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Expérience de terrain sur l'économie comportementale dans le dépistage du VIH

1 février 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University

Coups de pouce comportementaux, informations et incitations au dépistage du VIH : une expérience de terrain en Équateur

Les enquêteurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé en collaboration avec la Fundacion Raices, une organisation non gouvernementale (ONG) étroitement liée à la communauté locale d'Esmeraldas, en Équateur. Au total, environ 3 000 sujets seront impliqués dans l'étude à grande échelle sur une période de 2 ans. En partenariat avec la Fundacion Raices, l'équipe de recherche installera des stands dans quatre lieux publics de la ville d'Esmeraldas : le "malecon" (esplanade sur le front de mer de la ville), le "Centro Comercial Multiplaza" (grand centre commercial d'Esmeraldas), le marché municipal (une destination populaire pour l'épicerie, etc.) et un parc public situé dans le centre-ville. Chaque stand comportera un panneau invitant à s'arrêter pour "se faire contrôler", et offrira des rafraîchissements gratuits (boîtes de jus et eau). Un moniteur approchera les individus au malecon/centre commercial/marché municipal/parc public et leur demandera s'ils sont intéressés à en savoir plus sur une initiative de santé de la Fundacion Raices et d'un groupe de chercheurs en santé publique. Si un individu est intéressé, le moniteur commencera les trois étapes de l'expérience :

  1. Les participants remplissent une brève enquête anonyme avec des données démographiques, des caractéristiques socio-économiques et s'ils ont été testés pour le VIH/SIDA dans le passé.
  2. Les participants reçoivent le script et les actions associées à la condition expérimentale dans laquelle ils sont affectés selon le tableau de randomisation.

    Il existe trois conditions expérimentales :

    T1 = "Informations". T2 = "Choix Actif". T3 = "Incitation monétaire".

  3. Si les participants se sont ensuite présentés dans un établissement médical pour subir un test de dépistage du VIH/SIDA, cela est noté dans le dossier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé en collaboration avec la Fundacion Raices, une organisation non gouvernementale (ONG) étroitement liée à la communauté locale d'Esmeraldas, en Équateur. Au total, environ 3 000 sujets seront impliqués dans l'étude à grande échelle sur une période de 2 ans. En partenariat avec la Fundacion Raices, l'équipe de recherche installera des stands dans quatre lieux publics de la ville d'Esmeraldas : le "malecon" (esplanade sur le front de mer de la ville), le "Centro Comercial Multiplaza" (grand centre commercial d'Esmeraldas), le marché municipal (une destination populaire pour l'épicerie, etc.) et un parc public situé dans le centre-ville. Chaque stand comportera un panneau invitant à s'arrêter pour "se faire contrôler", et offrira des rafraîchissements gratuits (boîtes de jus et eau). Un moniteur approchera les individus au malecon/centre commercial/marché municipal/parc public et leur demandera s'ils sont intéressés à en savoir plus sur une initiative de santé de la Fundacion Raices et d'un groupe de chercheurs en santé publique. Si une personne exprime son intérêt, un agent de terrain commencera les trois étapes de l'expérience : (1) Le participant remplit une brève enquête anonyme avec des informations démographiques, socio-économiques et des informations passées sur les tests de dépistage du VIH/SIDA. (2) Le participant reçoit le script et les actions associées à la condition expérimentale randomisée attribuée. Il existe trois conditions expérimentales : - T1 = "Information". T2 = "Choix Actif". T3 = "Incitation monétaire". (3) Le fait que le participant se présente à l'établissement médical pour se faire tester est consigné dans le dossier.

Randomisation : la randomisation variera d'une semaine à l'autre (c'est-à-dire que tous les participants qui se présentent la même semaine seront affectés à la même condition expérimentale) afin de minimiser les effets d'entraînement dus à la communication entre les participants affectés à différents groupes et d'éviter toute confusion parmi le personnel de terrain. .

Le calendrier de mise en œuvre sera conçu pour garantir l'équilibre des conditions de traitement entre les lieux et les jours de la semaine. Pour assurer l'intimité des participants lors du remplissage du questionnaire, après l'approche initiale, l'interaction entre les participants et le personnel de terrain se produira dans une cabine à côté du bureau, ce qui masquera le participant de la vue des autres. Les participants se verront lire une déclaration invitant à participer ; description des mesures de protection de la vie privée ; et la sollicitation du consentement verbal.

Les chercheurs prévoient également de tester nos conditions expérimentales avec des sujets issus de groupes de population à haut risque. Pour les groupes de population à haut risque, les enquêteurs s'appuieront sur l'expérience antérieure des membres de l'équipe de recherche dans laquelle les travailleuses du sexe (FSW) et les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) ont été contactés respectivement via le registre officiel et l'association HSH locale. Une approche similaire sera utilisée dans ce projet. Les participants de ces groupes à haut risque seront approchés individuellement par le personnel de terrain, après avoir été assignés au hasard à l'une des trois conditions expérimentales. Les participants se verront lire une déclaration invitant à participer ; description des mesures de protection de la vie privée ; et la sollicitation du consentement verbal. Les enquêteurs s'attendent à inclure environ 1 000 sujets issus des populations à haut risque.

Le centre de test médical où les participants se rendront est "Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico", situé au centre d'Esmeraldas (en face de l'hôpital public Delfina Torres). Il s'agit d'un établissement privé composé de professionnels de la santé connectés au laboratoire de test de la faculté de médecine et de l'hôpital de l'Université San Francisco de Quito (USFQ) à Quito, en Équateur. Des échantillons de sang seront testés à l'aide de trousses de dépistage du VIH standardisées disponibles dans le commerce. Les participants à la condition d'incitation financière recevront leur récompense du personnel du Microlab à Esmeraldas. Les participants ne fourniront pas de noms au personnel du laboratoire. Au lieu de cela, ils leur donneront la deuxième partie de la carte d'inscription, qui indique leur numéro d'identification d'étude (ID). Le personnel du laboratoire inscrira l'ID de l'étude sur l'étiquette de prélèvement d'échantillon. Des échantillons de sang seront envoyés au centre de test de l'USFQ. Là, le personnel de laboratoire formé effectuera le test de dépistage du VIH en suivant les procédures opérationnelles standard. Après avoir effectué le test, le personnel du laboratoire enregistrera les résultats dans une feuille de calcul Excel en utilisant le numéro d'identification du participant comme identifiant (c'est-à-dire qu'il n'y aura aucun enregistrement de nom ou d'autres informations personnelles identifiables).

Ensuite, les résultats seront imprimés individuellement sur un formulaire pré-conçu "Résultats du test de dépistage du VIH". Les résultats individuels seront mis sous enveloppe. Les enveloppes seront scellées et renvoyées au centre de test d'Esmeraldas via un transporteur privé. Après leur arrivée, les résultats seront archivés dans une unité verrouillée et remis aux participants à leur arrivée pour réclamer leurs résultats. Les participants recevront leurs résultats en temps opportun, conformément aux politiques de santé locales. Les personnes séropositives seront encouragées à visiter le district sanitaire local pour s'inscrire au programme national de traitement du VIH/SIDA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quito, Equateur
        • Universidad San Francisco de Quito

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants capables de comprendre les instructions et de donner leur consentement

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans (âge du consentement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Information
Les sujets affectés à cette condition reçoivent un texte les informant des avantages et de l'importance du dépistage de routine du VIH/SIDA pour eux-mêmes, des avantages pour leur partenaire et leurs proches, et pour la communauté au sens large ; ils reçoivent également un dépliant contenant les mêmes informations. Ensuite, ils sont invités à se faire tester dans les deux prochaines semaines.
ACTIVE_COMPARATOR: Choix actif
Les sujets dans cette condition recevront les mêmes informations et dépliants que dans T1 ; en outre, on leur dit qu'ils ont la possibilité d'exprimer leur intention de se faire tester pour le VIH/SIDA. A cet effet, une feuille de papier leur sera remise et il leur sera demandé de cocher l'une des deux cases. La première case indiquera "J'ai l'intention de me faire tester dans les deux prochaines semaines", et la seconde indiquera "J'envisagerai de me faire tester dans les deux prochaines semaines mais je ne suis pas prêt à m'engager pour le moment". Il leur sera également demandé d'inscrire leurs initiales au bas de la feuille et de la conserver. Il s'agit d'une forme d'« engagement souple » qui s'est avérée efficace dans d'autres contextes (Bryan et al. 2010).
EXPÉRIMENTAL: Incitatif monétaire
Les sujets dans cet état recevront un texte les informant des avantages et de l'importance du dépistage de routine du VIH/SIDA pour eux-mêmes, des avantages pour leur partenaire et leurs proches, et pour la communauté au sens large ; on leur remet également un dépliant contenant les mêmes informations. De plus, on leur dira que s'ils se font tester pour le VIH/SIDA dans les deux prochaines semaines, ils recevront 10 dollars (le dollar américain est devenu la monnaie officielle de l'Équateur en 2001).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants dans chaque condition expérimentale qui se sont présentés pour le test sérologique du VIH.
Délai: 2 semaines
La mesure des résultats est une proportion relative de participants dans chaque condition expérimentale qui se sont présentés au « Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico » pour fournir un échantillon de sang pour le test sérologique du VIH. Il est calculé comme le nombre de participants testés divisé par le nombre total de participants inscrits dans chaque condition expérimentale. Un participant inscrit est défini comme une personne qui a reçu les informations et les instructions dans T1, T2 et T3.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Sérodiagnostic du VIH/SIDA

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