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HIV検査における行動経済学フィールド実験

2019年2月1日 更新者:Johns Hopkins University

HIV検査のための行動ナッジ、情報、インセンティブ:エクアドルでのフィールド実験

調査員は、エクアドルのエスメラルダスの地域社会と強いつながりを持つ非政府組織 (NGO) である Fundacion Raices と協力して無作為化比較試験を実施することを提案しています。 2年間で合計約3,000人の被験者が本格的な研究に参加します。 Fundacion Raices と提携して、研究チームはエスメラルダス市の 4 つの公共の場所にスタンドを設置します。市営市場(食料品などの人気の目的地)、および市内中心部にある公共公園。 各スタンドには、立ち止まって「健康状態をチェックする」よう呼びかけるサインがあり、無料の軽食 (ジュース ボックスと水) が提供されます。 モニターは、マレコン/ショッピング センター/市営市場/公園にいる個人に近づき、Fundacion Raices と公衆衛生研究者グループによる健康イニシアチブについて学ぶことに興味があるかどうかを尋ねます。 個人が興味を持っている場合、モニターは実験の 3 つのステップを開始します。

  1. 参加者は、人口統計、社会経済的特徴、および過去に HIV/AIDS の検査を受けたかどうかについて、簡単な匿名調査に記入します。
  2. 参加者は、ランダム化テーブルに従って割り当てられた実験条件に関連付けられたスクリプトとアクションを受け取ります。

    3 つの実験条件があります。

    T1 =「情報」。 T2 =「アクティブチョイス」。 T3 = 「金銭的インセンティブ」。

  3. その後、参加者が HIV/AIDS の検査を受けるために医療施設を訪れたかどうかは、記録に記載されています。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、エクアドルのエスメラルダスの地域社会と強いつながりを持つ非政府組織 (NGO) である Fundacion Raices と協力して無作為化比較試験を実施することを提案しています。 2年間で合計約3,000人の被験者が本格的な研究に参加します。 Fundacion Raices と提携して、研究チームはエスメラルダス市の 4 つの公共の場所にスタンドを設置します。市営市場(食料品などの人気の目的地)、および市内中心部にある公共公園。 各スタンドには、立ち止まって「健康状態をチェックする」よう呼びかけるサインがあり、無料の軽食 (ジュース ボックスと水) が提供されます。 モニターは、マレコン/ショッピング センター/市営市場/公園にいる個人に近づき、Fundacion Raices と公衆衛生研究者グループによる健康イニシアチブについて学ぶことに興味があるかどうかを尋ねます。 個人が興味を示した場合、フィールド ワーカーは実験の 3 つのステップを開始します。 (1) 参加者は、人口統計、社会経済、および過去の HIV/AIDS 検査情報に関する簡単な匿名調査を完了します。 (2) 参加者は、割り当てられたランダム化された実験条件に関連付けられたスクリプトとアクションを受け取ります。 実験条件は 3 つあります。 - T1 = 「情報」。 T2 =「アクティブチョイス」。 T3 = 「金銭的インセンティブ」。 (3) 参加者が検査のために医療機関に出頭したかどうかが記録されます。

無作為化: 無作為化は週ごとに異なります (つまり、同じ週に出席するすべての参加者は同じ実験条件に割り当てられます)。異なるグループに割り当てられた参加者間のコミュニケーションによる波及効果を最小限に抑え、フィールド スタッフ間の混乱を避けるためです。 .

実施スケジュールは、場所や曜日によって治療条件のバランスが取れるように設計されます。 アンケートに記入する際に参加者にプライバシーを提供するために、最初のアプローチの後、参加者とフィールドスタッフとのやり取りは机の隣のブースで行われ、参加者は他の人の視界から見えなくなります。 参加者は、参加を促す声明を読み上げます。プライバシー保護措置の説明;および口頭での同意の勧誘。

研究者はまた、リスクの高い集団グループの被験者を対象に、実験条件をテストする予定です。 リスクの高い人口グループの場合、調査員は、女性セックス ワーカー (FSW) と男性とセックスをしている男性 (MSM) が、それぞれ公式の登録簿と地元の MSM 協会を通じて連絡を受けた調査チーム メンバーの以前の経験に依存します。 このプロジェクトでも同様のアプローチが使用されます。 これらのリスクの高いグループの参加者は、3 つの実験条件のいずれかにランダムに割り当てられた後、フィールド スタッフによって個別にアプローチされます。 参加者は、参加を促す声明を読み上げます。プライバシー保護措置の説明;および口頭での同意の勧誘。 研究者は、リスクの高い集団から約 ​​1,000 人の被験者を含めることを期待しています。

