемии/и т.д. Описать эти практики в подгруппах: кардиологических, хирургических, терапевтических, онкологических пациентов/пациентов с трансплантацией стволовых клеток в отделении интенсивной терапии.

Конкретная цель 3: изучить практику энтерального питания, включая сроки, путь (желудочный или постпилорический), вспомогательные вещества и определения непереносимости энтерального питания (ЭП) у пациентов отделения интенсивной терапии во всем мире Конкретная цель 4: изучить текущую практику назначения парентерального питания в течение первой недели критического состояния в PICU; время инициации (ранняя или поздняя), обоснование, порог инициации.

Первичный предиктор: адекватность питания (энергия, белок) Вторичные предикторы: статус питания, использование рекомендаций/показателей на уровне учреждения (местоположение, укомплектованность персоналом), использование вспомогательных средств (подавление кислотности, подвижность и т. д.), непереносимость ЭП, подгруппы (сердечные, хирургические , медицина, онкология/трансплантация стволовых клеток), EN маршрут/время

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1944

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте от 1 месяца до 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в ИВЛ с ожидаемой продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии 3 дня и более.

Описание

Критерии включения:

  • К участию допускаются учреждения, располагающие не менее чем 8 койками в отделениях интенсивной терапии и способные назначить врача для сбора данных, предпочтительно врача, интересующегося вопросами питания, или диетолога.
  • Пациенты в возрасте от 1 месяца до 18 лет, поступившие в отделение интенсивной терапии и нуждающиеся в ИВЛ с ожидаемой продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии 3 дня и более.

Критерий исключения:

  • Места с менее чем 8 койками в отделениях интенсивной терапии и/или отсутствием врача для сбора данных
  • Субъекты < 1 месяца или > 18 лет, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии < 3 дней, без искусственной вентиляции легких, получающие сострадательный уход только к концу жизни или включенные в исследование по вмешательству в питание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
60-дневная смертность
Временное ограничение: 60 дней
частота летальных исходов в течение 60 дней после поступления в PICU
60 дней
заболеваемость внутрибольничными инфекциями
Временное ограничение: 60 дней
количество инфекций (мочевыводящих путей, вентилятор-ассоциированных, респираторных или хирургических), приобретенных после поступления в отделение интенсивной терапии.
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дни без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
количество дней, в течение которых во время госпитализации не требуется поддержка ИВЛ
28 дней
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 60 дней
количество дней, в течение которых пациент остается в больнице после поступления в PICU
60 дней
PICU продолжительность пребывания
Временное ограничение: 60 дней
количество дней, в течение которых пациент остается в отделении интенсивной терапии после поступления
60 дней
статус веса
Временное ограничение: 10 дней
Z-показатели массы тела к возрасту согласно стандартным критериям роста ВОЗ
10 дней
статус роста
Временное ограничение: 10 дней
Z-показатели роста к возрасту согласно стандартным критериям роста ВОЗ
10 дней
пищевой статус
Временное ограничение: 10 дней
ИМТ или Z-показатели массы тела к росту, определенные стандартными критериями роста ВОЗ
10 дней
состав тела в подгруппе
Временное ограничение: 10 дней
% жировой массы и % нежировой массы по оценке биоэлектрической импедансной спектроскопии в одобренной подгруппе
10 дней
гликемический контроль
Временное ограничение: 10 дней
оценка клинически полученных максимальных и минимальных значений глюкозы в крови и использование инсулина
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P00025098

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться