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Experimento de Campo de Economia Comportamental em Testes de HIV

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Johns Hopkins University

Nudges comportamentais, informações e incentivos para o teste de HIV: uma experiência de campo no Equador

Os investigadores se propõem a realizar um estudo randomizado controlado em colaboração com a Fundacion Raices, uma organização não governamental (ONG) com fortes laços com a comunidade local de Esmeraldas, Equador. Um total de cerca de 3.000 indivíduos estarão envolvidos no estudo em grande escala ao longo de 2 anos. Em parceria com a Fundação Raices, a equipe de pesquisa vai montar estandes em quatro locais públicos da cidade de Esmeraldas: o "malecon" (esplanada na orla da cidade), o "Centro Comercial Multiplaza" (grande centro comercial de Esmeraldas), o mercado municipal (um destino popular para mantimentos, etc.) e um parque público localizado no centro da cidade. Cada estande terá uma placa convidando as pessoas a parar e "verificar sua saúde" e fornecerá refrescos gratuitos (caixas de suco e água). Um monitor abordará as pessoas no malecón/shopping/mercado municipal/parque público e perguntará se elas têm interesse em conhecer uma iniciativa de saúde da Fundação Raices e um grupo de pesquisadores de saúde pública. Se um indivíduo estiver interessado, o monitor iniciará as três etapas do experimento:

  1. Os participantes preenchem uma breve pesquisa anônima com dados demográficos, características socioeconômicas e se já fizeram teste de HIV/AIDS no passado.
  2. Os participantes recebem o roteiro e as ações associadas à condição experimental à qual são alocados de acordo com a tabela de randomização.

    Existem três condições experimentais:

    T1 = "Informações". T2 = "Escolha Ativa". T3 = "Incentivo monetário".

  3. Se os participantes apareceram subseqüentemente em uma instalação médica para fazer o teste de HIV/AIDS é anotado no registro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores se propõem a realizar um estudo randomizado controlado em colaboração com a Fundacion Raices, uma organização não governamental (ONG) com fortes laços com a comunidade local de Esmeraldas, Equador. Um total de cerca de 3.000 indivíduos estarão envolvidos no estudo em grande escala ao longo de 2 anos. Em parceria com a Fundação Raices, a equipe de pesquisa vai montar estandes em quatro locais públicos da cidade de Esmeraldas: o "malecon" (esplanada na orla da cidade), o "Centro Comercial Multiplaza" (grande centro comercial de Esmeraldas), o mercado municipal (um destino popular para mantimentos, etc.) e um parque público localizado no centro da cidade. Cada estande terá uma placa convidando as pessoas a parar e "verificar sua saúde" e fornecerá refrescos gratuitos (caixas de suco e água). Um monitor abordará as pessoas no malecón/shopping/mercado municipal/parque público e perguntará se elas têm interesse em conhecer uma iniciativa de saúde da Fundação Raices e um grupo de pesquisadores de saúde pública. Se um indivíduo manifestar interesse, um pesquisador de campo iniciará as três etapas do experimento: (1) O participante completa uma pesquisa breve e anônima com informações demográficas, socioeconômicas e de testes anteriores de HIV/AIDS. (2) O participante recebe o script e as ações associadas à condição experimental randomizada atribuída. Existem três condições experimentais: - T1 = "Informação". T2 = "Escolha Ativa". T3 = "Incentivo monetário". (3) Se o participante comparece ao centro médico para fazer o teste é registrado no registro.

Randomização: A randomização variará por semana (ou seja, todos os participantes que comparecerem na mesma semana serão atribuídos à mesma condição experimental) para minimizar os efeitos colaterais devido à comunicação entre os participantes atribuídos a grupos diferentes e para evitar confusão entre a equipe de campo .

O cronograma de implementação será projetado para garantir o equilíbrio das condições de tratamento entre locais e dias da semana. Para dar privacidade aos participantes no preenchimento do questionário, após a abordagem inicial, a interação entre os participantes e a equipe de campo ocorrerá em uma cabine ao lado da mesa que impedirá a visão dos demais participantes. Será lida aos participantes uma declaração convidando à participação; descrição das medidas de proteção da privacidade; e solicitação de consentimento verbal.

Os pesquisadores também planejam testar nossas condições experimentais com indivíduos de grupos populacionais de alto risco. Para grupos populacionais de alto risco, os investigadores contarão com a experiência anterior dos membros da equipe de pesquisa em que Mulheres Trabalhadoras do Sexo (FSWs) e Homens que fazem sexo com homens (HSH) foram contatados por meio do registro oficial e da associação HSH local, respectivamente. Uma abordagem semelhante será usada neste projeto. Os participantes desses grupos de alto risco serão abordados individualmente pela equipe de campo, após terem sido designados aleatoriamente para uma das três condições experimentais. Será lida aos participantes uma declaração convidando à participação; descrição das medidas de proteção da privacidade; e solicitação de consentimento verbal. Os investigadores esperam incluir cerca de 1.000 indivíduos das populações de alto risco.