参加者が行く医療検査施設は、エスメラルダスの中心部 (デルフィナ トレス公立病院の向かい) にある "Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico" です。 これは、エクアドルのキトにあるサン フランシスコ デ キト大学 (USFQ) の医学部および病院の検査ラボに接続されている医療専門家が配置された民間施設です。 血液サンプルは、標準化された市販の HIV 検査キットを使用して検査されます。 金銭的インセンティブ条件の参加者は、エスメラルダスのマイクロラボのスタッフから報酬を受け取ります。 参加者は、ラボの担当者に名前を提供しません。 代わりに、研究識別番号 (ID) を示す登録カードの 2 番目の部分を提供します。 ラボ スタッフは、研究 ID をサンプル コレクション ラベルに書き込みます。 血液サンプルは、USFQ の検査施設に送られます。 そこでは、訓練を受けた検査室の担当者が、標準操作手順に従って HIV スクリーニング検査を実施します。 テストを実施した後、実験室の担当者は、参加者の ID 番号を識別子として使用して Excel スプレッドシートに結果を記録します (つまり、名前やその他の個人を特定できる情報の記録はありません)。

その後、結果は事前にデザインされた「HIV スクリーニング検査結果」フォームに個別に印刷されます。 個人成績は封筒に入れます。 封筒は封をされ、民間の運送業者によってエスメラルダスの試験施設に返送されます。 到着後、結果は施錠されたユニットに保管され、参加者が到着したときに結果を請求するために配信されます。 参加者は、地域の健康政策に従って、タイムリーに結果を受け取ります。 HIV 陽性者は、地元の保健地区を訪れて、国の HIV/AIDS プログラムに登録して治療を受けることが奨励されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7720

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quito、エクアドル
        • Universidad San Francisco de Quito

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者全員が説明を理解し同意できる方

除外基準:

  • 18歳未満(同意年齢)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:情報
この状態に割り当てられた被験者は、定期的な HIV/AIDS 検査の利点と重要性、自分のパートナーや愛する人、そしてより広いコミュニティにとっての利点を知らせる台本を読み上げられます。また、同じ情報を含むチラシも提供されます。 その後、彼らは次の 2 週間でテストを受けるように招待されます。
ACTIVE_COMPARATOR:アクティブチョイス
この状態の被験者は、T1 と同じ情報とチラシを受け取ります。さらに、HIV/AIDS の検査を受ける意向を表明する機会があると伝えられています。 この目的のために、1 枚の紙が渡され、2 つのボックスのうちの 1 つにチェックを入れるよう求められます。 最初のボックスには「今後 2 週間以内に検査を受ける予定です」と表示され、2 番目のボックスには「今後 2 週間以内に検査を受けることを検討しますが、現時点ではコミットする準備ができていません」と表示されます。 また、シートの下部にイニシャルを記入するよう求められ、それを保持するように指示されます。 これは、他の状況で効果的であることが証明されている「ソフトコミットメント」の一形態です (Bryan et al. 2010)。
実験的:金銭的インセンティブ
この状態の被験者は、定期的なHIV / AIDS検査の利点と重要性、パートナーや愛する人、そしてより広いコミュニティにとっての利点を知らせる台本を読み上げられます。さらに、今後 2 週間以内に HIV/AIDS の検査を受ける場合、10 ドルを受け取ると言われます (米ドルは 2001 年にエクアドルの公式通貨になりました)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV血清検査に現れた各実験条件の参加者の割合。
時間枠:2週間
結果の尺度は、HIV 血清検査用の血液サンプルを提供するために「Microlab - Laboratiorio Clinico Bacteriologico」に現れた各実験条件の参加者の相対的な割合です。 テストされた参加者の数を、各実験条件に登録された参加者の総数で割った値として計算されます。 登録された参加者は、T1、T2、および T3 で情報と指示を受け取った個人として定義されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月12日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月19日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月1日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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