Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragseconomisch veldexperiment bij hiv-testen

1 februari 2019 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Gedragsprikkels, informatie en stimulansen voor hiv-testen: een veldexperiment in Ecuador

De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren in samenwerking met de Fundacion Raices, een niet-gouvernementele organisatie (NGO) met sterke banden met de lokale gemeenschap van Esmeraldas, Ecuador. In de loop van 2 jaar zullen in totaal ongeveer 3.000 proefpersonen bij het volledige onderzoek worden betrokken. In samenwerking met de Fundacion Raices zal het onderzoeksteam stands opzetten op vier openbare plaatsen in de stad Esmeraldas: de "malecon" (esplanade aan de waterkant van de stad), het "Centro Comercial Multiplaza" (het grote winkelcentrum van Esmeraldas), de gemeentelijke markt (een populaire bestemming voor boodschappen, enz.) en een openbaar park in het stadscentrum. Elke stand zal voorzien zijn van een bord dat mensen uitnodigt om te stoppen en "hun gezondheid te laten controleren", en er zullen gratis versnaperingen (sapboxen en water) worden verstrekt. Een monitor zal personen op de Malecon/winkelcentrum/gemeentelijke markt/openbaar park benaderen en vragen of ze geïnteresseerd zijn in een gezondheidsinitiatief van de Fundacion Raices en een groep onderzoekers op het gebied van volksgezondheid. Als een persoon geïnteresseerd is, begint de monitor met de drie stappen van het experiment:

  1. Deelnemers vullen een korte, anonieme enquête in met demografische gegevens, sociaaleconomische kenmerken en of ze in het verleden zijn getest op hiv/aids.
  2. Deelnemers ontvangen het script en de acties die zijn gekoppeld aan de experimentele conditie waarin ze volgens de randomisatietabel zijn ingedeeld.

    Er zijn drie experimentele condities:

    T1 = "Informatie". T2 = "Actieve Keuze". T3 = "Monetaire stimulans".

  3. Of deelnemers vervolgens bij een medische instelling zijn verschenen om zich te laten testen op hiv/aids, wordt in het dossier vermeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren in samenwerking met de Fundacion Raices, een niet-gouvernementele organisatie (NGO) met sterke banden met de lokale gemeenschap van Esmeraldas, Ecuador. In de loop van 2 jaar zullen in totaal ongeveer 3.000 proefpersonen bij het volledige onderzoek worden betrokken. In samenwerking met de Fundacion Raices zal het onderzoeksteam stands opzetten op vier openbare plaatsen in de stad Esmeraldas: de "malecon" (esplanade aan de waterkant van de stad), het "Centro Comercial Multiplaza" (het grote winkelcentrum van Esmeraldas), de gemeentelijke markt (een populaire bestemming voor boodschappen, enz.) en een openbaar park in het stadscentrum. Elke stand zal voorzien zijn van een bord dat mensen uitnodigt om te stoppen en "hun gezondheid te laten controleren", en er zullen gratis versnaperingen (sapboxen en water) worden verstrekt. Een monitor zal personen op de Malecon/winkelcentrum/gemeentelijke markt/openbaar park benaderen en vragen of ze geïnteresseerd zijn in een gezondheidsinitiatief van de Fundacion Raices en een groep onderzoekers op het gebied van volksgezondheid. Als een persoon interesse toont, begint een veldwerker met de drie stappen van het experiment: (1) De deelnemer vult een korte, anonieme enquête in met informatie over demografische, sociaal-economische en eerdere HIV/AIDS-testen. (2) De deelnemer ontvangt het script en de acties die horen bij de toegewezen gerandomiseerde experimentele conditie. Er zijn drie experimentele condities: - T1 = "Informatie". T2 = "Actieve Keuze". T3 = "Monetaire stimulans". (3) Of de deelnemer zich bij de medische faciliteit meldt om zich te laten testen, wordt in het dossier vermeld.

Randomisatie: de randomisatie varieert per week (d.w.z. alle deelnemers die in dezelfde week aanwezig zijn, worden toegewezen aan dezelfde experimentele conditie) om overloopeffecten als gevolg van communicatie tussen deelnemers die aan verschillende groepen zijn toegewezen te minimaliseren en om verwarring bij het veldpersoneel te voorkomen .

Het implementatieschema zal worden ontworpen om de balans van behandelingsomstandigheden over locaties en dagen van de week te garanderen. Om de deelnemers privacy te bieden bij het invullen van de vragenlijst, vindt de interactie tussen de deelnemers en het veldpersoneel na de eerste benadering plaats in een hokje naast het bureau, waardoor de deelnemer aan het zicht van anderen wordt onttrokken. Deelnemers krijgen een verklaring voorgelezen waarin ze worden uitgenodigd tot deelname; beschrijving privacybeschermingsmaatregelen; en het vragen van mondelinge toestemming.