O centro de exames médicos para onde os participantes irão é o "Microlab - Laboratório Clínico Bacteriológico", localizado centralmente em Esmeraldas (em frente ao Hospital Público Delfina Torres). É uma instalação privada com profissionais de saúde ligados ao laboratório de testes da Faculdade de Medicina e Hospital da Universidade San Francisco de Quito (USFQ) em Quito, Equador. As amostras de sangue serão testadas usando kits de teste de HIV padronizados disponíveis comercialmente. Os participantes na condição de incentivo financeiro receberão sua recompensa da equipe do Microlab em Esmeraldas. Os participantes não fornecerão nomes ao pessoal do laboratório. Em vez disso, eles darão a eles a segunda parte do cartão de registro, que indica o número de identificação (ID) do estudo. A equipe do laboratório escreverá a ID do estudo na etiqueta de coleta da amostra. Amostras de sangue serão enviadas para as instalações de teste do USFQ. Lá, pessoal de laboratório treinado realizará o teste de triagem de HIV seguindo os Procedimentos Operacionais Padrão. Após a realização do teste, o pessoal do laboratório registrará os resultados em uma planilha Excel usando o número de identificação do participante como identificador (ou seja, não haverá registro de nome ou outras informações pessoais identificáveis).

Posteriormente, os resultados serão impressos individualmente em um formulário pré-elaborado "Resultados do teste de triagem de HIV". Os resultados individuais serão colocados em um envelope. Os envelopes serão lacrados e enviados de volta ao centro de testes em Esmeraldas por meio de uma transportadora privada. Após a chegada, os resultados serão arquivados em uma unidade trancada e entregues aos participantes assim que chegarem para receber seus resultados. Os participantes receberão seus resultados em tempo hábil, de acordo com as políticas de saúde locais. Indivíduos HIV positivos serão encorajados a visitar o distrito de saúde local para se inscrever no programa nacional de tratamento de HIV/AIDS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7720

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quito, Equador
        • Universidad San Francisco de Quito

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes capazes de entender as instruções e fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos (idade de consentimento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Informação
Aos indivíduos designados para esta condição é lido um roteiro informando-os sobre os benefícios e a importância do teste de rotina de HIV/AIDS para eles mesmos, os benefícios para o parceiro e entes queridos e para a comunidade em geral; eles também recebem um folheto com as mesmas informações. Em seguida, eles são convidados a fazer o teste nas próximas duas semanas.
ACTIVE_COMPARATOR: Escolha ativa
Sujeitos nesta condição receberão as mesmas informações e flyer do T1; além disso, eles são informados de que têm a oportunidade de expressar sua intenção de fazer o teste de HIV/AIDS. Para isso, eles receberão uma folha de papel e serão solicitados a marcar uma das duas caixas. A primeira caixa dirá "Pretendo fazer o teste nas próximas duas semanas" e a segunda dirá "Vou considerar fazer o teste nas próximas duas semanas, mas não estou pronto para me comprometer neste momento". Eles também serão solicitados a escrever suas iniciais no final da folha e serão instruídos a guardá-la. Esta é uma forma de "compromisso brando" que se mostrou eficaz em outros contextos (Bryan et al. 2010).
EXPERIMENTAL: Incentivo monetário
Aos indivíduos nesta condição será lido um roteiro informando-os sobre os benefícios e a importância do teste de rotina de HIV/AIDS para eles mesmos, os benefícios para o parceiro e entes queridos e para a comunidade em geral; eles também recebem um folheto com as mesmas informações. Além disso, eles serão informados de que, se fizerem o teste de HIV/AIDS nas próximas duas semanas, receberão US$ 10 (o dólar americano tornou-se a moeda oficial do Equador em 2001).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes em cada condição experimental que compareceram ao teste sorológico para HIV.
Prazo: 2 semanas
A medida do resultado é uma proporção relativa de participantes em cada condição experimental que compareceram ao 'Microlab - Laboratório Clínico Bacteriológico' para fornecer uma amostra de sangue para o teste sorológico de HIV. É calculado como o número de participantes testados dividido pelo número total de participantes inscritos em cada condição experimental. Um participante inscrito é definido como um indivíduo que recebeu as informações e instruções em T1, T2 e T3.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sorodiagnóstico HIV/AIDS

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