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HIV 검사에서의 행동경제학 현장 실험

2019년 2월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

HIV 테스트를 위한 행동 넛지, 정보 및 인센티브: 에콰도르에서의 현장 실험

조사관은 에콰도르 에스메랄다스 지역 사회와 긴밀한 유대 관계를 맺고 있는 비정부 기구(NGO)인 Fundacion Raices와 협력하여 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 총 약 3,000명의 피험자가 2년 동안 본격 연구에 참여하게 됩니다. Fundacion Raices와 협력하여 연구팀은 Esmeraldas 시의 4개 공공 장소인 "malecon"(마을 해안가 산책로), "Centro Comercial Multiplaza"(Esmeraldas 대형 쇼핑몰) 시립 시장(식료품 등으로 유명한 곳), 도심에 위치한 공공 공원. 각 스탠드에는 사람들이 멈춰서 "건강 검진을 받도록" 안내하는 표지판이 있으며 무료 다과(주스 상자 및 물)가 제공됩니다. 모니터는 말레콘/쇼핑 센터/시립 시장/공공 공원에 있는 개인에게 접근하여 Fundacion Raices 및 공중 보건 연구원 그룹의 건강 이니셔티브에 대해 알아보는 데 관심이 있는지 묻습니다. 개인이 관심이 있는 경우 모니터는 실험의 세 단계를 시작합니다.

  1. 참가자는 인구 통계, 사회 경제적 특성 및 과거 HIV/AIDS 검사를 받았는지 여부에 대한 간략한 익명 설문 조사를 작성합니다.
  2. 참가자는 무작위 테이블에 따라 할당된 실험 조건과 관련된 스크립트 및 작업을 받습니다.

    세 가지 실험 조건이 있습니다.

    T1 = "정보". T2 = "활성 선택". T3 = "금전적 인센티브".

  3. 참가자가 이후에 HIV/AIDS 검사를 받기 위해 의료 시설에 나타났는지 여부는 기록에 기록됩니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 에콰도르 에스메랄다스 지역 사회와 긴밀한 유대 관계를 맺고 있는 비정부 기구(NGO)인 Fundacion Raices와 협력하여 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 총 약 3,000명의 피험자가 2년 동안 본격 연구에 참여하게 됩니다. Fundacion Raices와 협력하여 연구팀은 Esmeraldas 시의 4개 공공 장소인 "malecon"(마을 해안가 산책로), "Centro Comercial Multiplaza"(Esmeraldas 대형 쇼핑몰) 시립 시장(식료품 등으로 유명한 곳), 도심에 위치한 공공 공원. 각 스탠드에는 사람들이 멈춰서 "건강 검진을 받도록" 안내하는 표지판이 있으며 무료 다과(주스 상자 및 물)가 제공됩니다. 모니터는 말레콘/쇼핑 센터/시립 시장/공공 공원에 있는 개인에게 접근하여 Fundacion Raices 및 공중 보건 연구원 그룹의 건강 이니셔티브에 대해 알아보는 데 관심이 있는지 묻습니다. 개인이 관심을 표명하면 현장 작업자가 실험의 세 단계를 시작합니다. (1) 참가자는 인구 통계, 사회 경제적 및 과거 HIV/AIDS 테스트 정보로 간단한 익명 설문 조사를 완료합니다. (2) 참가자는 할당된 무작위 실험 조건과 관련된 스크립트 및 작업을 받습니다. 세 가지 실험 조건이 있습니다. - T1 = "정보". T2 = "활성 선택". T3 = "금전적 인센티브". (3) 참가자가 검사를 받기 위해 의료기관에 출석하는지 여부가 기록에 기록됩니다.

무작위화: 무작위화는 서로 다른 그룹에 할당된 참가자 간의 의사 소통으로 인한 파급 효과를 최소화하고 현장 직원 간의 혼란을 피하기 위해 주별로 다릅니다(즉, 같은 주에 참석하는 모든 참가자는 동일한 실험 조건에 할당됨). .

구현 일정은 위치와 요일에 따라 치료 조건의 균형을 보장하도록 설계됩니다. 참가자가 설문지를 작성할 때 프라이버시를 제공하기 위해 초기 접근 후 참가자와 현장 직원 간의 상호 작용은 다른 사람의 시야에서 참가자를 가리는 책상 옆 부스에서 발생합니다. 참가자는 참여를 권유하는 성명서를 읽게 됩니다. 개인 정보 보호 조치에 대한 설명 및 구두 동의 요청.

조사관은 또한 고위험 인구 그룹의 피험자를 대상으로 실험 조건을 테스트할 계획입니다. 고위험 인구 집단의 경우 조사관은 공식 등록부와 지역 MSM 협회를 통해 각각 여성 성노동자(FSW)와 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)이 접촉한 연구팀 구성원의 이전 경험에 의존할 것입니다. 이 프로젝트에서도 유사한 접근 방식이 사용됩니다. 이러한 고위험 그룹의 참가자는 세 가지 실험 조건 중 하나에 무작위로 할당된 후 현장 직원이 개별적으로 접근합니다. 참가자는 참여를 권유하는 성명서를 읽게 됩니다. 개인 정보 보호 조치에 대한 설명 및 구두 동의 요청. 조사관은 고위험군에서 약 1,000명의 피험자를 포함할 것으로 예상합니다.