De onderzoekers zijn ook van plan om onze experimentele omstandigheden te testen met proefpersonen uit bevolkingsgroepen met een hoog risico. Voor risicovolle bevolkingsgroepen zullen de onderzoekers vertrouwen op de eerdere ervaring van onderzoeksteamleden waarin respectievelijk vrouwelijke sekswerkers (FSW's) en mannen die seks hebben met mannen (MSM) werden gecontacteerd via het officiële register en de lokale MSM-vereniging. In dit project zal een vergelijkbare aanpak worden gebruikt. Deelnemers in deze risicogroepen zullen individueel worden benaderd door veldmedewerkers, nadat ze willekeurig zijn toegewezen aan een van de drie experimentele condities. Deelnemers krijgen een verklaring voorgelezen waarin ze worden uitgenodigd tot deelname; beschrijving privacybeschermingsmaatregelen; en het vragen van mondelinge toestemming. De onderzoekers verwachten ongeveer 1.000 proefpersonen uit de populaties met een hoog risico op te nemen.

De medische testfaciliteit waar de deelnemers naartoe gaan is "Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico", centraal gelegen in Esmeraldas (tegenover het Delfina Torres Public Hospital). Het is een particuliere faciliteit die wordt bemand door zorgprofessionals die verbonden zijn met het testlaboratorium van de Medical School and Hospital van de Universidad San Francisco de Quito (USFQ) in Quito, Ecuador. Bloedmonsters zullen worden getest met behulp van gestandaardiseerde, in de handel verkrijgbare hiv-testkits. Deelnemers in de financiële stimuleringsvoorwaarde ontvangen hun beloning van het personeel van het Microlab in Esmeraldas. De deelnemers zullen geen namen doorgeven aan het labpersoneel. In plaats daarvan geven ze hen het tweede deel van de registratiekaart, waarop hun studie-identificatienummer (ID) staat vermeld. Het laboratoriumpersoneel schrijft de onderzoeks-ID op het etiket voor de monsterafname. Bloedmonsters worden naar de testfaciliteit op de USFQ gestuurd. Daar zal getraind laboratoriumpersoneel de hiv-screeningtest uitvoeren volgens de standaardwerkwijzen. Na het uitvoeren van de test zal het laboratoriumpersoneel de resultaten opnemen in een Excel-spreadsheet met het ID-nummer van de deelnemer als identificatie (d.w.z. er zal geen naam of andere persoonlijk identificeerbare informatie zijn).

Daarna worden de resultaten afzonderlijk afgedrukt op een vooraf ontworpen formulier "Testresultaten hiv-screening". Individuele resultaten worden in een envelop gedaan. Enveloppen worden verzegeld en via een particuliere koerier teruggestuurd naar de testfaciliteit in Esmeraldas. Na aankomst worden de resultaten gearchiveerd in een afgesloten eenheid en bezorgd aan de deelnemers wanneer ze arriveren om hun resultaten op te eisen. Deelnemers ontvangen hun resultaten tijdig, in overeenstemming met het lokale gezondheidsbeleid. HIV-positieve personen zullen worden aangemoedigd om het plaatselijke gezondheidsdistrict te bezoeken om zich in te schrijven voor het nationale HIV/AIDS-programma voor behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7720

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Quito, Ecuador
        • Universidad San Francisco de Quito

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers kunnen de instructies begrijpen en toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar (meerderjarigheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Informatie
Onderwerpen die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen een script voorgelezen waarin ze worden geïnformeerd over de voordelen en het belang van routinematige HIV / AIDS-tests voor henzelf, de voordelen voor hun partner en geliefden, en voor de bredere gemeenschap; ze krijgen ook een flyer met dezelfde informatie. Vervolgens worden ze uitgenodigd om zich in de komende twee weken te laten testen.
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve keuze
Onderwerpen in deze toestand ontvangen dezelfde informatie en flyer als in T1; daarnaast krijgen ze te horen dat ze de mogelijkheid hebben om te laten weten dat ze zich willen laten testen op hiv/aids. Daartoe krijgen ze een vel papier en wordt gevraagd om een ​​van de twee vakjes aan te vinken. In het eerste vakje staat "Ik ben van plan om binnen de komende twee weken getest te worden", en in het tweede vakje staat "Ik zal overwegen om binnen de komende twee weken getest te worden, maar ik ben op dit moment nog niet klaar om me te binden". Ze zullen ook worden gevraagd om hun initialen onderaan het blad te schrijven en zullen worden verteld om het te bewaren. Dit is een vorm van "soft commitment" die in andere contexten effectief is gebleken (Bryan et al. 2010).
EXPERIMENTEEL: Monetaire stimulans
Proefpersonen in deze toestand krijgen een script voorgelezen dat hen informeert over de voordelen en het belang van routinematige HIV/AIDS-tests voor henzelf, de voordelen voor hun partner en dierbaren, en voor de bredere gemeenschap; ze krijgen ook een flyer met dezelfde informatie. Bovendien krijgen ze te horen dat als ze zich binnen twee weken laten testen op hiv/aids, ze $10 zullen ontvangen (de Amerikaanse dollar werd in 2001 de officiële munteenheid van Ecuador).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers in elke experimentele conditie dat opdook voor de hiv-serotest.
Tijdsspanne: 2 weken
De uitkomstmaat is een relatief deel van de deelnemers in elke experimentele conditie dat opdook bij het 'Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico' om een ​​bloedmonster af te staan ​​voor de hiv-serotest. Het wordt berekend als het aantal geteste deelnemers gedeeld door het totale aantal deelnemers dat is ingeschreven voor elke experimentele conditie. Een ingeschreven deelnemer wordt gedefinieerd als een persoon die de informatie en instructies in T1, T2 en T3 heeft ontvangen.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids-serodiagnose

Klinische onderzoeken op Informatie

Abonneren