참가자가 갈 의료 검사 시설은 Esmeraldas 중앙에 위치한 "Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico"(델피나 토레스 공립 병원 길 건너편)입니다. 에콰도르 키토에 있는 USFQ(Universidad San Francisco de Quito) 의과대학 및 병원의 검사실과 연결된 의료 전문가가 근무하는 민간 시설입니다. 혈액 샘플은 시판되는 표준화된 HIV 테스트 키트를 사용하여 테스트됩니다. 재정적 인센티브 조건의 참가자는 Esmeraldas의 Microlab 직원으로부터 보상을 받습니다. 참가자는 실험실 직원에게 이름을 제공하지 않습니다. 대신 연구 식별 번호(ID)가 표시된 등록 카드의 두 번째 부분을 제공합니다. 실험실 직원은 샘플 수집 레이블에 연구 ID를 기록합니다. 혈액 샘플은 USFQ의 검사 시설로 보내질 것입니다. 그곳에서 훈련된 실험실 직원이 표준 운영 절차에 따라 HIV 선별 검사를 실시합니다. 테스트를 수행한 후 실험실 직원은 참가자의 ID 번호를 식별자로 사용하여 Excel 스프레드시트에 결과를 기록합니다(즉, 이름 또는 기타 개인 식별 정보 기록이 없음).

그 후, 미리 디자인된 "HIV 스크리닝 테스트 결과" 양식에 결과가 개별적으로 인쇄됩니다. 개별 결과는 봉투에 넣습니다. 봉투는 봉인되어 개인 운송업체를 통해 Esmeraldas의 테스트 시설로 반송됩니다. 도착 후 결과는 잠긴 장치에 보관되고 참가자가 결과를 청구하기 위해 도착하면 참가자에게 전달됩니다. 참가자는 지역 보건 정책에 따라 적시에 결과를 받게 됩니다. HIV 양성인 개인은 치료를 위해 전국 HIV/AIDS 프로그램에 등록하기 위해 지역 보건 지구를 방문하도록 권장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7720

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Quito, 에콰도르
        • Universidad San Francisco de Quito

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지침을 이해하고 동의를 제공할 수 있는 모든 참가자

제외 기준:

  • 18세 미만(동의 연령)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 정보
이 조건에 할당된 피험자는 일상적인 HIV/AIDS 검사의 이점과 중요성, 자신의 파트너와 사랑하는 사람, 그리고 더 넓은 지역 사회를 위한 이점을 알려주는 대본을 읽습니다. 또한 동일한 정보가 포함된 전단지도 제공됩니다. 그런 다음 그들은 다음 2주 안에 테스트를 받도록 초대됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 적극적인 선택
이 상태의 피험자는 T1에서와 동일한 정보 및 전단지를 받게 됩니다. 또한 HIV/AIDS 검사를 받고 싶다는 의사를 표명할 기회가 있다고 합니다. 이를 위해 종이 한 장을 받고 두 상자 중 하나를 선택하도록 요청합니다. 첫 번째 상자에는 "앞으로 2주 이내에 검사를 받을 예정입니다"라고 적혀 있고, 두 번째 상자에는 "앞으로 2주 이내에 검사를 받을 생각이지만 지금은 커밋할 준비가 되지 않았습니다"라고 적혀 있습니다. 또한 시트 하단에 자신의 이니셜을 쓰도록 요청하고 보관하라는 지시를 받을 것입니다. 이것은 다른 맥락에서 효과적인 것으로 입증된 "소프트 커미션"의 한 형태입니다(Bryan et al. 2010).
실험적: 금전적 인센티브
이 상태에 있는 피험자는 자신을 위한 정기적인 HIV/AIDS 검사의 이점과 중요성, 파트너와 사랑하는 사람, 더 넓은 지역 사회를 위한 이점을 알려주는 대본을 읽게 됩니다. 또한 동일한 정보가 포함된 전단지도 제공됩니다. 또한 향후 2주 이내에 HIV/AIDS 검사를 받을 경우 10달러를 받게 된다는 내용을 듣게 됩니다(미국 달러는 2001년 에콰도르의 공식 통화가 되었습니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 혈청 검사를 위해 나타난 각 실험 조건의 참가자 비율.
기간: 이주
결과 측정은 HIV 혈청 테스트를 위한 혈액 샘플을 제공하기 위해 'Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico'에 나타난 각 실험 조건의 참가자의 상대적인 비율입니다. 테스트 참가자 수를 각 실험 조건에 등록된 총 참가자 수로 나눈 값으로 계산됩니다. 등록된 참가자는 T1, T2 및 T3에서 정보 및 지침을 받은 개인으로 정의됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV/AIDS 혈청 진단에 대한 임상 시험

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